4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DOLVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DOLVEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Spesifik olmayan alerjik reaksiyon
• Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
• Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,
• Kaşıntı (pruritus)
• Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
• Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
• Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin ( bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
• Aseptik menenjit, beyni saran zarların iltihaplanmasıyla oluşan ciddi bir durumdur. En önemli belirtileri yüksek ateş, şiddetli başağrısı, halsizlik, iştahsızlık, ensede ağrı veya ense sertliği, bilinç bulanıklığı, uyku hali, kusma, parlak ışığa bakamamadır.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOLVEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

DOLVEN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak DOLVEN ile kan bozuklukları, böbrek problemleri oluşabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Diğer yan etkiler

Yaygın

• Baş ağrısı, bayılma hissi
• Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler (mide ağrısı, hazımsızlık, ishal, mide bulantısı, kusma, gaz ve kabızlık, siyah renkli dışkı, dışkıda kan, kan kusma)
• Yorgunluk
   

Yaygın olmayan

• Sersemlik hissi
• Yüksek tansiyon
• Kaygı hissi
• Karıncalanma, iğnelenme hissi
• Uyku bozukluğu
• Kurdeşen, kaşıntı
• Işığa duyarlılık
• Görme bozukluğu, duyma bozukluğu
• Ağız ülseri
• Deri ve gözde sararma, karaciğer fonksiyonlarında azalma ile görülen karaciğer iltihabı (hepatit)
• Kaşıntı, deride ve mukoz membranda (mukoza zarı) küçük berelenmeler
• Böbrek fonksiyonlarında azalma (nefrotoksisite, nefrotik sendrom gibi)
• Burunda akıntı, tıkanıklık, kaşıntı ve hapşırma (rinit)
• Mide ve bağırsakta yara (ülser) ya da delinme
• Mide zarının iltihaplanması
• Deride küçük morluklar
• Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da öksürük, astım ya da astımın kötüleşmesi
• Kan sayımında değişiklikler (belirtileri yüksek ateş, boğaz ağrısı, ağızda yaralar, grip benzeri belirtiler, yorgunluk, burun ve deride kanama)
• Kan hücre sayısında azalma (anemi, halsizliğe veya deride solgunluğa sebebiyet verebilecek kırmızı kan hücrelerinde ya da hemoglobinde azalma )
• Yüksek ateş ile birlikte şiddetli boğaz ağrısı (agranülositoz)
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Baş dönmesi (vertigo)
   

Seyrek

• Ruhsal çökkünlük (depresyon) ya da zihin karışıklığı
• Bakteriyal kaynaklı olmayan menenjit denilen bir beyin iltihabı
• Görme kaybı
• Karaciğer hasarı
• Ödem
• Alerjik reaksiyon
   

Çok seyrek

• Karaciğer yetmezliği
• Pankreas iltihabı
• Kalp yetmezliği, yüksek tansiyon
• Kalp krizi
   

Bilinmiyor

• Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığı gibi bağırsak iltihabı hastalıklarının kötüleşmesi
   

DOLVEN’in kanama süresini uzatabileceğini dikkate alınız.

İstisnai olarak, su çiçeği durumlarında ciltte ciddi enfeksiyona sebebiyet verebilir. NSAİİ kullanımında, enfeksiyon ile ilişkili deri iltihabı gelişebilir veya daha da şiddetlenebilir (yoğun ağrı, yüksek ateş, şişlik, sıcak deri, kabarcıklanma ve nekroz ile karakterize olarak gelişebilen nekrotizan fasiit). Ibuprofen kullanımı sırasında ciltte enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa veya daha da kötüleşirse derhal doktorunuzla iletişime geçmeniz tavsiye edilir.

DOLVEN gibi ilaçlar, hafif bir kalp krizi veya felç riski oluşturabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.