XAMATE 100 MG 60 FILM KAPLI TABLET

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

ATC Sınıflandırması

N – SİNİR SİSTEMİ
N03 – ANTİEPİLEPTİKLER
N03A – ANTİEPİLEPTİKLER
N03AX – DİĞER ANTİEPİLEPTİKLER
N03AX11 – TOPİRAMAT

İlacın Kısa Özeti

Xamate 100 mg Film Kaplı Tablet

Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 100 mg Topiramat
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, mannitol, sodyum nişasta glikolat Tip A, prejelatinize nişasta L.M., krospovidon, povidon, magnezyum stearat, karnauba mumu, Opadry Orange 02H23314 [Hipromelloz 5cP (E464), titanyum dioksit (E171), propilen glikol ve Sunset sarısı (E110)].
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. Xamate nedir ve ne için kullanılır?
2. Xamate’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Xamate nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Xamate’ın saklanması
   Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

Xamate 100 mg Film Kaplı Tablet, turuncu renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.

Xamate, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.

Xamate, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
  ✓ Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
  ✓ Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
  
• Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde

Xamate doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.

Xamate, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.

Xamate doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Xamate’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer;

• İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
• Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilacı kullanmayınız. (daha fazla bilgi içinhamilelik ve emzirme bölümüne bakınız).

Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.

Xamate’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

Eğer;

• Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
• Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
• Karaciğerinizde bir hastalık varsa,
• Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
• Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
• Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız),
• Terleme azalmanız varsa,
• Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa,
• Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
• Görme alanı bozukluğu meydana gelirse

Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Xamate kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

Xamate’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Xamate’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.

Xamate kullanırken, gün içinde bol su içiniz, bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.

Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden Xamate kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
− Hamile iseniz, ya da emziriyorsanız, hamile kalabileceğinizi düşünüyor veya kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanımı ve Xamate kullanımının size uygun olup olmadığı konusunda size yardımcı olacaktır.
− Diğer antiepileptik ilaçlarda da olduğu gibi, Xamate’ın hamilelerde kullanılması durumunda doğmamış çocuğa zarar verme riski vardır. Hamilelik döneminde epilepsi tedavisi için Xamatekullanımının riskleri ve faydaları konusunda bilgilerinizin net olduğundan emin olunuz.
− Hamile iseniz, ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğun kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için Xamate kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
− Xamate anne sütüne geçebilir bu nedenle Xamate kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
− Bebeğinizi emziriyor ve Xamate kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı
Xamate, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde yorgunluk, sersemlik hali, baş dönmesine yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Xamate’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Xamate ile belirli bazı ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya Xamate dozunda ayarlama yapılması gerekebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:

• Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
• Digoksin (kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan bir ilaç)
• Sarı kantaron (St John’s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar,
• Doğum kontrol hapı (Xamate bunların etkisini azaltabilir),
• Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
• Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
• Metformin, pioglitazon, glibenklamid, (gliburid, şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
• Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
• Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hissi oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
• Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin
• Xamate CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.

Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.

Bu ilaçların etkileri Xamate kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar Xamate’ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Özellikle düşüncelerinizde, konsantrasyonda veya kas koordinasyonunda azalma veya bozulmaya neden olacak diğer ilaçları alıyorsanız (örneğin santral sinir sistemi baskılayıcı ilaçlar; kas gevşetici ve sakinleştirici ilaçlar gibi), doğum kontrol hapı alıyorsanız doktor veya eczacınıza haber verin. Xamate doğum kontrol hapınızın etkisini azaltabilir.

Xamate ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve adet kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Xamate’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Xamate 40.00 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. Xamateher bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
İçeriğinde bulunan mannitol eşik değerinin altında olduğu için, hiçbir etki gözlenmemektedir
İçeriğinde bulunan sunset sarısı (E110) nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Propilen glikol içermektedir. Ancak, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz Xamate ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
  erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
• Doktorunuz muhtemelen size düşük bir doz ile başlayacak ve sizin için en doğru dozu bulanan kadar yavaşça arttıracaktır.
  Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz Xamate’ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

Erişkinlerde doz:

• Sara hastalığı – Tedaviye günde 25 – 50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.
• Migren – Tedaviye geceleri alınan 25 mg’lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.

Uygulama yolu ve metodu:

Xamate’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. Xamate alırken böbrek taşı oluşumunu önlemek için gün boyunca bol sıvı içmelidir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.

Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer Xamate’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

• SONRAKİ TRIAKNE %5 EMULSIYON JEL
• ÖNCEKİ DEVASID 375 MG 10 FILM TABLET