AIRCOMB 5/10 MG 90 FILM KAPLI TABLET

3. Aircomb nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast).
• Aircomb ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre doktorunuz size bildirecektir.
• Eğer Aircomb size alerjik rinit ve astım nedeniyle reçetelendiyse,
• Astım belirtileri yaşamasanız bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün almalısınız.
• Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız.
• Aircomb’un bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız gerekir.
• Astım atakları için kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.
• Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını almayı bırakmayınız veya dozunuzu azaltmayınız. 

Uygulama yolu ve metodu:

• Aircomb, ağız yoluyla alınır. Belirli bir miktar suyla beraber alınır.
• Aircomb’un aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
• Eğer hasta Aircomb kullanıyor ise, aynı etken madde olan Montelukastı veya desloratadini içeren başka bir ilaç almamalıdır. 

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda Kullanımı:

• Dozu nedeniyle Aircomb’un 15 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez. 

Yaşlılarda kullanımı:

• Aircomb bileşenlerinden montelukastın yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir; ancak desloratadinin geriyatrik popülasyonda etkililik ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir. 

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

• Karaciğer yetmezliği kullanımı ile ilgili veri yoktur.
• Şiddetli böbrek yetmezliğinde Aircomb dikkatle kullanılmalıdır.
• Eğer Aircomb’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 

Kullanmanız gerekenden daha fazla Aircomb kullandıysanız:

• Aircomb ile henüz doz aşımı deneyimi yoktur.
• Aircomb’un etkin maddelerinden biri olan desloratadinin kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir. Aircomb’un diğer etkin maddesi montelukast için doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketliliktir.
• Aircomb’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 

Aircomb’u kullanmayı unutursanız

• Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 

Aircomb ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• Eğer Aircomb kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuza danışarak Aircomb kullanımını sonlandırabilirsiniz.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi aircomb’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, aircomb’u kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• alerjik reaksiyonlar
• Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin aircomb’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. 

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın:

• Üst solunum yolu enfeksiyonu 

Yaygın:

• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Baş ağrısı
• Döküntü
• Ateş
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Diyare (ishal), bulantı, kusma 

Yaygın olmayan:

• Alerjik reaksiyonlar
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri (kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme, endişeli hissetme, huzursuzluk, sinirli davranış veya düşmanlık içeren huzursuzluk hali (ajitasyon), depresyon)
• Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma, nöbetler
• Burun kanaması
• Ağız kuruluğu, hazımsızlık, morluklar, kaşıntı, ürtiker
• Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
• Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik 

Seyrek:

• Kanama eğiliminde artış
• Çarpıntı
• Dikkat eksikliği
• Unutkanlık 

Çok seyrek:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Artan vücut hareketiyle huzursuzluk
• Kalp atışının hızlanması
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormalllik,
• Karaciğerde iltihap
• Mide ağrısı
• Uykusuzluk
• Uyku hali
• Kas ağrısı
• Mide rahatsızlığı
• Nöbetler.
• Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler görmek)
• Disoryantasyon (zaman-mekan bilincini yitirme)
• İntihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil)
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
• Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)
• Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum), hiçbir belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme) 

Bilinmiyor:

• Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış 

(örneğin, solaryumdaki UV ışınları)

• Kalp atım ritminde değişiklik
• Deri ve/veya gözlerde sararma
• Sıradışı yorgunluk

Ayrıca, montelukast ile tedavi edilen hastalarda gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü (Churg- Strauss Sendromu) olaylarının kombinasyonunu içeren çok nadir olgular bildirilmiştir. Bu semptomlardan birini veya daha fazlasını yaşarsanız doktorunuza söylemelisiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Aircomb’un Saklanması

Aircomb’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Aircomb’u 25°c’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden ve ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra aircomb’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ:
Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler/İstanbul
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11

ÜRETİM YERİ:
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.