Nasıl kullanılır?
3. SİMVAKOL NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanıın ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SİMVAKOL’ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
SİMVAKOL kullanırken aynı zamanda kolesterol düşürücü bİr diyet de uygulamalısınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz:
- SİMVAKOL’ün doz aralığı 5-80 mg /gün’dür.
- Doktorunuz hangi dozun sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
- Tavsiye edilen başlama dozu günde 10 mg, 20 mg veya bazı durumlarda 40 mg’dır. Günde maksimum doz olan 80 mg’lık doz ayarlamasını doktorunuz en az 4 hafta sonra yapabilir.
Günde 80 mg’dan fazla kullanmayınız. Yukarda listelenen ilaçlardan kullanıyorsanız veya böbrek hastalığınız var ise doktorunuz daha düşük doz önerecektir.
Doktorunuz SİMVAKOL’ü size safra asidi salgılatıcısı (sekestranı) denilen (kolesterol düşürücü) bir ilaçla birlikte reçete etmişse SİMVAKOL’ü ya bu ilaçtan en az 2 saat önce ya da en az 4 saat sonra kullanmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
- Ağızdan alınmalıdır.
- SİMVAKOL’ü akşamları alınız. Aç kamma veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.
- Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
10-17 yaş arası çocuklarda, tavsiye edilen başlangıç dozu akşamlan alınan günlük 10 mg’dır. Tavsiye edilen maksimum doz günlük 40 mg’dır.
10-17 yaş arası erkeklerde ve menstrüel siklusu en az 1 yıl önce başlamış kızlarda güvenlilik ve etkililik incelenmiştir. Simvastatin 10 yaşından küçük çocuklarda çalışılmamıştır
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak.) dozaj ayarlamasına ihtiyaç yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi <30 ml/dak.) olan hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır, SİMVAKOL 10 mg/gün dozajını aşmamalıdır ve yakın şekilde izlenmelidir.
Eğer SİMVAKOL ‘ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİMVAKOL kullandıysanız
SİMVAKOL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SİMVAKOL’ü kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİMVAKOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kolesterolünüz tekrar yükselebilir.
Yan etkileri nelerdir?
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, SİMVAKOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
- Seyrek: Kansızlık (alyuvar hücresi sayısında azalma – anemi)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek:
Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar, bunların içinde;
- Solunum güçlüğüne neden olabilecek yüzde,dilde ve boğazda şişkinlik,
- Genellikle omuz ve kalçada görülen şiddetli kas ağrısı,
- Kol ve bacaklarda ve boyun kaslarında zayıflık ile döküntü,
- Eklemlerde ağrı ve iltihap,
- Kan damarlarında iltihaplanma,
- Deride olağan dışı morluk oluşumu, kızarıklık, kabarıklık, kurdeşen, güneşe karşı duyarlılık, ateş, şişkinlik,
- Nefes darlığı ve kendini iyi hissetmeme,
- Lupus (bir insanın bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine saldırması) benzeri reaksiyon, deri döküntüsü, eklem bozukluğu ve kan hücrelerindeki etkiler,
- Şiddetli karın ağnsıyla birlikte pankreas iltihabı.
Sinir sistemi ve psikiyatrik hastalıklar
Seyrek:
- Baş ağnsı, karıncalanma hissi, baş dönmesi Çok seyrek: Uyuma güçlüğü, hafıza bozukluğu
Mide*barsak sistemi hastalıkları
Seyrek:
- Sindirim bozuklukları (karın ağrısı, kabızlık, karında şişkinlik, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, pankreas iltihabı)
Karaciğer-safra kesesi hastalıklan
Seyrek:
- Karaciğer iltihabına bağlı cilt ve gözlerde sarılaşma, kaşıntı, idrarın koyu renk akması veya dışkımn soluk renk akması
Çok seyrek:
- Karaciğer yetmezliği
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Seyrek:
- Döküntü, kaşıntı, saç kaybı
Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıklan
Seyrek:
- Kas ağrısı, pelteleşmesi, zayıflığı veya krampları, kol ve bacaklarda zayıflık ve hissizlik.
- Nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar
Seyrek:
- Güçsüzlük
Araştırmalar
Seyrek:
Bazı laboratuvar kan testlerinde karaciğer fonksiyonlarının ve bir kas enziminin (kreatin kinaz) yükseldiği gözlenmiştir.
Bazı statinler ile bildirilen muhtemel yan etkiler şunlardır:
- Uyku bozukluklan (uyuma güçlüğü ve kabuslar dahil)
- Seksüel problemler, erekti l disfonksiyon (sertleşme sorunu)
- Depresyon
- Hafıza kaybı
- inatçı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş gibi solunum problemleri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Nasıl saklanmalı?
5. SİMVAKOL’ÜN SAKLANMASI
SİMVAKOL ‘ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak ve ambalajmda saklayınız
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİMVAKOL ‘ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz SİMVAKOL’ü kullanmaymız.
RUHSAT SAHİBİ
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10
34768 Ümraniye / İSTANBUL
ÜRETİM YERİ
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
ARIPA 5 MG 28 TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Fiyatı nedir?
ARIPA 5 MG 28 TABLET fiyatı: 78,35 TL’dir.