ENZAFLU 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL)

3. Enzaflu nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

Enzaflu size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.

Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız genellikle uygundur.. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir.

Bağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder.

Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.

Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.

Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.

Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi
5 gün için doz

Grip hastalığının önlenmesi
10 gün için doz

40 kg veya üstü

Günde iki kez 75 mg

Günde bir kez 75 mg

Çocuklar (1-12 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi
5 gün için günde iki kez

Grip hastalığının önlenmesi
10 gün için günde bir kez

10-15 kg

Günde iki kez 30 mg

Günde bir kez 30 mg

15 kg ile 23 kg arası olanlar

Günde iki kez 45 mg

Günde bir kez 45 mg

23 kg ile 40 kg arası olanlar

Günde iki kez 60 mg

Günde bir kez 60 mg

40 kg’dan fazla olanlar

Günde iki kez 75 mg

Günde bir kez 75 mg

30-45-60 mg dozları için veya 75 mg kapsül yutamayan hastalar için kapsül süspansiyon haline getirilerek hazırlanır (Bkz. Kapsül yutamayanlar için Enzaflu süspansiyonun hazırlanması)..

1 yaşından küçük bebekler (0-12 ay)

1 yaşından küçük bebeklere Enzaflu uygulamasına, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri mevcut olup, 1 aylıktan küçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağıdaki tabloya bakınız.

Vücut ağırlığı

Grip hastalığının tedavisi
5 gün için doz

Grip hastalığının önlenmesi
10 gün için doz

3 kg ile 10+ kg arası olanlar

Günde iki kez 3mg/kg

Günde bir kez 3 mg/kg

mg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır..

Örn.: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu

Enzaflu kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. Enzaflu kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.

Oral yoldan alınan süspansiyon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan Enzaflu bazı hastalarda toleransı artırabilir.

Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler veya çocuklar, bir eczanede Enzaflu kapsülden hazırlanan süspansiyonu kullanabilirler. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkün değilse, evde de hazırlanabilir. Ancak, 1 yaşından küçük bebeklerde eczanede hazırlanan süspansiyon tercih edilmelidir.

Kapsül yutamayan hastalar için bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki Enzaflu süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması nedeniyle, Enzaflu bu hasta grubunda kullanılmamalıdır. Enzaflu, sadece geçici süreyle, salgın esnasında bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir.

1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa grip tedavisi için Enzaflu kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır..

Eğer Enzaflu’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Enzaflu kullandıysanız

Enzaflu’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Enzaflu kullanmayı kesiniz.

Çoğu doz aşımı durumunda herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlanan yan etkiler Bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. Enzaflu çocuklara verildiğinde yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı Enzaflu hazırlanırken ve Enzaflu kapsülü veya sıvı Enzaflu’yu çocuklara verirken dikkat edilmelidir.

Enzaflu’yukullanmayı unutursanız

Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın fark ederseniz, atladığınız dozdan vazgeçiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Enzaflu ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Enzaflu kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce Enzaflu kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.

Yan etkileri nelerdir?

4. Enzaflu’nun olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, Enzaflu’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Enzaflu kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar
  • Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği “fulminant hepatit”, karaciğerin işlev yapamaması ve sarılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik
  • Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme,
  • Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı
  • Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme
  • Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir). 

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum)
  • Zihin karışıklığı, anormal davranış
  • Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar 

Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır. Enzaflu’nun bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar Enzaflu almayan grip hastalarında da raporlanmıştır. 

  • Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir. 

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Enzaflu’nun en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:               10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:                      10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:       100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek:                     1000 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek:              10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen:    Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. 

Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)

Çok yaygın

  • Baş ağrısı
  • Bulantı 

Yaygın

  • Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
  • Uçuk
  • Öksürük
  • Baş dönmesi
  • Ateş
  • Ağrı
  • Kol ve bacaklarda ağrı
  • Burun akıntısı
  • Uyuma güçlüğü
  • Boğaz ağrısı
  • Karın ağrısı
  • Yorgunluk
  • Üst karında şişkinlik
  • Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin inflamasyonu)
  • Mide bozukluğu
  • Kusma 

Yaygın olmayan

  • Alerjik reaksiyonlar
  • Bilinç seviyesinde değişkenlik
  • Havale (konvülsiyon)
  • Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)
  • Kalp ritminde bozukluklar
  • Cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma) 

Seyrek

  • Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
  • Görme bozuklukları 

Çocuklar (1-12 yaş arasındakiler)

Çok yaygın

  • Öksürük
  • Burun tıkanıklığı
  • Kusma 

Yaygın

  • Göz akı iltihaplanması (konjunktivit/kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı)
  • Kulaklarda iltihaplanma ve diğer kulak şikayetleri
  • Baş ağrısı
  • Mide bulantısı
  • Burun akıntısı
  • Karın ağrısı
  • Üst karında şişkinlik
  • Hazımsızlık 

Yaygın olmayan

  • Ciltte iltihaplanma
  • Kulak zarı bozukluğu 

Bebekler (1-12 ay arasındakiler)

1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır..

Bebekler (0-1 ay arasındakiler)

1 aylıktan küçük bebeklerde Enzaflu kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.

Ayrıca,

  • Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız,
  • Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz. 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Nasıl saklanmalı?

5. Enzaflu’nun saklanması

Enzaflu’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Oral süspansiyon formunda hazırlanan preparatın raf ömrü:

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında 17 gün

2-8°C aralığında saklandığında 20 gün

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Enzaflu’yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Enzaflu’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak/Sarıyer/İstanbul

ÜRETİM YERİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhangazi Mah. Tunç Cad. No : 3
Esenyurt/İstanbul 

Bu kullanma talimatı 11.03.2020 tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

ENZAFLU 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL) Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Ödenir

Fiyatı nedir?

ENZAFLU 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL) fiyatı: 111,27 TL’dir.

Muadil İlaçlar

CYOVEL 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET)

ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ

ENFLUVIR 30 MG 10 KAPSUL

ENFLUVIR 45 MG 10 SERT KAPSUL

ENFLUVIR 75 MG 10 KAPSUL

ENZAFLU 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL)

ETAMIVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL)

NOVAVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (75 ML)

NOVAVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET)

OSEFLU 30 MG 10 KAPSUL

OSEFLU 30 MG GRANUL ICEREN 10 SASE

OSEFLU 30 MG GRANUL ICEREN 30 SASE

OSEFLU 45 MG 10 KAPSUL

OSEFLU 75 MG 10 KAPSUL

OSEFLU 75 MG 10 KAPSUL

OSELMIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (65 ML)

SELTAVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET)

Etkin Maddeler

Oseltamivir Fosfat

Oseltamivir Fosfat, influenza (grip) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. H1N1 influenza (Domuz gribi) tedavisinde de kullanılmaktadır. Grip (grip) belirtileriniz olduğunda veya toplumunuzda grip virüsü salgını varsa doktorunuz tarafından tavsiye edilir.
Oseltamivir Fosfat bir nöraminidaz inhibitörüdür. Virüslerin vücudun enfekte olmayan hücrelerine girmesine yardımcı olan nöraminidazı (grip virüsü enzimi) inhibe ederek vücutta grip enfeksiyonuna neden olur veya bu enfeksiyonu yayar. Grip (grip) tedavisinde virüse karşı bu şekilde çalışır.
Oseltamivir Fosfat’ın yaygın yan etkileri: Mide bulantısı, Kusma, İshal, Baş dönmesi, Titreme, Uykusuzluk (uykuda zorluk), Üst solunum yolu enfeksiyonu, Sinüs iltihabı, Otitis media (kulak enfeksiyonu), Bronşit (hava yollarının iltihabı), Herpes virüsü enfeksiyon, Yorgunluk

Uzman Tavsiyesi

Oseltamivir Fosfat için uzman tavsiyesi

  • Oseltamivir Fosfat, grip tedavisine ve önlenmesine yardımcı olur.
  • Kendinizi daha iyi hissetseniz bile herhangi bir dozu atlamayın ve tüm tedavi sürecini tamamlayın.
  • Erken durdurmak, grip semptomlarının geri gelmesini sağlayabilir.
  • Mümkün olan en kısa sürede, ideal olarak grip semptomlarının başlamasından sonraki iki gün içinde alın.
  • Mide rahatsızlığını önlemek için yemekle birlikte alın.
  • Grip aşısının yerini tutmaz. Her ikisi de doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
  • Özellikle çocuklarda ve ergenlerde ruh hali veya davranışta herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuzu bilgilendirin.

Soru ve Cevaplar

S. Oseltamivir Fosfat’ı soğuk algınlığı, sinüs enfeksiyonu veya boğaz ağrısı için alabilir miyim?

Oseltamivir Fosfat, soğuk algınlığı, sinüs enfeksiyonu veya boğaz ağrısı için endike değildir. İnfluenza viral enfeksiyon semptomları için endikedir.

S. Oseltamivir Fosfat bir antibiyotik mi yoksa bir sülfa ilacı mı?

Oseltamivir Fosfat bir anti-grip ilacıdır. Bir antibiyotik veya sülfa ilacı değildir.

S. Oseltamivir’i Tylenol, Nyquil, amoksisilin, ibuprofen, Mucinex veya azitromisin ile birlikte alabilir miyim?

Oseltamivir Tylenol (parasetamol), Nyquil (parasetamol, dekstrometorfan, doksilamin, amoksisilin, ibuprofen, Mucinex veya azitromisin ile birlikte ancak doktorunuz tarafından reçete edildiği takdirde alınabilir.

S. Oseltamivir Fosfat reçetesiz satılır mı?

Hayır. Oseltamivir Fosfat reçeteli bir ilaçtır. 

S. Oseltamivir Fosfat’ı antibiyotiklerle birlikte alabilir miyim?

Oseltamivir Fosfat sadece doktor tarafından reçete edildiği takdirde antibiyotiklerle birlikte alınabilir. Kullanmadan önce doktorunuza danışın

S. Oseltamivir Fosfat güvenli midir?

Evet. Oseltamivir Fosfat, önerildiği şekilde kullanıldığında nispeten güvenlidir. Herhangi bir yan etki durumunda doktorunuza danışınız

S. Oseltamivir Fosfat yüksek tansiyona neden olur mu?

Oseltamivir Fosfatın yüksek tansiyona neden olması beklenmemektedir. Bu tür belirtiler yaşarsanız lütfen doktorunuza danışınız.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir