BALANCE %2,3 GLIKOZ 1,25 MMOL / 1 KALSIYUM 2000 ML BIOFIN TORBA

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8699684677206
ETKİN MADDE	PERITONAL DIYALIZ SOLUSYONU
FİRMA ADI	FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İTHAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	ISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİ	ML
AMBALAJ MİKTARI	2000
ATC KODU	B05D
NFC KODU	Yüksek Riskli İlaç

ATC Sınıflandırması

B – KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B05 – KAN REPLASMAN VE PERFÜZYON SOLÜSYONLARI
B05D – PERİTON DİALİZ ÜRÜNLERİ

İlacın kısa özeti

NORDİTROPİN NORDİFLEX 5 MG / 1.5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM
Steril
Deri altına uygulanır.

Etkin madde: Somatropin 5mg/1.5 mL
1 mL çözelti, 3.3 mg somatropin içerir. 1 mg somatropin, 3 IU (İnternasyonel Ünite) somatropine eşdeğerdir.
Somatropin, rekombinant DNA teknolojisi ile Eschericia coli kullanılarak üretilmiştir.

Yardımcı maddeler: Mannitol, histidin, poloksamer 188, fenol, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. Norditropin NordiFlex nedir ve ne için kullanılır?
2. Norditropin NordiFlex’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Norditropin NordiFlex nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Norditropin NordiFlex’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. NORDİTROPİN NORDİFLEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Norditropin NordiFlex, çok dozlu tek kullanımlık 1.5 mL’lik kullanıma hazır kalem içinde yer alan berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.

Norditropin NordiFlex, “büyüme hormonu ve analogları – somatropin ve somatropin agonistleri” adı verilen grupta yer alan, vücutta doğal olarak üretilen büyüme hormonuna eşdeğer olan somatropin adı verilen biyosentetik bir insan büyüme hormonu içermektedir. Çocuklar büyümelerine yardımcı olması amacıyla, yetişkinler de genel sağlık durumları için büyüme hormonuna ihtiyaç duyarlar.

Norditropin NordiFlex, çocuklarda, aşağıdaki durumlarda, büyüme geriliğinin tedavisinde kullanılır:

Büyüme hormonu üretimi yoksa veya çok düşükse (büyüme hormonu eksikliği)
Turner sendromu (büyümeyi etkileyebilen genetik bir sorun) varsa
Böbrek işlevleri azalmış ise
Kısa boylu iseler ve gebelik yaşına göre küçük (SGA) doğmuşlarsa
Noonan sendromu (büyümeyi etkileyebilen genetik bir sorun) varsa

Norditropin NordiFlex, yetişkinlerde, azalmış büyüme hormonunu yerine koymak için kullanılır:

Norditropin NordiFlex, yetişkinlerde, büyüme hormonu üretimi çocukluktan itibaren düşükse veya yetişkinlikte büyüme hormonunu üreten bezi etkileyen bir tümör, bir tümörün tedavisi yüzünden veya bir hastalıktan dolayı büyüme hormonu üretimi yoksa, büyüme hormonunu yerine koymak amacıyla kullanılır. Eğer çocukluk döneminizde, büyüme hormonu eksikliği için tedavi gördüyseniz, gelişiminiz tamamlandıktan sonra yeniden test edilmelisiniz. Eğer büyüme hormonu eksikliği kanıtlanırsa, tedaviye devam etmeniz gerekir.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. NORDİTROPİN NORDİFLEX’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Norditropin NordiFlex’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Somatropine, fenole ya da bu ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bakınız. Yardımcı maddeler)
Böbrek nakli geçirmişseniz
Aktif bir tümörünüz (kanser) varsa. Norditropin NordiFlex tedavisine başlamadan önce tümörler aktif olmamalıdır ve tümöre karşı uygulanan tedaviniz sonlanmış olmalıdır.
Açık kalp ameliyatı, karın ameliyatı, çoklu kaza yaralanması veya ani solunum yetmezliği gibi birdenbire ortaya çıkan kritik bir hastalığınız varsa.
Gelişiminiz durduysa (kapalı epifiz) ve büyüme hormonu eksikliğiniz yoksa.

Norditropin NordiFlex’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Norditropin NordiFlex kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

Eğer,

Diyabetiniz varsa
Daha önce kanser geçirdiyseniz veya başka tipte bir tümörünüz olduysa
Tekrarlayan baş ağrılarınız, görme sorunlarınız, bulantınız veya kusmanız oluyorsa
Tiroid işlevleriniz bozuksa
Hızlı büyüme sırasında çocuklarda omurgada yana doğru eğrilik artışı (skolyoz) olabilir. Norditropin NordiFlex tedavisi boyunca, doktorunuz sizi (veya çocuğunuzu) skolyoz bulguları açısından kontrol edecektir.
Yürürken topallıyorsanız veya büyüme hormonu tedavisi sırasında topallamaya başlarsanız, bu durumu doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir.
60 yaşın üzerindeyseniz veya bir yetişkin olarak 5 yıldan daha uzun süredir somatropin tedavisi almışsanız; bu konulardaki deneyim sınırlıdır.
Bir böbrek hastalığınız varsa, böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından izlenmelidir.
Glukokortikoidlerle replasman tedavisi görüyorsanız, glukokortikoid dozunuzun ayarlanması gerekebileceğinden, düzenli şekilde doktorunuza danışmalısınız.
Norditropin NordiFlex karın ve sırtta şiddetli ağrıya neden olan pankreas inflamasyonuna (iltihap, yangı) sebep olabilir. Norditropin NordiFlex kullandıktan sonra siz veya çocuğunuzda karın ağrısı oluşursa doktorunuzla iletişime geçiniz.

Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün novo ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çünkü Norditropin NordiFlex kullanımı sizin için uygun olmayabilir.

Norditropin NordiFlex’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Norditropin NordiFlex öğünlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda somatropin içeren ürünler tavsiye edilmemektedir.

Norditropin NordiFlex kullanırken hamile kalırsanız tedaviyi sonlandırınız ve doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız Norditropin NordiFlex kullanmayınız. Çünkü somatropin anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Norditropin NordiFlex, araç ve makineleri güvenli kullanma yeteneğinizi etkilememektedir.

Norditropin NordiFlex’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Norditropin her “1.5 mL”de 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktor veya eczacınız ile konuşunuz. Özellikle de aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya kısa süre önce aldıysanız doktorunuzu bilgilendirin. Doktorunuzun Norditropin NordiFlex dozunu veya diğer ilaçların dozunu ayarlaması gerekebilir:

Kortizon gibi inflamasyon (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler) – Norditropin NordiFlex ile glukokortikoidleri aynı anda kullanırsanız yetişkinlikteki boyunuz etkilenebilir.
Siklosporin (immünosupresif: bağışıklık sistemi baskılayıcı) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
İnsülin – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Tiroid hormonu – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Gonadotropin (yumurtalık uyarıcı hormon) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Nöbeti önleyen ilaçlar (antikonvülzanlar) – Dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Oral yolla alınan östrojen veya diğer cinsiyet hormonları.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.