BONCURE 2 G 56 EFERVESAN TABLET

BONCURE 2 G 56 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı - Nasıl kullanılır - Ne için kullanılır - Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler - Yan Etkileri - Fiyatı - Saklanması

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD8680881027031
ETKİN MADDESTRONTIUM RANELATE
FİRMA ADINEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
REÇETENORMAL RECETE
İTHAL-İMALİMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİG
AMBALAJ MİKTARI56
ATC KODUM05BX03
NFC KODU Nemden Korunması Gereken İlaç
ÖZEL BİLGİLER Ek İzlemeye Tabi İlaç

ATC Sınıflandırması

M – KAS-İSKELET SİSTEMİ
M05 – KEMİK HASTALIKLARININ TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR
M05B – KEMİK YAPISINI VE MİNERALİZASYONUNU ETKİLEYEN İLAÇLAR
M05BX – KEMİK YAPISI VE MİNERALİZASYONUNU ETKİLEYEN DİĞER İLAÇLAR
M05BX03 – STRONSİYUM RANELAT

İlacın kısa özeti

ROSUCOR 20 mg FİLM KAPLI TABLET

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Her bir film tablet 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 20,832 mg rosuvastatin kalsiyum içerir.
  • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat anhidr, krospovidon, magnezyum stearat ve opadry II 81W240000 pink [Talk, titanyum dioksit (E171), pva, lesitin [soya (E322)], gün batımı sarısı (E110), indigo carmin (E132) ve ponceau 4R (E124)]
     

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
     

Bu Kullanma Talimatında

1. ROSUCOR nedir ve ne için kullanılır?
2. ROSUCOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ROSUCOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ROSUCOR’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. ROSUCOR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ROSUCOR, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.

ROSUCOR tabletler, pembe renkli, dairesel, bikonveks film kaplı tabletlerdir; 28 ve 84 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.

Doktorunuz tarafından reçetenize ROSUCOR yazılmıştır; çünkü:

  • Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz. ROSUCOR 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 10 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda ve homozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
  • Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç) almanız önerilmiştir. ROSUCOR aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.

veya

  • Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz.

Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

ROSUCORkullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?

ROSUCOR, kanda bulunan, lipid adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. “Kötü” kolesterol (LDL-K) ve “iyi” kolesterol (HDL-K).

  • ROSUCOR “kötü” kolesterolü düşürür, “iyi” kolesterolü yükseltir.
  • Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak etki eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolesterolü kanınızdan uzaklaştırma kabiliyetini artırır.

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır..

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile ROSUCOR almaya devam etmeniz gerekir. ÇünküROSUCOR, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız ROSUCOR kullanmamalısınız.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. ROSUCOR’U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ROSUCOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Rosuvastatin veya ROSUCOR içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki yaşadıysanız,
  • Hamile iseniz veya emziriyorsanız. ROSUCOR alırken hamile kaldıysanız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. ROSUCOR alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
  • Karaciğer hastalığınız varsa,
  • Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
  • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa,
  • Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız,

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
 

Ayrıca, ROSUCOR 40 mg’ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),
  • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
  • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa,
  • Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,
  • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
  • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,
  • Bu tıbbi ürün lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
 

ROSUCOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

  • Böbreklerinizde sorun varsa,
  • Karaciğerinizde sorun varsa,
  • Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa.. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları ve sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz.
  • Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,
  • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
  • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
  • HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları, örneğin, lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir, kullanıyorsanız. Lütfen ROSUCOR ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
  • Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç) içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve ROSUCOR’un birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir, lütfen ROSUCOR ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
     

Çocuklar ve ergenler

  • Hasta 6 yaş altında çocuk ise: ROSUCOR 6 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
  • Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: ROSUCOR 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır..
  • Hasta 18 yaşın altında ise: ROSUCOR 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir.
  • 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun ROSUCOR’un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.),
  • Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
  • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun ROSUCOR’un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.
     
  • Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg’lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. ROSUCOR’un herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, ROSUCOR kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.
  • Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır..
  • Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir.
  • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
     

ROSUCOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

ROSUCOR’u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
 

Hamilelik

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
  • Hamile iseniz ROSUCOR kullanmayınız. ROSUCOR kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. ROSUCOR kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
     

Emzirme

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Emziriyorsanız ROSUCOR kullanmayınız..
     

Araç ve makine kullanımı

  • Çoğu insan ROSUCOR alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü ROSUCOR bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler ROSUCOR kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
     

ROSUCOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
  • Bu tıbbi ürün lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
  • Bu tıbbi ürün gün batımı sarısı (E110) ve ponceau 4R (E124) ihtiva eder. Bu yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
     

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
     

Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

  • Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),
  • Varfarin,
  • Klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),
  • Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi),
  • Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi),
  • Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),
  • Eritromisin (bir antibiyotik),
  • Fusidik asit (bir antibiyotik),
  • Doğum kontrol hapı,
  • Hormon yerine koyma tedavisi,
  • Lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir gibi antiviral (virüslerin yol açtığı hastalıklara karşı) tedaviler,
  • Simeprevir (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Lütfen “ROSUCOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız).

ROSUCOR bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar ROSUCOR’un etkilerini değiştirebilir.

Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.

Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. ROSUCOR’u tekrar almaya başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. ROSUCOR’un fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.