ANTEPSIN 250 ML SUSPANSIYON

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve Antepsin ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

• Mide-duodenum ülseri ve kronik gastrit tedavisinde günde toplam 4 gram alınması önerilir;
  Sabah kalkınca 10 mL ve gece yatarken 10 mL (günde toplam iki defa 10 mL (2 g)) veya yemeklerden 1 saat önce ve yatarken (günde toplam dört defa 5 mL (1 g)).
  Ülser tedavisinde genellikle tedavinin 4-6 hafta sürmesi gerekir. Bazı hastalarda tedavinin 12 haftaya kadar uzatılması gerekebilir.
• Stres ülseri kanamasının önlenmesinde günde toplam 6 gram alınması önerilir;
  4 saat ara ile günde 6 defa 5 mL (1 g)
  Günde en fazla alınabilecek doz 8 gramdır (40 mL).

Uygulama yolu ve metodu

Antepsin, ağız yoluyla kullanım içindir.

Başka şekilde önerilmemişse Antepsin’i yemeklerden en az 1 saat önce aç karnına kullanınız..

Enteral tüp (yutma sıkıntısı olan hastalarda, hastanın beslenmesini sağlanması için kullanılan burundan mide veya bağırsağa kadar uzayabilen bir çeşit tüp) yoluyla uygulama sonrasında, tübün tıkanmasını önlemek için tübü 10-15 mL su ile yıkayınız.

Antepsin’i damar içine uygulamayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

14 yaş altı çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, eğer bu gruba dahil olan bir hastaysanız doktorunuza danışarak erişkinler için önerilen en düşük etkili dozlarda kullanınız.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Kronik böbrek yetersizliğinde alüminyum birikimi ve zehirlenmesi söz konusu olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır..

Eğer Antepsin’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Antepsin kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla Antepsin kullandıysanız doğruca doktorunuza veya hastaneye gidiniz. Giderken doktorunuzun bilgi sahibi olabilmesi için ilacınızı yanınızda götürünüz.

Antepsin’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

Antepsin’i kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse unuttuğunuz dozu alabilirsiniz, yakınsa unuttuğunuz dozu önemsemeyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Antepsin ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, Antepsin’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.

• Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
• Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
• Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
• Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
• Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, Antepsin’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yutma ve nefes alma problemi
• Dudaklarda, yüzde, boğazda ve dilde şişme
• Sükralfat, hastanede yatan hastalarda nadiren sindirim kanalında tıkanıklığa neden olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Antepsin’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

• Kabızlık

Yaygın olmayan

• Ağız kuruluğu, bulantı

Seyrek

• Bezoar (mide ve bağırsaklarda kümeleşip sertleşmesiyle oluşan kütleler),
• Deri döküntüsü

Bilinmiyor

• Kaşıntı, ürtiker, ödem, nefes darlığı-solunum güçlüğü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Uyku hali,
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi,
• İshal,
• Kusma
• Midede rahatsızlık hissi, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik,
• Sırt ağrısı
• Kemik dokusuyla ilgili rahatsızlıklar (osteodistrofi, osteomalazi)
• Ensefalopati (beyin fonksiyonlarında bozulma),
• Anemi (kansızlık)
• Sükralfatta bulunan alüminyum vücutta birikebilmektedir. Bu birikim sonucunda kemik dokuda incelme ve yumuşama, beyin fonksiyonlarında ve kan değerlerinde problem yaşanabilir.

Bunlar Antepsin’in hafif yan etkileridir.

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Antepsin’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Şişedeki son kullanma tarihinden sonra Antepsin’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Antepsin’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

CHUGAI PHARMACEUTICAL CO. LTD. TOKYO-JAPONYA Firmasının izni ile BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 28.09.2017 tarihinde onaylanmıştır.