3. Adempas nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi sadece KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.
Yetişkinler:
Adempas’ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavinizin ilk haftaları süresince doktorunuzun en az iki haftada bir kan basıncınızı ölçmesi gerekecektir. Adempas’ın farklı dozları mevcuttur ve doktorunuz tedavinin başlangıcında
kan basıncınızı düzenli olarak kontrol ederek, tedaviniz için en uygun olan doza karar verecektir.
Tedavi başlangıcı
Yetişkinlerde Adempas’ın önerilen başlangıç dozu, 2 hafta süreyle günde üç kez alınan 1 mg’dır.
Tabletler aralarında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılarak günde üç kez alınmalıdır.
Sizde herhangi bir yan etki görülmediyse ya da kan basıncınız çok düşük değilse, doktorunuz ilacınızın dozunu 2 haftada bir yükselterek maksimum günde üç kez 2,5 mg dozuna çıkaracaktır (maksimum günlük doz 7,5 mg’dır). Belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?), lütfen doktorunuzla iletişime geçiniz.
Tedavi geçişi
Sildenafil veya tadalafil ile Adempas arasında geçiş yapıyorsanız:
Sildenafil kullanmayı bırakacaksanız Adempas kullanmadan önce en az 24 saat beklemeniz gerekir.
Tadalafil kullanmayı bırakacaksanız Adempas kullanmadan önce en az 48 saat beklemeniz gerekir.
PDE5 inhibitörü olarak bilinen başka bir ilaca (örn. sildenafil ya da tadalafil) geçmek için Adempas kullanmayı bırakıyorsanız, PDE5 inhibitörünü kullanmadan önce aldığınız son Adempas dozunun üzerinden en az 24 saat geçmesini beklemeniz gerekir.
İdame dozu
Sizde herhangi bir yan etki görülmediyse ya da kan basıncınız çok düşük değilse, doktorunuz kendinizi rahat hissettiğiniz en yüksek dozda size Adempas reçete etmeye devam edecektir. Belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?), lütfen doktorunuzla iletişime geçiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yolu ile alınır.
Tabletler yemeklerle birlikte ya da ayrı olarak alınabilir.
Ezilmiş tabletler:
Mavi: 10.05.2019 tarihli TİTCK yazısı doğrultusunda yapılan düzenlemeler
Kırmızı: CCDS6 güncellemeleri 7/9:
27.02.2017 tarihli Bakanlık taleplerine istinaden yapılan güncellemeler:
Tableti bütün olarak yutmakta zorlanıyorsanız, doktorunuzla Adempas’ı kullanmanın diğer yolları hakkında konuşun. Tabletin, kullanılmadan hemen önce ezilmesi ve su veya elma püresi gibi yumuşak bir gıda ile karıştırılarak alınması mümkündür.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Adempas’ın çocuklarda ve adolesanlarda (18 yaşın altında) kullanımından kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda Adempas’a maruziyet artmıştır. Eğer 65 yaş veya üstünde bir yaşta iseniz, düşük kan basıncı riskindeki artış nedeniyle doktorunuz size doz ayarlaması yaparken özellikle dikkatli olacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bilgi veriniz, almanız gereken ilaç dozunun buna göre ayarlanması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bilgi veriniz, almanız gereken ilaç dozunun buna göre ayarlanması gerekebilir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa (Child Pugh C) Adempas kullanmayınız.
Eğer, mantar tedavisi (örn. ketokonazol, itrakonazol) veya HIV tedavisi için (örn. abakavir,atazanavir, kobisistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtrisitabin, lamivudin,rilpivirin, ritonavir ve tenofovir) ilaç alıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, günde üç kez 0,5 mg’lık bir Adempas başlangıç dozu ile tedavinizi başlatmaya karar
verebilir, ve sağlık durumunuzu gözlemleyecektir. Eğer Adempas’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Adempas kullandıysanız:
Adempas’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Adempas’tan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanırsanız ve sizde herhangi bir yan etki görülürse (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?), doktorunuza danışınız. Kan basıncınız belirgin bir şekilde düşerse (baş dönmesi şeklinde görülür), derhal tıbbi desteğe ihtiyaç duyabilirsiniz.
Adempas’ı kullanmayı unutursanız:
Adempas’ın bir dozunu almayı unutursanız, tedaviye planlandığı şekilde bir sonraki dozla devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
Adempas ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Öncelikle doktorunuzla konuşmadan önce Adempas kullanmayı sonlandırmayınız; çünkü bu ilaç ciddi bir hastalığın ortaya çıkmasını önlemektedir. Tedaviye üç gün veya daha uzun süreyle ara verilmesi gerekiyorsa, tedaviye yeniden başlamadan önce doktorunuzla iletişime
geçiniz.
Yan etkileri nelerdir?
4. Adempas’ın olası yan etkileri
Tüm ilaçlar gibi Adempas’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
En ciddi yan etkiler şunlardır:
- Öksürükte kan gelmesi (yaygındır)
- Ölümcül sonuçları olabilen öksürükte kan gelmeye yol açan akut kanama gözlemlenmiştir (yaygın değildir)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz.
Adempas ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Çok yaygın
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Hazımsızlık
- Uzuvlarda şişlik
- Bulantı
- İshal
- Kusma
Yaygın
- Gastroenterit (kusma ve ishale neden olan yaygın bir bağırsak enfeksiyonu),
- Mide mukozası iltihabı (gastrit)
- Solgun cilt, halsizlik ve nefes kesilmesi ile görülen, kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi)
- Düzensiz, şiddetli veya hızlı kalp atımı farkındalığı (palpitasyon),
- Ayaktayken baş dönmesi veya bayılma hissi (düşük kan basıncından (hipotansiyon) kaynaklanır)
- Öksürükte kan gelmesi (hemoptizi),
- Burun kanaması (epistaksis),
- Burundan güçlükle nefes alma
- Mide, bağırsak veya karında ağrı
- Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü),
- Yutma güçlüğü (disfaji),
- Kabızlık (konstipasyon),
- Karında şişlik (abdominal distansiyon),
Yaygın olmayan
Mavi: 10.05.2019 tarihli TİTCK yazısı doğrultusunda yapılan düzenlemeler
Kırmızı: CCDS6 güncellemeleri 9/9:
27.02.2017 tarihli Bakanlık taleplerine istinaden yapılan güncellemeler
Akut akciğer kanaması. Böyle bir durumda, acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
5. Adempas’ın saklanması
Adempas’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra Adempas’ı kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Adempas’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah.
Balkan Cad. No: 53
34770 Ümraniye-İstanbul
Tel: 0216 528 36 00
Faks: 0216 645 39 50
Üretim yeri: Bayer AG, 51368 Wiesdorf/Leverkusen-Almanya
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır
Kullanma Talimatı
Adempas 2,5 Mg 42 Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: İlaç SGK tarafından ödenmektedir.
Ödeme Detayları :
- Ayaktan Raporsuz : Ödenmez
- Ayaktan Raporlu : Ödenmez
- Yatan : Raporla Ödenir
Fiyatı nedir?
Adempas 2,5 Mg 42 Film Kaplı Tablet fiyatı: 10238,49 TL’dir.
Muadil İlaçlar
ADEMPAS 0,5 MG 42 FILM KAPLI TABLET
ADEMPAS 1 MG 42 FILM KAPLI TABLET
ADEMPAS 1,5 MG 42 FILM KAPLI TABLET
ADEMPAS 2 MG 42 FILM KAPLI TABLET
ADEMPAS 2,5 MG 42 FILM KAPLI TABLET
Etkin Maddeler
Riociguat
Riociguat Pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Riociguat bir vazodilatördür. Kalbi akciğerlere bağlayan kan damarlarını genişleterek çalışır. Bu, akciğerlere kan akışını arttırır, bu da kalbin iş yükünü azaltır.
Uzman Tavsiyesi
Riociguat için uzman tavsiyesi
- Doktorunuz, kanı kalpten akciğerlere taşıyan kan damarlarındaki (pulmoner arterler) yüksek basıncı tedavi etmek için Riociguat reçete etmiştir.
- Yaşam kalitenizi ve egzersiz yeteneğinizi artırmanıza yardımcı olabilir.
- Doktorunuzun sizin için doğru doza karar vermesine yardımcı olmak için kan basıncınızı düzenli olarak izleyin.
- Kanama riskinizi artırır. Tıraş olurken, tırnak veya ayak tırnaklarını keserken veya keskin nesneler kullanırken dikkatli olun.
- Riociguat’ın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç sürmeyin veya konsantrasyon gerektiren herhangi bir şey yapmayın.
- Ciddi doğum kusurlarına neden olabileceğinden hamileyseniz Riociguat almayınız.
- Yüksek tansiyon veya kalp hastalığını tedavi etmek için nitrogliserin gibi bir nitrat ilacı da alıyorsanız, Riociguat almayınız.