İlaç Hakkında Kısa Bilgi
| İ.BARKOD: | 8699636750278 |
| ETKİN MADDE: | BETAMETAZON DIPROPIYONAT + BETAMETAZON SODYUM FOSFAT |
| REÇETE: | NORMAL RECETE |
| İTHAL/İMAL: | IMAL |
| EŞDEĞER KODU: | E585A |
| SGK ETKİN MADDE KODU: | SGKETX |
| SGK KAMU NO: | A02426 |
| ATC KODU: | H02AB01 |
| FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ: | 4 |
| FİRMA ADI: | MERCK SHARP & DOHME |
| BİRİM/CİNSİ: | MG |
| AMBALAJ MİKTARI: | 1 |
ATC Sınıflandırması
H – İNSÜLİN VE CİNSİYET HORMONLARI HARİÇ SİSTEMİK HORMON PREPARATLARI
H02 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN KORTİKOSTEROİDLER
H02A – KOMBİNE OLMAYAN SİSTEMİK KULLANIM İÇİN KORTİKOSTEROİDLER
H02AB – GLUKOKORTİKOİDLER
H02AB01 – BETAMETAZON
İlaç Hakkıda Kısa Özet
Diprospan Enjeksiyonluk Süspansiyon 2 mg/1 ml+5 mg/1 ml
Diprospan, içinde etkin madde olarak betametazon dipropiyonat ve betametazon sodyum fosfat olan 1 ml’lik ampullerde kullanıma sunulmuştur.
Steril
Kas içine, eklem içine, eklem çevresine, lezyon içine ve doku içine uygulanır.
Etkin madde: Betametazon dipropiyonat: 6,43 mg (5,0 mg betametazona eşdeğer) Betametazon sodyum fosfat: 2.63 mg (2,0 mg betametazona eşdeğer)
Yardımcı maddeler: Sodyum fosfat, dibazik, susuz; sodyum klorür, disodyum edetat, polisorbat 80, benzil alkol, metilparaben, propilparaben, sodyum karboksimetilselüloz, polietilen glikol, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. Diprospan nedir ve ne için kullanılır?
2. Diprospan’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Diprospan nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Diprospan’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. Diprospan nedir ve ne için kullanılır?
Diprospan, yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen, beyaz tanecikler içeren, berrak, renksiz, hafifçe kıvamlı bir sıvıdır.
Diprospan’ın içeriğinde etkin madde olarak betametazon dipropiyonat ve betametazon sodyum fosfat bulunmaktadır. Bu maddeler kortikosteroid denilen ilaç sınıfına aittir.
Diprospan doku (kas, eklem, vb) içine enjeksiyon ile uygulanan bir ilaçtır; ancak damar içine veya cilt altına enjekte edilmemelidir.
Diprospan steril (mikropsuz) süspansiyon, kortikosteroid ilaçlara yanıt veren aşağıdaki aniden şiddetli belirtilerle başlayıp kısa seyir gösteren (akut) ve uzun süredir devam eden (kronik) hastalıklarda kullanılır.
- Romatoid artrit ve osteoartrit gibi eklem hastalıkları ve romatizmal hastalıklarının çoğunda
- İltihap ile seyreden diğer bazı kas ve iskelet sistemi hastalıkları (bursit, tendinit vb.)
- Astım, alerjik burun iltihabı, anjiyoödem gibi bazı alerjik durumlar
- Ekzema, sedef, ürtiker gibi alerjik cilt hastalıklarında
- Bazı hormonal rahatsızlıklarda
- Bazı bağışıklık sistemini ilgilendiren hastalıklarda (kolajen doku hastalıkları vb.)
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Diprospan’ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Diprospan’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer,
- Tüm vücuda yaygın (sistemik) mantar hastalığınız varsa
- Etkin maddeler olan betametazon dipropiyonat, betametazon sodyum fosfat ve diğer kortikosteroid sınıfı ilaçlar ya da Diprospan’ın içindeki diğer maddelere aşırı hassasiyetiniz varsa (yukarıdaki Yardımcı maddeler kısmına bakınız).
- İdiyopatik trombositopenik purpuralı hastalarda (ateş, nokta boyutunda kırmızımsı-mor lekeler, zihin karışıklığı, baş ağrısı ve trombosit sayısında azalma ile kendini gösteren bir durum), Diprospan kas içine uygulanmaz.
Diprospan’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Diprospan kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz:
- Eğer diyabetiniz varsa
- Eğer tiroid sorunlarınız varsa
- Eğer karaciğer sorunlarınız varsa
- Eğer sara hastalığınız varsa veya nöbet geçiriyorsanız
- Eğer göz sorunlarınız varsa
- Eğer virüs veya bakteri kaynaklı enfeksiyonunuz varsa
- Eğer böbrek sorunlarınız varsa
- Eğer mide veya bağırsak sorunlarınız varsa
- Eğer yüksek kan basıncı veya kalp sorunlarınız varsa
- Eğer kas güçsüzlüğü veya kalsiyum kaybınız varsa
- Eğer geçmişte psikiyatrik bir hastalık geçirdiyseniz
- Eğer aşılanmanız gerekiyorsa.
Bulanık görme sorununuz varsa veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla temas kurunuz.
Kortikosteroidlerin omurgaya enjeksiyonundan sonra, bazıları ölümle sonuçlanan sinir sistemi ile ilgili ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bildirilen yan etkiler aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: omurilik enfarktüsü (omuriliği besleyen bir atardamarın tıkanması sonucu gelişen doku ölümü), bacakları ve kolları kullanamama (parapleji, kuadripleji), inme ve körlük. Bu sinir sistemi ile ilgili ciddi yan etkiler floroskopi (bir tıbbi görüntüleme tekniği) kullanılarak ve floroskopi kullanılmadan bildirilmiştir.. Kortikosteroidlerin omurgaya uygulanmasının güvenliliği veya etkililiği bilinmemektedir ve bu şekilde kullanımı onaylanmamıştır.
Çocuklar ve ergenler
Kortikosteroidler bebeklerin ve çocukların büyümesini yavaşlatabildiğinden, doktorunuzun uzun süreli tedavide onların büyüme ve gelişmesini dikkatle izlemesi önemlidir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
Diprospan’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol: Diprospan kullanırken alkol almayınız çünkü mide veya bağırsağınızda sorunlara yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diprospan’ın hamilelikte güvenli biçimde kullanılıp kullanılmadığı bilinmemektedir. Hamilelik döneminde kortikosteroidlerle tedavi uygulanması halinde hem anne hem de çocuk doğum sırasında ve sonrasında dikkatle izlenmelidir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Diprospan’ın emzirme döneminde güvenli biçimde kullanılıp kullanılmadığı bilinmemektedir. Hamilelik döneminde kortikosteroidlerle tedavi uygulanması halinde hem anne hem de çocuk doğum sırasında ve sonrasında dikkatle izlenmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Genel olarak Diprospan koordinasyon veya tepki verme yeteneğini etkilemez. Ancak, yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavide bazı hastalar taşkın bir coşkunluk hali (öfori) veya sersemlik hissi veya görme sorunları yaşayabilir ve bunlar araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
Diprospan’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve anafilaktoid reaksiyonlara sebebiyet verebilen benzil alkol içerir. Erken doğan (prematüre) bebekler ve yeni doğanlara uygulanmamalıdır.
Diprospan, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmeli) ve istisnai olarak zor nefes almaya neden olabilecek metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerir.
Sodyum
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Ayrıca, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız da lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz çünkü Diprospan kullanımınız sırasında belirli ilaçların dozunun değiştirilmesi gerekebilir:
- antiepileptik ilaçlar,
- antibiyotikler,
- hormonal ilaçlar,
- kalp veya kan sorunları için kullanılan ilaçlar (diüretikler gibi).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız da lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz çünkü Diprospan kullanırken bu ilaçları alırsanız mideniz veya barsaklarınızın düzgün çalışmama olasılığı vardır:
- Antienflamatuvar ilaçlar
Bazı ilaçlar Diprospan’ın etkilerini arttırabilir ve eğer bu ilaçları alıyorsanız (HIV için kullanılan bazı ilaçlar dahil: ritonavir, kobisistat) doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir..
Doktorunuz sizden belirli laboratuvar testleri yaptırmanızı isteyecekse ona Diprospan kullandığınızı söylemeyi unutmayınız..
Reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.