Nasıl kullanılır?
3. CERVARIX NASIL KULLANILIR?
Uygulama yolu ve metodu:
- Kas içi (intramüsküler) enjeksiyon ile kullanılır. kolun üst kısmına uygulanır.
- Aşı kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravenöz) veya cilt altı (subkutan) yoldan uygulanmamalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
9 yaş ve üzerinde kullanılır.
CERVARIX’in toplamda kaç doz uygulanacağı, ilk enjeksiyon sırasındaki yaşınıza bağlıdır.
Eğer 9-14 yaş aralığındaysanız, doktorunuz CERVARIX’i 2 dozluk programa göre uygulayabilir.
2 dozluk program:
- İlk doz: Doktorunuzun belirlediği bir tarihte
- İkinci doz: İlk dozdan sonraki 5 ila 13 ay arasında
Eğer 15 yaş ve üzerindeyseniz, doktorunuz CERVARIX’i 3 dozluk programa göre uygulayacaktır.
3 dozluk program:
- İlk doz: Doktorunuzun belirlediği bir tarihte
- İkinci doz: İlk dozdan 1 ay sonra
- Üçüncü doz: İlk dozdan 6 ay sonra
Gerekli olduğu durumda aşılama takviminde esneklik yapılabilir. Daha detaylı bilgi için doktorunuz ile konuşunuz.
İlk aşılama CERVARIX ile yapıldığında aşılama takvimin CERVARIX ile tamamlanması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
CERVARIX 9 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
CERVARIX’in 55 yaşın üzerindeki erişkinlerdeki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
CERVARIX’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerdeki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
Bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi alan hastalar gibi bozulmuş bağışıklık yanıtı olan kişilerde CERVARIX kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Diğer aşılarda olduğu gibi bu kişilerde yeterli bağışıklık yanıtı ortaya çıkmayabilir.
Eğer CERVARIX‘in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CERVARIX kullandıysanız:
CERVARIX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer CERVARIX dozunu almayı unutursanız:
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Eğer planlanan zamanda doktorunuza gitmeyi unutursanız, doktorunuza danışınız.
Aşılama programını tamamlayamazsanız (aşının yapıldığı zamandaki yaşınıza bağlı olarak 2 veya 3 enjeksiyon), aşıdan gerekli yanıt ve korumayı alamayabilirsiniz.
Yan etkileri nelerdir?
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, CERVARIX’in içeriğinde bulunan maddelere ve aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Klinik çalışmalar
Sıklık sınıflaması aşağıdaki gibi bildirilmiştir:
| Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor | : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor |
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük (egzersiz kaynaklı olmayan)
- Enjeksiyon bölgesinde: ağrı, kızarıklık, şişlik
- Yorgunluk
Yaygın:
- Bulantı, kusma, ishal ve karında ağrı dahil mide ve bağırsakla ilgili belirtiler
- Kaşıntı, deride döküntü, kurdeşen (ürtiker)
- Eklemlerde ağrı
- 38o C veya daha yüksek ateş
Yaygın olmayan:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Sersemlik hali
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik, bölgesel uyuşma ve karıncalanma
Pazarlama sonrası izlem verileri
Bilinmiyor:
- Alerjik reaksiyonlar. Alerjik reaksiyon belirtileri, el ve ayaklarda kaşıntılı deri döküntüsü, yüz ve gözlerin şişmesi, nefes alma ve yutkunmada zorluk, kan basıncında ani düşüş ile bilinç kaybı şeklinde görülebilir. Bu reaksiyonlar genellikle aşı olduğunuz sağlık kuruluşundan ayrılmadan önce gerçekleşecektir. Ancak, eğer çocuğunuz bu belirtilerden herhangi birini gösterirse acilen doktorunuzla iletişime geçiniz.
- Boyun, koltukaltı veya kasıkta şiş beze oluşumu (lenfadenopati)
- Titreme ve kasılma ile seyreden baygınlık
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanmalı?
5. CERVARIX’İN SAKLANMASI
CERVARIX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C – 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.
Işıktan korumak için orjinal ambalajında saklayınız.
Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.
Renk değişikliği olması veya içinde yabancı maddeler bulunması durumunda aşıyı kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra CERVARIX’i kullanmayınız.
Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız aşıları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
RUHSAT SAHİBİ:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No:173 1.Levent Plaza B Blok
34394 1.Levent/İstanbul
ÜRETİM YERİ:
GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Rixensart, Belçika.
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
CERVARIX 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ENJEKTOR Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
CERVARIX 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ENJEKTOR fiyatı: 913,48 TL’dir.