GAVISCON INFANT ORAL COZELTI ICIN TOZ ICEREN 30 SASE

İçindekiler

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

İ.BARKOD:	8690570250022
ETKİN MADDE:	SODYUM ALJINAT + MAGNEZYUM ALJINAT
REÇETE:	NORMAL RECETE
İTHAL/İMAL:	ITHAL
EŞDEĞER KODU:	–
SGK ETKİN MADDE KODU:	SGKER7
SGK KAMU NO:	A03301
ATC KODU:	A02BX13
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ:	0-
FİRMA ADI:	RECKITT BENCKISER
BİRİM/CİNSİ:	MG
AMBALAJ MİKTARI:	30

ATC Sınıflandırması

A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
A02 – ASİT İLE İLİŞKİLİ HASTALIKLARDA KULLANILAN İLAÇLAR
A02B – PEPTİK ÜLSER VE GASTRO İNTESTİNAL REFLÜ TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR
A02BX – PEPTİK ÜLSERİN TEDAVİSİNDE KULLANILAN DİĞER İLAÇLAR
A02BX13 – ALGİNİK ASİT

İlacın kısa özeti

Gaviscon İnfant 225 mg/87,5 mg oral çözelti için toz içeren saşe

Gaviscon İnfant; 30 poşet içeren ambalajlarda sunulan, ağızdan kullanım için hazırlanmış, poşet (saşe) içinde kirli beyaz görünüşlü tozdan oluşan bir ilaçtır.
Ağızdan alınır.

Her bir poşet (saşe);

Etkin madde: 225 mg sodyum aljinat ve 87,5 mg magnezyum aljinat
Yardımcı maddeler: Mannitol, Kolloidal silika içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimâtında:

1. Gaviscon İnfant nedir ve ne için kullanılır?
2. Gaviscon İnfant’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Gaviscon İnfant nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Gaviscon İnfant’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. Gaviscon İnfant nedir ve ne için kullanılır?

Gaviscon İnfant; kardiyak sfinkteri (kalbin kasılıp gevşemesini sağlayan kas) tamamen gelişmemiş bebeklerde gastrik regürjitasyon (mide asidinin ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.
Gaviscon İnfant; bebeklerde ve küçük çocuklarda hiatus herni (mide fıtığı) ile ilişkili reflü, gastro-özofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) ve gastrik regürjitasyon (mide asidinin ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Gaviscon İnfant’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Gaviscon İnfant’ı aşağıdaki durumda kullanmayınız:

Gaviscon İnfant içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı çocuğunuzun alerjisi varsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse),
Çocuğunuzun sodyum aljinat ve magnezyum aljinat ya da diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olması durumunda,
Bebeğiniz prematüre doğmuşsa,
Çocuğunuz kusuyorsa, ateşi veya diyaresi varsa,
Çocuğunuzda böbrek hasarı olduğu söylenmişse veya bundan şüpheleniliyorsa veya düşük tuz içeren bir beslenme şekli önerilmişse
Çocuğunuzda bağırsak tıkanması olduğu söylendiyse (bağırsak obstrüksiyonu)

Gaviscon İnfant’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

Bebeğiniz 1 yaşından küçükse, Gaviscon İnfant; kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız.
Gaviscon İnfant; kullanımına başlandıktan 7 gün sonra çocuğunuzun durumunda iyileşme olmazsa veya durumu kötüleşirse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Gaviscon İnfant’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Gaviscon İnfant, diğer kıvam artırıcı maddelerle (örneğin keçi boynuzu gamı) veya kıvam artırıcı madde içeren sütlü mamalar ile kullanmayın. Emin değilseniz, çocuğunuza Gaviscon İnfant’ı vermeden önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız.

Araç ve makine kullanımı:

Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

Gaviscon İnfant’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Gaviscon İnfant içeriğindeki sodyum (doz başına yaklaşık 21 mg veya 0.92 mmol) hipernatremi riskini artırabileceğinden dolayı bilinen veya şüphelenilen böbrek fonksiyon bozukluğu olan bebeklerde kullanılmamalıdır.
Gaviscon İnfant, 1 saşesinde 287,5 mg mannitol (E421) içerdiğinden dolayı hafif derecede laksatif (bağırsak hareketlerini hızlandırıcı) etkisi olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Levotroksin içeren ilaçların Gaviscon İnfant ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Nasıl kullanılır?

3. Gaviscon İnfant nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Gaviscon İnfant, 1-2 yaş arasındaki bebekler içindir. Prematüre bebeklerde veya tıbbi gözetim bulunan durumlar hariç bir yaşın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Gaviscon İnfant, 24 saatte altı kereden fazla uygulanmamalıdır.
Gaviscon İnfant, doktor tarafından özellikle belirtilmediği takdirde, 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Semptomlar 7 günden uzun sürerse, doktora danışılmalıdır

Uygulama yolu ve metodu:

Gaviscon İnfant, su veya süt ile karıştırıldıktan sonra ağızdan alınır.
Gaviscon İnfant, emzirilen bebeklere her besleme veya öğünün ortasında bir kaşık veya biberon kullanarak verilir.
Gaviscon İnfant, diğer tüm bebeklere her öğünün sonunda bir kaşık veya biberon kullanarak verilir.
Gaviscon İnfant hazırlandıktan sonra hemen kullanılması gerekmektedir.

Değişik yaş grupları:

4.5 kg (10lb) altındaki bebekler: 1 saşe
4.5kg (10lb) üzerindeki bebekler: 2 saşe
Biberonla beslenen bebekler: Her saşe biberonda 115ml (4 fl oz) sıvıyla karıştırılır, iyice çalkalanır, normal şekilde yedirilir.
Emzirilen bebekler ve 2 yaşa kadar diğer bebekler: Her saşe kaynatılmış ve soğutulmuş 5ml (1 tatlı kaşığı) suyla düzgün bir hamur oluşana kadar karıştırılır, ilave 10ml (2 tatlı kaşığı) kaynatılmış ve soğutulmuş su eklenir ve karıştırılır.
Çocuklarda kullanımı: Gaviscon İnfant, 2 yaşından büyük çocuklar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı: Gaviscon İnfant, yaşlılar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Gaviscon İnfant, sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan bebeklerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Gaviscon İnfant’ın karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer Gaviscon İnfant’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Gaviscon İnfant kullandıysanız:

Çocuğunuz aşırı miktarda Gaviscon İnfant alırsa kusabilir, iştahını kaybedebilir, huzursuz veya yorgun ve halsiz olabilir.
Gaviscon İnfant’ın aşırı dozda alımı durumunda şişkinlik ve gastrik distansiyon (mide ile ilgili gerginleşme) görülebilir.
Gaviscon İnfant’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Gaviscon İnfant’ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Gaviscon İnfant ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan çocuğunuzun tedavisini yarım bıraktığınız takdirde hastalığın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

Yan etkileri nelerdir?

4. Gaviscon İnfant’ın olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, Gaviscon İnfant’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Gaviscon İnfant’ı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Deri döküntüleri
Nefes almada güçlük
Baş dönmesi
Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri mevcut ise, çocuğunuzun Gaviscon İnfant’a karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 10 hastanın en az birinde görülebilir

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bağışıklık sistemi hastalıkları:

Bilinmiyor: Hipersensitivite
Gastrointestinal bozukluklar:
Çok seyrek: Kabızlık ve ishal.
Bilinmiyor: Bağırsak obstrüksiyonu, gaz, karında şişkinlik ve bezoar (topaklaşma).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

5. Gaviscon İnfant’ın saklanması

Gaviscon İnfant’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Toz içeren poşetlerin (saşe) hasarlı olduğunu ya da güvenlik bandının açıldığını fark ederseniz Gaviscon İnfant’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Gaviscon İnfant’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Gaviscon İnfant’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:	Reckitt Benckiser Tem. Malz. San. ve Tic. A.Ş. Beşiktaş/İstanbul/Turkiye Tel: 0212 326 96 00
Üretim Yeri:	Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Hull/East Yorkshire/İngiltere

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

Gaviscon İnfant Oral Çözelti İçin Toz İçeren 30 Şase Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

SGK İlaç Ödeme Durumu: EK-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde yer almadığı için SGK tarafından bedeli ödenmez.

Ödeme Detayları :

Ayaktan Raporsuz : Ödenmez
Ayaktan Raporlu : Ödenmez
Yatan : Ödenmez

Fiyatı nedir?

Gaviscon İnfant Oral Çözelti İçin Toz İçeren 30 Şase’nin fiyatı: 46,36 TL’dir.

Muadil İlaçlar

DIGESTAN 60 çiğneme tableti

GALVIKS ADVANCE 1000 mg + 200 mg / 10 ml oral süspansiyon

GASTREN DUO 600 MG+ 70 mg + 150 mg/5 ml süspansiyon (240 ml)

GASTREN DUO süspansiyon 100 ml

GASVIN 500 mg 200 ml likit

GASVIN çiğneme tableti (60 çiğneme tableti)

GASVIN DUA çiğneme tableti (48)

GASVIN DUO oral süspansiyon 200 ml

GAVISCON INFANT ORAL COZELTI için toz içeren 30 şase

GAVISCON 500 mg 200 ml likit

GAVISCON 500 mg 200 ml likit { Vefa İlaç }

GAVISCON 500 mg 60 tablet

GAVISCON ADVANCE 200 ml oral süspansiyon

GAVISCON DOUBLE ACTION 250 mg / 106.5 mg / 187.5 mg 16 çiğneme tableti

GAVISCON DOUBLE ACTION 48 çiğneme tableti

GAVISCON DOUBLE ACTION oral süspansiyon 200 ml

MAGCAR FORTE süspansiyon 100 ml

PRONAT ADVANCE oral süspansiyon (200 ml)

PRONAT oral süspansiyon 200 ml

RANISIT oral süspansiyon 200 ml

REFCON ADVANCE oral süspansiyon

REFCON DOUBLE ACTION oral süspansiyon 200 ml

RENNIE DUO 100 ml süspansiyon