COLDAWAY C 200 MG/30 MG/300 MG FILM TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak ağızdan 2 tablet ve eğer gerekli ise her 4-6 saatte 1-2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır.

Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Coldaway C tablet ağızdan, bir bardak su ile alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Coldaway C, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır. 60 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda Coldaway C’nin kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşük dozda kullanılmalıdır.

Eğer Coldaway C’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Coldaway C kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla Coldaway C kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.

Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

Coldaway C’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Coldaway Cyi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Coldaway C ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Coldaway C tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, Coldaway C’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, Coldaway C’yi kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı: yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme: deride şiddetli kaşıntı ve döküntü: tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (aşırı duyarlılık-alerji).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Coldaway C’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın

• Sinirlilik
• Uykusuzluk
• Bağ ağrısı
• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
• Bulantı
• Kusma
• Hazımsızlık (Dispepsi)
• İshal (Diyare)
• Karın ağrısı (Abdominal ağrı)
• Barsak gazı (Flatulans)
• Kabızlık (Konstipasyon)
• Siyahımsı koyu renkte, yapışkan ve kötü kokulu dışkı (Melana)
• Üst sindirim kanalı kanamaları (Hematenez)
• Mide bağırsak kanaması (Gastrointestinal hemoraji)
• Döküntü

Yaygın olmayan

• Nezle (Rinit)
• Aşırı duyarlılık (Hipersensitivite)
• Telaş hali
• Huzursuzluk (Ajitasyon)
• Karıncalanma (Parestezi)
• Uyuklama (Somnolans)
• Görme bozukluğu
• Duyma bozukluğu
• Astım
• Akciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (Bronkospazm)
• Nefes darlığı (Dispne)
• Aşırı şişkinlik (Distansiyon)
• Mide iltihabı (Gastrit)
• İnce bağırsağın üst taraflarında oluşan ülser (Duodenal ülser)
• Mide ülseri (Gastrik ülser)
• Ağız içi ülser oluşumu (Oral ülserasyon)
• Mide bağırsak delinmesi (Gastrointestinal perforasyon)
• Karaciğer iltihabı (Hepatit)
• Sarılık
• Karaciğer ile ilgili (Hepatik) fonksiyon bozukluğu
• Kaşıntı
• Kurdeşen (Ürtiker)
• Kırmızımsı mor renkte deri döküntüsü (Purpura)
• Yüz bölgesinde hafif pembe renkli şişlikler (Anjiyoödem)
• Işığa duyarlı reaksiyon
• Böbrekte kan süzen ince filtrelerin iltihaplanması (Tubulo-interstisyel nefrit)
• İdrar yolu ile vücuttan proteinin fazlaca atılması (Nefrotik sendrom)
• Böbrek yetmezliği (Renal yetmezlik)
• Yorgunluk

Seyrek

• Viral kaynaklı beyin zarı iltihabı (Aseptik menenjit) (özellikle bir tür bağ dokusu hastalığı (Sistemik Lupus Eritamatozus (SLE)) ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığı olan hastalarda)
• Boyun sertliği
• Ateş
• Yön duygusunu yitirme
• Beyaz kan hücresi sayısının azalması (Lökopeni)
• Trombosit sayısının azalması (Trombositopeni)
• Ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması (Agranülositoz)
• Kemik iliğinin kan üretememesi (Aplastik anemi)
• Kırmızı kan hücrelerinin erkenden parçalanması (Hemolik anemi)
• Alerjik reaksiyon (Anaflaktik reaksiyon)
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon-özellikle çocuklarda)
• Sanrı (Paranoid delüzyon)
• Uyarılabilme (Eksitabilite)
• Depresyon
• Bilinç bulanıklığı (Konfüzyonel durum)
• Göz siniri iltihabı (Optik nevrit)
• Görme siniri hastalıkları (Toksik optik nöropati)
• Kulak çınlaması (Tinnitus)
• Vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle oluşan baş dönmesi (Vertigo)
• Kalp yetmezliği
• Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)
• Çarpıntı (Palpitasyon)
• Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)
• Kalp atım bozuklukları (Kardiyak disritmiler)
• Kan basıncında artış
• Karaciğer hasarı
• Tahriş edici veya tahriş edici olmayan (İrritasyonlu veya irritasyonsuz) deri döküntüleri
• Diğer sempatik sinir sistemini uyarıcı ilaçlarla karşılıklı olarak etkileşime girme ( Diğer sempatomimetiklerle çapraz reaksiyon)
• Egzema (Alerjik dermatit)
• Şişlik (Ödem)

Çok seyrek

• Beyaz, kırmızı kan hücreleri ve trombosit sayısında azalma (Pansitopeni)
• Bir çeşit enzim türünün (Glikoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD)) eksikliğinde kırmızı kan hücrelerinin büyük oranda yıkımı (Hemoliz)
• Yüz, dil ve boğazda şişme
• Kan basıncında düşüş (Hipotansiyon)
• Hırıltı
• Pankreas iltihabı (Pankreatit)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) dahil büllöz deri iltihabı
• Kabarma ve cildin soyulması ile karakterize hayatı tehdit eden bir tür cilt hastalığı (Toksik epidermal nekroliz)
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde oluşan döküntü (Eritema multiforme)
• İdrarda kan tespit edilmesi (Hematüri)
• Vücutta kalp ve beyin dışındaki bölümlerde meydana gelen şişlik (Periferik ödem)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde artış
• Kanın oksijen taşıma kapasitesinin azalması (Hematokrit ve hemoglobin azalması)

Bilinmiyor

• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (İrritabilite)
• Kaygı bozukluğu (Anksiyete)
• Bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığının kötüleşmesi (Kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi)
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Coldaway C’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Coldaway C’yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere
Caddesi No: 4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad.
No: 3 Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı 18.07.2019 tarihinde onaylanmıştır.