İlaç Hakkında Kısa Bilgi
BARKOD | 8699976281166 |
ETKİN MADDE | SEFPROZIL |
FİRMA ADI | NUVOMED İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş. |
REÇETE | NORMAL RECETE |
İTHAL-İMAL | İMAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
BİRİM / CİNSİ | MG |
AMBALAJ MİKTARI | 100 |
ATC KODU | J01DC10 |
ATC Sınıflandırması
J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J01 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİBAKTERİYELLER
J01D – DİĞER BETA LAKTAM ANTİBAKTERİYELLER
J01DC – İKİNCİ KUŞAK SEFALOSPORİNLER
J01DC10 – SEFPROZİL
İlacın kısa özeti
Ultracef 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Ultracef bal rengi şişede çocuk kilitli plastik kapak ve karton kutuda 5 ml’lik plastik ölçek kaşığı ile birlikte piyasaya sunulmaktadır.
Ultracef beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL’si 250 mg sefprozile eşdeğer miktarda 261,55 mg sefprozil monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Sukroz, avicel CL 611 (mikrokristalin selüloz/ karboksimetil selüloz sodyum) (E466), sitrik asit anhidrus, sodyum sitrat anhidrus, sodyum klorür, sodyum benzoat (E 211), aerosil 200, aspartam (E 951), glisin ve tutti frutti aroması içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. Ultracef nedir ve ne için kullanılır?
2. Ultracef’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Ultracef nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Ultracef’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. Ultracef nedir ve ne için kullanılır?
- Şişede suyla karıştırılacak olan açık sarıdan kirli beyaza dönük toz karışımı bulunmaktadır. Sulandırıldığında açık sarıdan kirli beyaza dönük süspansiyon oluşur.
- Hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si etkin madde olarak 250 mg sefprozile eşdeğer miktarda 261.55 mg sefprozil monohidrat içerir.
- Ultracef beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- Ultracef, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
- Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Ultracef’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Ultracef’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer:
- Sefprozile, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya Ultracef’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
Ultracef’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Eğer:
- Penisiline alerjiniz varsa
- Tedavi sırasında ishal olursanız,
- Ultracef’in etkin maddesi sefprozil’in de dahil olduğu sefalosporin grubu antibiyotiklerin kullanımı sırasında sizde daha önce kansızlık (hemolitik anemi) gerçekleştiyse
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa böbrek fonksiyonlarınızın tedavi öncesi ve tedavi süresince izlenmesi önerilir- dozun değiştirilmesi gerekebilir
- Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.
Ultracef’in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.
Ultracef, özellikle kalın bağırsak iltihabı olan ve mide bağırsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.
Ultracef’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Ultracef’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ultracefin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ultracef kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında Ultracef kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız Ultracef kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 1’ den daha az) anne sütüne geçer.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da Ultracef tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Ultracef’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Ultracef’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ultracef her 5 mL’lik süspansiyonda 7,7 mg (0,33 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Ultracef aspartamdan dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Ultracef sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
- Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
- Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
- Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (Ultracef dahil) dikkatli uygulanmalıdır.
- Ultracef bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.