DOPALEVO 150/37,5/200 MG 100 FILM KAPLI TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Dopalevo’yu her zaman, doktorunuzun size verdiği talimatları uygulayarak kullanınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz her gün tam olarak kaç Dopalevo tablet alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Dopalevo 50/12.5/200 mg, Dopalevo 75/18.75/200 mg, Dopalevo 100/25/200 mg, Dopalevo 125/31.25/200 mg ve Dopalevo 150/37.5/200 mg film kaplı tablet için: Bir günde 10 tabletten fazla almayınız.

Bir günde Dopalevo 175/43,75/200 mg film tabletten 8, Dopalevo 200/50/200 mg film kaplı tabletten 7 tabletten fazla almayınız.

Doktorunuzun Dopalevo’nun, diğer levodopa ilaçlarınızın ve diğer Parkinson ilaçlarınızın ne zaman ve nasıl kullanılacağıyla ilgili talimatlarına kesinlikle uyunuz. Bu talimatlarla ya da ambalajın üzerindeki yazıyla ilgili emin olmadığınız noktalar varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri bir miktar su (örneğin 1 bardak) ile yutunuz. Her Dopalevo tablet, bir tam doz levodopa, karbidopa ve entakapon içerir. Her seferinde yalnızca bir tablet alınız. Tabletler bölünmemeli ya da küçük parçalara ayrılmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde Dopalevo’nun kullanımı onaylanmış olmadığından, bu kişilerde kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, Dopalevo’yu doz ayarlaması yapılmaksızın alabilirsiniz..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Dopalevo tedavisi, diyaliz uygulananlar dahil şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalara Dopalevo uygulanırken dikkatli olunması önerilir. Doz azaltımı gerekebilir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz Dopalevo ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü Dopalevo tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer Dopalevo’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Dopalevo kullandıysanız

Dopalevo’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Dopalevo’yu kullanmayı unutursanız

Bir sonraki dozunuza kadar bir saatten uzun bir süre varsa: hemen bir dozunuzu alınız, bir sonraki dozunuzu da normal zamanında alınız.

Bir sonraki dozunuza kadar bir saatten kısa bir süre varsa: hemen bir dozunuzu alınız, bir saat bekleyiniz, sonra bir doz daha alınız. Bunun ardından normal tedavi düzeninize geri dönünüz.

Olası yan etkileri önlemek için, Dopalevo tabletleri her zaman en az bir saat arayla alınmalıdır.

Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza danışınız..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Dopalevo ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz bırakmanızı söylemediği takdirde Dopalevo almayı bırakmayınız. Bu gibi durumlarda, doktorunuzun belirtilerinizin yeterli derecede kontrolünü sağlamak amacıyla diğer Parkinson ilaçlarınızın (özellikle levodopa) dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir. Hem Dopalevo’nun, hem de diğer Parkinson ilaçlarınızın ani olarak kesilmesi, istenmeyen yan etkilere (örneğin şiddetli kas katılığı, yüksek ateş ve bilinç değişiklikleri) yol açabilir.

Tüm ilaçlar gibi Dopalevo’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Dopalevo’yu kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden olabilir.
• Kaslarınız aniden sertleşir veya çok şiddetli seğirme hareketleri yapar, titreme, ajitasyon, kafa karışıklığı, ateş, nabız yükselmesi veya kan basıncında büyük dalgalanmalar yaşarsanız. Bunlar Nöroleptik Malignan Sendrom (NMS, merkezi sinir sisteminde meydana gelen bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara seyrek olarak verilen bir reaksiyon,) veya rabdomiyoliz (seyrek görülen ciddi bir kas rahatsızlığı) semptomları olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Dopalevo’nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın

• Kontrol dışı hareketler (diskinezi)
• Bulantı
• Zararsız olarak idrar renginin kırmızımsı kahverengi olması
• Kas ağrısı
• İshal

Yaygın

• Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı)
• Düzensiz kalp atışı veya ritmi
• Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık
• Yüksek kan basıncı
• Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi
• Baş dönmesi
• Sersemlik hali
• Kusma
• Karın ağrısı ve rahatsızlığı
• Mide yanması
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyuyamama
• Varsanılar (halüsinasyonlar)
• Şaşkınlık hali (konfüzyon)
• Kabuslar dahil olmak üzere anormal rüyalar
• Bellek veya düşünme sorunları dahil olmak üzere mental değişiklikler
• Anksiyete ve depresyon (muhtemelen intihar düşünceleriyle)
• Yorgunluk
• Göğüs ağrısı
• Düşme sıklığının artması
• Yürümede bozulma
• Güç ve enerji kaybı
• Nefes darlığı
• Artmış terleme
• Döküntüler
• Kas krampları
• İstemsiz kas kasılmaları
• Bacaklarda şişme
• Bulanık görme
• Kansızlık
• İştah azalması
• Kilo kaybı
• Baş ağrısı
• Eklem ağrısı
• İdrar yolları enfeksiyonu

Yaygın olmayan

• Kalp krizi
• Bağırsak kanaması
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
• Psikotik belirtiler
• Kalın bağırsak iltihabı
• Deri, saç, sakal ve tırnaklarda renk bozuklukları
• Kan hücresi sayısında kanamaya neden olabilecek değişiklikler
• Yutkunma güçlükleri
• İdrara çıkamama
• Genellikle kendini kötü hissetme

Seyrek

• Havaleler (konvülsiyonlar)

Sıklığı bilinmeyen

• Cildin ya da göz aklarının sararması (sarılık)
• Kaşıntı
• Gündüzleri aşırı uykululuk hali
• Aniden uyuyakalma olayları

Aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz:

• Zararlı olabilecek bir eylemi gerçekleştirmek için dürtüye direnememe; bunlar aşağıdakileri içerebilir:
  -Ciddi ya da özel ailesel sonuçlara rağmen aşırı kumar oynamaya yönelik güçlü dürtü,
  -Değişmiş ya da artmış cinsel ilgi ve sizin için ya da başkaları için endişe teşkil eden davranış, örneğin, artmış cinsel istek,
  -Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama,
  -Aşırı yeme (kısa bir zaman periyodunda büyük miktarlarda yemek yeme) ya da kompulsif yeme (açlığınızı yatıştırmak için normalden ve gerektiğinden fazla yemek yemek)

Bu davranışlardan birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz semptomlarınızı kontrol etmek veya azaltmak üzere bazı yöntemleri size açıklayacaktır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.