TRISEQUENS 28 TABLET

Karşılaştırma
50’li yaşlarında HRT almayan kadınların, ortalama olarak, 5 yıllık süreçte, 1000’inden 4 ila 7’sinde damarda kan pıhtısı oluşması beklenmektedir.
50’li yaşlarında 5 yıldan daha uzun süredir östrojen-progestagen HRT kullanmakta olan kadınlarda, 1000 kullanıcıda 9 ila 12 vaka (yani ek 5 vaka daha) beklenmektedir.

Kalp hastalığı (Kalp krizi)

HRT’nin kalp krizini engelleyeceğine dair bir bulgu yoktur.
60 yaşın üzerindeki östrojen-progestagen HRT kullanan kadınlarda, HRT almayanlara göre kalp hastalığı gelişmesi biraz daha muhtemeldir.

İnme (Felç)

HRT kullananlardaki inme riski, kullanmayanlara göre 1.5 kat daha fazladır. HRT
kullanımına bağlı ilave inme vakası sayısı, yaş ile beraber artacaktır.

Karşılaştırma
50’li yaşlarda HRT almayan her 1000 kadından yaklaşık 8’inde 5 yıllık süreçte inme beklenmektedir.
50’li yaşlarda HRT almakta olan kadınlar için 5 yıllık süreçte vaka sayısı 1000 kullanıcıda 11’dir (yani ek 3 vaka daha).

Diğer koşullar

HRT hafıza kaybını önlemeyecektir. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybı riskinin daha yüksek olduğuna dair bazı bulgular vardır. Önerileri için doktorunuza başvurunuz.
Dolaşım bozuklukları ile ilgili istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

Trisequens ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Trisequens yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Trisequens yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılır. Hamile kalırsanız, Trisequens kullanmayı bırakınız ve doktorunuzla görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, Trisequens kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı
Trisequens’in araç ve makine kullanım becerisi üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
Trisequens ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Trisequens, laktoz monohidrat (mavi tablette 37.9 mg/tablet; beyaz tablette 37.4 mg/tablet; kırmızı tablette 38.4 mg/tablet) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse
Trisequens almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar Trisequens’in etkisini engelleyebilir. Bu da düzensiz kanamaya neden olabilir. Aşağıdaki ilaçlar için bu durum geçerlidir:

• Epilepsi için kullanılan ilaçlar (örn. fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin)
• Tüberküloz için kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin ve rifabutin)
• HIV enfeksiyonu için kullanılan ilaçlar (nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir)
• Hepatit C enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar (telaprevir gibi)
• St. John’s Wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron) içeren bitkisel preparatlar
  Bazı ilaçlar ise Trisequens’in etkilerini arttırabilir.
• Ketokonazol (mantar ilacı) içeren ilaçlar
  Trisequens ’in,siklosporin ile eş zamanlı tedavi üzerine etkileri olabilir.
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, bitkisel ürünleri veya diğer doğal ürünleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır?

3. Trisequens nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Trisequens ’i her zaman tam olarak doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Başka bir HRT ürününden geçiş yapmadıysanız Trisequens tedavisine uygun olan herhangi bir günde başlayabilirsiniz. Eğer başka bir HRT ürününden geçiş yapıyorsanız,
Trisequens tedavisine ne zaman başlamanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.
Her gün hemen hemen aynı zamanda olacak şekilde günde bir tablet alınız.
Her paket 28 tablet içerir.

• 12. Günler 12 gün boyunca her gün bir mavi tablet alınız.
• 22. Günler 10 gün boyunca her gün bir beyaz tablet alınız.
• 28. Günler 6 gün boyunca her gün bir kırmızı tablet alınız.

Bir kutuyu bitirdiğiniz zaman, ara vermeden yeni bir kutuya başlayarak tedaviye devam ediniz. Menstrüasyon benzeri kanama (adet) genellikle yeni kutuya başlandığı zaman meydana gelir. Doktorunuz semptomların tedavisi için en düşük dozu gereken en kısa süre ile reçete etmeyi amaçlayacaktır. Bu doz sizin için çok güçlü ise ya da yeterince güçlü değilse doktorunuzla konuşunuz. 3 aylık tedaviden sonra semptomlarda azalma görmüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Tedaviye ancak yararın riskten daha fazla olduğu durumlarda devam etmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Trisequens ’i ağızdan alınız. Tabletleri bir bardak su ile alınız. Trisequens ’in kullanımına ilişkin daha fazla bilgi için bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen “Trisequens Film Kaplı Tablet’in Kullanımı” bölümüne bakınız.

Değişik yaş grupları:

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Östrojenler sıvı tutulmasına neden olabilirler ve bu nedenle kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalar dikkatli bir şekilde gözlenmelidir. Trisequens’in etkin maddelerinin dolaşımdaki seviyelerinin artması beklendiğinden son dönem böbrek yetmezliği olan hastalar yakın takip edilmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Akut karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon testlerinin normale dönmesini engelleyen karaciğer hastalığı hikayesi durumunda kontrendikedir. Karaciğer bozuklukları (örn. karaciğer adenomu) durumunda tedavi yakından takip edilmeli, sarılık veya karaciğer fonksiyonlarında bozulma ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalıdır. Eğer Trisequens’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Trisequens kullandıysanız:

Aşırı dozda Trisequens , hasta hissetmenize neden olabilir veya kusma yapabilir. Trisequens’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Trisequens’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Tabletinizi her zamanki vaktinde almayı unutursanız, 12 saat içinde alınız. Eğer 12 saatten uzun süre geçtiyse, sonraki gün normal saatinde almaya başlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozun unutulması, ara kanama ve lekelenme ihtimalini artırabilir.

Trisequens ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Trisequens ile tedavinizi sonlandırmak istiyorsanız, öncelikle doktorunuzla konuşunuz. Tedaviyi durdurmanızın etkilerini ve diğer tedavi olasılıklarını doktorunuz size açıklayacaktır. Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ameliyat olmanız gerekiyorsa Eğer ameliyat olacaksanız, cerraha Trisequens kullandığınızı bildiriniz. Operasyondan yaklaşık 4-6 hafta öncesinde, kan pıhtısı riskini azaltmak için (Bkz. bölüm 2, Damardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)) Trisequens kullanmayı bırakmanız gerekebilir. Trisequens ’e tekrar ne zaman başlayacağınızı doktorunuza sorunuz.

Yan etkileri nelerdir?

4. Trisequens’ın olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, Trisequens’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda, HRT kullanmayanlara göre daha sık bildirilmiştir.

• Meme kanseri
• Rahim içi dokusunun anormal büyümesi ya da kanseri (endometriyal hiperplazi ya da kanser)
• Yumurtalık kanseri
• Bacaklarda veya akciğerlerde bulunan toplardamarlardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)
• Kalp hastalığı
• İnme (felç)HRT’ye 65 yaş üzerinde başlandıysa olası hafıza kaybı

Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2 Trisequens ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.

Olası yan etkilerin sıklığı aşağıda şu düzene göre listelenmiştir:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden daha fazlasını etkiler)
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Yaygın olmayan (1.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Seyrek (10.000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)
Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden daha azını etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)

Aşağıdakilerden biri olursa Trisequens’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji (Yaygın olmayan yan etkiler – 1000 kişide 1 ila 10kişiyi etkiler)
Yaygın olmayan bir vaka olmasına rağmen, hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji meydana gelebilir. Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji şu semptomlardan birini ya da daha fazlasını içerebilir: ürtiker (kurdeşen), kaşınma, şişlik, nefes almada zorluk, düşük kan basıncı (deride soğukluk ve donukluk, hızlı kalp atışı), baş dönmesi, terleme; bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir.

Eğer yukarıda belirtilen semptomlardan biri olursa, Trisequens almayı durdurunuz ve acil medikal yardım arayınız. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri size mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

• Meme ağrısı veya meme hassasiyeti
• Adet düzensizliği veya adet dönemlerinizde aşırı kanama

Yaygın

• Baş ağrısı
• Sıvı tutulumu nedeniyle kilo artışı
• Vajinal iltihap
• Vajinal mantar enfeksiyonu
• Migren başlaması veya migrende kötüleşme
• Depresyon başlaması veya depresyonda kötüleşme
• Bulantı
• Karın ağrısı, karında şişkinlik veya karında rahatsızlık
• Memelerde büyüme ya da şişkinlik (meme ödemi)
• Sırt ağrısı
• Bacak krampları
• Rahim fibroidleri (rahimde iyi huylu tümör) oluşumu veya rahim fibroidlerinde kötüleşme veya rahim fibroidlerinin yeniden oluşması
• Kolların ve bacakların şişmesi (periferal ödem)
• Kilo artışı

Yaygın olmayan

• Şişkinlik veya gaz
• Akne
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Anormal kıllanma (erkek tipi)
• Kaşıntı veya döküntü (ürtiker)
• Toplardamar iltihabı (yüzeysel tromboflebit)
• İlaç etkisizliği
• Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon)
• Endometriyal hiperplazi (rahim içi dokusunun aşırı büyümesi)
• Ağrılı adet dönemler
•  Sinirlilik

Seyrek

• Pulmoner embolizm (kan pıhtısı) (Bölüm 2. Trisequens’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler içindeki Damardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)’e bakınız).
• Tromboz (kan pıhtısı) ile ilişkili bir toplardamarın derin iltihabı

Çok seyrek

• Rahim içi dokusunun kanseri (endometriyal kanser)
• Kan basıncı artışı veya yüksek kan basıncında kötüleşme
• Safra kesesi hastalığı, safra kesesi taşı oluşumu, safra kesesi taşlarında kötüleşme veya safra kesesi taşlarının yeniden oluşması
• Sebumun aşırı miktarda salgılanması, cilt döküntüsü
• Akut veya tekrarlayan ödem atağı (anjiyonörotik ödem)
• Uykusuzluk, sersemlik, kaygı
• Cinsel istekte değişiklik
• Görme bozuklukları
• Kilo azalması
• Kusma
• Mide yanması
• Vajinal ve genital kaşıntı
• Kalp krizi ve inme (felç)

Kombine HRT’lerin diğer yan etkileri
Aşağıdaki yan etkiler, diğer HRT’ler için bildirilmiştir:

• Çeşitli deri rahatsızlıkları
• Gebelik maskesi olarak bilinen, özellikle yüzün ve boynun olmak üzere derinin kararması (kloazma)
• Ağrılı, kırmızımsı deri nodülleri (eritema nodosum)
• Hedef tahtası şeklinde kızarmalar ya da yaralarla birlikte döküntü (eritema mutiforma)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da bu yan etkiler şiddetlenirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

Nasıl saklanmalı?

5. Trisequens’in saklanması

Trisequens ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabına (2ºC – 8ºC) koymayınız.
Işıktan korumak için, Trisequens’i orijinal dış karton ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın ve etiketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
Trisequens’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7
34335 Etiler – İstanbul Türkiye
Üretim Yeri:
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka
Bu kullanma talimatı …….tarihinde onaylanmıştır

Kullanma Talimatı

TRISEQUENS 28 TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Ödenir

Fiyatı nedir?

TRISEQUENS 28 TABLET fiyatı: 92,50 TL’dir.

Muadil İlaçlar

ACTIVELLE 28 FILM TABLET

KLIOGEST 28 TABLET

MESIGYNA KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

TRISEQUENS 28 TABLET

Etkin Maddeler

Estradiol + Noretindron

Estradiol ve Noretindron, rahmi halen yerinde olan menopozal kadınlarda hormon replasmanı olarak kullanılır. Bu ürün, sıcak basmaları tedavi etmeye ve osteoporozu (zayıf kemikler) önlemeye yardımcı olur.

• SONRAKİ IMPROVE 10 MG 28 FILM TABLET
• ÖNCEKİ LEPONEX 25 MG 50 TABLET