1. GLYPRESSIN nedir ve ne için kullanılır?

GLYPRESSIN, 8.5 ml’lik 5 ampulden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak terlipressin asetat içerir.

Terlipressin, karın içerisinde belirli bir bölgedeki kan basıncı yüksek (portal hipertansiyon) olan hastalarda bu basıncı azaltan sentetik bir hormondur.

• Karaciğer hastalığının bir etkisi olarak yemek borusunda (özofagus) oluş an genişlemiş kan damarlarına özofagus varisleri adı verilir. Bu damarlar yırtılarak kanamalara neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.
• GLYPRESSIN kanayan özofagus varislerinin tedavisi için kullanılır.
• GLYPRESSIN ayrıca, ağır sirozu ve karnında sıvı birikmesi (asit) olan hastalarda, kendiliğinden gelişen ani böbrek yetmezliğiyle karakterize, tip 1 hepatorenal sendromun tedavisi için de kullanılmaktadır.

2. GLYPRESSIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GLYPRESSIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

^Eğer;                                                                         

• Terlipressine veya GLYPRESSIN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
• Hamile iseniz
• Kanda mikrop bulunmasına bağlı şok geçiriyorsanız ve aynı zamanda kalp çıktı değeriniz düşükse (düşük kardiyak çıkış)
• Kalp damarlarında yetmezlik ya da kalp krizi hikayeniz varsa
• Düzensiz kalp atışınız varsa
• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa
• Beyin damarları veya vücut damar sisteminde yetmezliğiniz varsa
• Astım, solunum yetmezliğiniz varsa
• Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa
• 70 yaşından büyükseniz
   

GLYPRESSIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• GLYPRESSIN kesinlikle toplardamar içine uygulanmalıdır. İlacın damar dışına kaçması, çevredeki dokuda harabiyete neden olabilir.
• Tedavi sırasında kalp hızı, kan basıncı ve sıvı dengesi izlenmelidir.
• Kan basıncı yüksek olan veya bilinen kalp hastalığı olan hastalar tedavi edilirken önlem alınmalıdır.
• Tedavinin birkaç günden uzun sürdüğü durumlarda, çıkarılan idrar miktarı izlenmeli ve kanın elektrolit bileşimi analiz edilmelidir.
   

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLYPRESSIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLYPRESSIN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Size GLYPRESSIN uygulanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. Ancak eğer GLYPRESSIN kullanımı azaltılıyorsa, bebeğinizi emzirebilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yürütülmemiştir.

GLYPRESSIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GLYPRESSIN sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

GLYPRESSIN seçici olmayan beta bloker türü ilaçların portal toplardamar üzerindeki basınç düşürücü etkisini artırır. Kalp hızını azalttığı bilinen tıbbi ürünler (örn. propofol, sufentanil) ile eşzamanlı tedavi, kalp hızını ve kalpten çıkan kan miktarını azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GLYPRESSIN nasıl kullanılır?

Erişkinler:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Sağlık personeline yönelik bilgiler bu belgenin sonunda yer almaktadır.

Uygulama yolu ve metodu:

GLYPRESSIN toplardamar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve yaşlılarda kullanımı:

Bu gruplardaki deneyim kısıtlı olduğu için, çocuk ve yaşlı hastaların tedavisinde özellikle dikkatli olunmalıdır.

Bu özel hasta grupları için doz tavsiyesine yönelik veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Eğer GLYPRESSIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLYPRESSIN kullandıysanız:

Geçerli değildir. Glypressin hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır.

GLYPRESSIN’den uygulanması gerekenden fazlasının kullanıldığını düşünüyorsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GLYPRESSIN kullanmayı unutursanız:

Geçerli değildir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GLYPRESSIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın:

• Baş ağrısı,
• Kalp hızında azalma,
• Çevrel damarlarda daralma,
• Çevrel dokuların kansız kalması,
• Yüzde solgunluk,
• Kan basıncında yükselme,
• Karında geçici kramplar,
• Geçici ishal.
   

Yaygın olmayan:

• Kanda sodyum miktarının azalması,
• Kalp hızında artış, kalpte ritm bozuklukları,
• Göğüs ağrısı,
• Kalp krizi,
• Akciğerlerde sıvı toplanmasıyla birlikte vücutta aşırı sıvı birikimi,
• Bağırsakların kansız kalması,
• Çevrel dokularda morarma,
• Sıcak basmaları,
• Ağır solunum güçlüğü,
• Solunum yetmezliği,
• Geçici bulantı,
• Geçici kusma,
• Enjeksiyon bölgesinde doku ölümüne bağlı harabiyet.
   

Seyrek:

• Nefes darlığı.
   

Bilinmiyor:

• Torsade de pointes (yaşam tehlikesi oluşturan, ağır bir kalp ritmi bozukluğu),
• Kalp yetmezliği,
• Deride doku ölümüne bağlı harabiyet,
• Rahimde kas kasılması, rahimde azalan kan akışı.
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. GLYPRESSIN’in saklanması

GLYPRESSIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C – 8°C sıcaklıkta (buzdolabında) ve ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmaynız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYPRESSIN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLYPRESSIN’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol Plaza No: 255 A Blok Kat 13
Maslak 34398 İstanbul
Tel:    0212 335 62 00
Faks: 0212 285 42 74
e-posta: [email protected]

Üretici:
Ferring Leciva, a.s.
Çek Cumhuriyeti
 

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.