VITPSO %0,1 JEL

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

KAMU FİYATI	31,74 TL
KAMU ÖDENEN	31,74 TL
KAMU İSKONTOSU	0.00%
BARKOD	8699561340056
ETKİN MADDE	8-METOKSIPSORALEN
FİRMA ADI	ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	FIYAT KORUMALI OLUP, DEPOCU FIYATI 21,71 TL VE ALTINDA OLANLAR
BİRİM / CİNSİ	MG
AMBALAJ MİKTARI	1
ATC KODU	D05AD02
NFC KODU	A08472
SGK ETKİN MADDE KODU	SGKEP2

ATC Sınıflandırması

D – DERMATOLOJİK PREPARATLAR
D05 – ANTİPSÖRİYATİKLER
D05A – TOPİKAL KULLANIM İÇİN ANTİPSÖRİYATİKLER
D05AD – TOPİKAL KULLANIM İÇİN PSÖRALENLER
D05AD02 – METOKSALEN

İlacın kısa özeti

VİTPSO %0,1 jel
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: 1 g jel; 1 mg 8-Metoksipsoralen (Metoksalen) içerir.

Yardımcı maddeler: Polietilenglikol 400, Propilen glikol, Polikuaterniyum-10, Etanol, Saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. VİTPSO nedir ve ne için kullanılır?
2. VİTPSO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VİTPSO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VİTPSO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. VİTPSO nedir ve ne için kullanılır?

VİTPSO, haricen kullanıma yönelik, topikal psoralenler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil bir jeldir. Etkin madde olarak, 1 gramında 1 mg 8-metoksipsoralen (metoksalen) içermektedir.

8-Metoksipsoralen, cilt hücrelerinde yapay (UVA) ışınlara ya da güneş ışığına karşı duyarlılık oluşturmaktadır. Bu duyarlılık sonucunda, cilt hücrelerinde hasar oluşur ve dokuların büyüme hızı azalır.

VİTPSO; psoriyazis (sedef hastalığı), vitiligo (deri üzerinde süt beyazı lekeler halinde kendisini gösteren bir deri hastalığı), palmoplantar püstülozis (el içi ve ayak tabanı derisinde içi iltihap dolu küçük kabarcıkların oluşması ile belirgin durum), mikozis fungoides (egzamaya benzer kaşıntılı lezyonların zamanla yumuşak nitelikte yumrular haline dönüşmesi ile belirgin, genellikle yüz, kollar ve gövde derisi üzerinde kendini gösteren kronik mantar hastalığı), kütanöz T hücreli lenfoma (kanda bulunan savunma hücrelerinden T hücrelerinin kontrolsüz olarak çoğalmasından kaynaklanan bir hastalık), jeneralize liken planus (özellikle kol ve bacak derileri üzerinde menekşe renginde küçük kabartılarla belirgin, bazen kaşıntı gösteren ve sebebi bilinmeyen bir deri hastalığı), fotodermatoz (ışığa, özellikle ultraviyole ışınlarına uzun süre maruz kalma ile oluşan deri lezyonları), kütanöz mastositoz (bağışıklık sisteminde önemli bir rolü olan mast hücrelerinin deride birikimi ile belirgin bir hastalık) ve atopik dermatitlerin (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin kronik egzama) fotokemoterapisinde (ışık ve ilaçla yapılan tedavi şekli) kullanılır.

VİTPSO; kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte, şeffaf ve bağdaşık (homojen) özelliklerde olup 50 g jel içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. VİTPSO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BU İLAÇ, YALNIZCA DOKTOR TARAFINDAN UYGULANMALIDIR.

HASTANIN KENDİSİ TARAFINDAN KESİNLİKLE UYGULANMAMALIDIR.

VİTPSO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

8-Metoksipsoralen’e (psoralen bileşiklerine) veya VİTPSO’nun bileşimindeki diğer maddelere duyarlılığınız varsa veya geçmişinizde bu bileşiklere karşı duyarlılığınız olmuşsa,
Melanoma türünde bir cilt kanseriniz varsa veya geçmişte bu tür bir kanser geçirmişseniz,
Porfiri (vücutta porfirin adında bir bileşiğin aşırı miktarda oluşması ile belirgin kalıtsal metabolik bir hastalık), Akut lupus eritematozus (kılcal damarlarda patolojik değişiklikler, deri üzerinde yer yer kırmızı lekeler, özellikle yüzde kelebek şeklini andıran iki taraflı kırmızı benekleşme bölgesi, merkezi sinir sistemi ve başta böbrekler olmak üzere çeşitli organlarda patolojik değişiklikler ve ateşle belirgin sebebi bilinmeyen bir sistemik hastalık), kseroderma pigmentozum (genetik bozukluklar sonucu meydana gelen güneşe karşı aşırı duyarlılık) gibi bir ışığa duyarlılık hastalığınız varsa,

12 yaşından küçük çocuklarda,

Afak (göz merceğinin göz içinde bulunmaması) hastası iseniz VİTPSO’yu kullanmayınız.

VİTPSO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

VİTPSO, IŞIK UYGULAMASI VE SONRASINDAKİ IŞIKTAN KORUMA İÇİN KONTROLLÜ KOŞULLARDA;

YALNIZCA DOKTOR TARAFINDAN UYGULANMALIDIR.

VİTPSO, YANLIŞ KULLANILDIĞINDA CİDDİ YANIKLARA NEDEN OLABİLECEK GÜÇLÜ BİR İLAÇTIR.

VİTPSO, DERİ ÜZERİNE SÜRÜLEREK UYGULANAN GÜÇLÜ BİR İLAÇTIR.
KULLANMADAN ÖNCE, TÜM KULLANMA TALİMATINI DİKKATLİCE OKUYUNUZ.

TEDAVİ EDİLEN BÖLGELERİ; UYGUN KORUYUCU ÖRTÜ / GİYSİ VEYA GÜNEŞTEN KORUYUCU ÜRÜNLER İLE IŞIKTAN KORUYUNUZ.

TEDAVİ HER HASTAYA ÖZGÜ OLARAK DOKTOR TARAFINDAN YAPILIR.

HASTANIN KENDİSİ TARAFINDAN KESİNLİKLE UYGULANMAMALIDIR.

VİTPSO ile tedaviye başlandıktan sonra, durumunuzda iyileşmenin görülebilmesi için birkaç haftadan birkaç aya kadar değişebilen bir süre geçebilir.
VİTPSO ile tedaviye başlanmadan en az 24 saat öncesine kadar güneşlenmeyiniz. Bulutlu havalar dahil pencere camından gelebilecek güneş ışığından kaçınınız. Tedaviniz sonrasında en az 8 saat süre ile gün ışığına çıkmayınız. Eğer mutlaka güneşe çıkılacaksa; doktorunuzca size tarif edilen şekilde koruyucu kıyafetler giyiniz veya güneş koruyucular (en az 15 koruma etmenli) kullanınız. Dudaklar dahil tüm vücudunuzu güneşten koruyunuz. Tedavinizin ardından en az 48 saat süre geçmeden ve doktorunuza danışmadan güneşlenmeyiniz ve solaryuma girmeyiniz.
Önerilen UVA uygulanma süresi ve dozu sürdürülmediğinde, UVA ışığı veya güneş ışığından (pencere camından gelen ışınlar dahil) ileri gelen ciddi yanıklar oluşabilir.
VİTPSO’nun uygulandığı bölge; birkaç gün boyunca ışığa aşırı derecede duyarlılık gösterebilir. UVA veya güneş ışığına çok fazla maruz kalınırsa bu bölgelerde ciddi yanıklar oluşabilir. Tedavi edilen bölgeleri kıyafetler veya güneş koruyucular ile koruyunuz.
Derinizin renginde normale dönüş birkaç hafta sonra başlayabilir, fakat belirgin renk değişimi 6 – 9 haftalık bir tedavi gerektirebilir.
UVA veya güneş ışığı etkisinde kalmak cildinizin erken yaşlanmasına neden olabilir.
VİTPSO ile tedaviniz sırasında, gözleriniz için en iyi korumayı sağlayacak şekilde tasarlanmış UVA ışınlarını engelleyen bir güneş gözlüğü kullanınız.
Karın bölgesi, göğüsler, genital ve diğer hassas bölgeler bronzlaşma görülünceye dek UVA uygulanma süresinin yaklaşık üçte biri kadar süre ile korunmalıdır. Eğer hastalık erkek genital bölgelerinde değilse, bu bölge mutlaka korunmalıdır.
Açık tenli iseniz, kömür katranı ile birlikte UVA ı ş ın tedavisi geçmiş iniz varsa, iyonize radyasyon veya arsenik bileşiği tedavisi almışsanız dikkatli olmanız önerilmektedir.
Önerilen UVA uygulanma programı aşıldığında ve/veya koruyucu giysiler veya güneşten koruyucu ürünler kullanılmadığında; hem ultraviyole A (UVA) ışınlardan hem de güneş ışığından (pencere camından gelen ışınlar ve bulutlu havalar dahil) ileri gelen ciddi cilt yanıkları oluşabilir. UVA ışın uygulaması sonrasında bazen ciltte oluşabilen su toplaması, genellikle sorunsuz bir şekilde ve iz bırakmadan iyileşmektedir. Tedavi edici UVA ışını uygulanmasının ardından; uygulama bölgesinin üzerini uygun bir şekilde örtünüz veya güneşten koruyucu bir krem kullanınız.
VİTPSO; yalnızca iyi bir şekilde belirlenmiş küçük bölgelere ve tercihen UVA ışın uygulanmasının ardından örtücü giysiler veya güneş koruyucular ile korunabilecek bölgelere uygulanmalıdır.
VİTPSO, eğer yüzdeki ve ellerdeki vitiligonun tedavisinde kullanılacaksa; tedavi edilen alanların koruyucu bir giysi veya güneş koruyucu ürünlerle ışıktan korunmasına özellikle dikkat edilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİTPSO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Kereviz, maydanoz ve yabani havuç gibi psoralenleri (bazı bitkilerde bulunan ve farklı cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir bileşik grubu) içeren besinler fazla miktarlarda tüketildiğinde, VİTPSO’nun kullanımı ile oluşabilecek fototoksisite (ışığa maruz kalındığında deride hasar oluşması) riski artar.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

8-Metoksipsoralen’in hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
VİTPSO kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

8-Metoksipsoralen’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
8-Metoksipsoralen’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
VİTPSO tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

VİTPSO kullanımının araç ve makine kullanımına etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.

VİTPSO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VİTPSO’nun, içeriğinde bulunan;

Etanol için kullanım yolu açısından bir uyarı gerekmemektedir.
Propilen glikol, ciltte tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Işığa karşı duyarlılık oluşturduğu bilinen ilaçlar ile eşlik eden bir tedavi alan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.