REMINYL 400 MG/100 ML ORAL COZELTI

Reminyl 400 MG/100 ML Oral Çözelti

100 ml çözelti içeren şişelerde sunulur.
100 ml oral çözelti her bir ml’sinde 4 mg galantamine eşdeğer (5,124 mg galantamin hidrobromür) içerir.
Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her 1 ml oral çözelti 4 mg galantamine eşdeğer 5,124 mg galantamin hidrobromür içerir.
Yardımcı maddeler: Metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sodyum sakarin, sodyum hidroksit, saf su. 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma Talimatında:

1. Reminyl nedir ve ne için kullanılır?
2. Reminyl’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Reminyl nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Reminyl’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. Reminyl nedir ve ne için kullanılır?

• Reminyl 400 mg/100 ml oral çözelti her bir ml’sinde 4 mg galantamine eşdeğer (5,124 mg galantamin hidrobromür) içerir.
• Reminyl antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• Reminyl yetişkinlerde, beyin fonksiyonlarını değiştiren bir demans tipi olan hafif ve orta şiddette Alzheimer hastalığının semptomlarının tedavisinde kullanılır. Alzheimer hastalığı artan hafıza kaybı, zihin bulanıklığı ve davranış değişikliklerine yol açar ve bunlar normal günlük aktivitelerin gerçekleştirilmesini giderek daha fazla zorlaştırır. Bu etkilerin beyin hücreleri arasında mesajların iletilmesinden sorumlu bir madde olan “asetilkolinin” eksikliğinden kaynaklandığı düşünülmektedir. Reminyl beyindeki asetilkolin miktarını arttırır ve hastalığın belirtilerini tedavi eder.

2. Reminyl’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Reminyl’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer:

• Galantamine veya bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)
• Ağır böbrek yetmezliğiniz veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa 

Uyarılar ve önlemler

Reminyl’i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Bu ilaç yalnızca Alzheimer hastalığında kullanılır ve hafıza kaybı ve zihin bulanıklığının diğer tipleri için önerilmez.

Reminyl’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

Reminyl kullanmadan önce doktorunuzun aşağıdakilerden herhangi birini şu anda veya geçmişte yaşayıp yaşamadığınızı bilmesi gerekmektedir:

• Karaciğer veya böbrek sorunları
• Bir kalp rahatsızlığı (örn., genellikle fiziksel aktiviteyle ortaya çıkan göğüste sıkışma, kalp krizi, kalp yetmezliği, düzensiz veya yavaş kalp atışları, uzamış QTc aralığı)
• “Elektrolit” düzeylerindeki değişiklikler (kanda doğal yolla oluşan, potasyum gibi)
• Peptik (mide) ülser
• Mide veya bağırsak tıkanıklığı
• Bir sinir sistemi bozukluğu [epilepsi ya da vücudun veya uzuvların hareketlerini kontrol etmede problemler (ekstrapiramidal bozukluk)]
• Nefes almayı etkileyen bir solunum hastalığı veya enfeksiyonu (astım, obstrüktif akciğer hastalığı veya pnömoni gibi)
• İdrar yapmada sorunlar 

Doktorunuz Reminyl’in sizin için uygun olup olmadığına veya doz değişikliği gerekip gerekmediğine karar verecektir.

Ayrıca, yakın bir tarihte bir mide, bağırsak veya mesane ameliyatı geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz Reminyl’in sizin için uygun olmadığına karar verebilir.

Reminyl kilo kaybına yol açabilir. Doktorunuz Reminyl kullandığınız dönemde vücut ağırlığınızı düzenli olarak kontrol edecektir.

Reminyl ciddi deri reaksiyonlarına, kalp sorunlarına ve nöbetlere neden olabilir. Reminyl alırken bu yan etkilere karşı dikkatli olmanız gerekir. Bkz. Bölüm 4’de “Ciddi yan etkilere karşı dikkatli olunuz”.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Reminyl’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Reminyl tercihen yemekler ile birlikte kullanılmalıdır ve bol sıvı alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Reminyl gebe kadınlara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Reminyl kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

Reminyl özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında sizde baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir. Reminyl sizi etkilerse, herhangi bir alet, araç veya makine kullanmayınız.

Reminyl’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Reminyl 1,8 mg metil parahidroksibenzoat ve 0,2 mg propil parahidroksibenzoat içerir. Bu yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reminyl benzer etki mekanizmasına sahip aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır:

• Donepezil veya rivastigmin (Alzheimer hastalığı için kullanılır)
• Ambenonium, neostigmin veya piridostigmin (şiddetli kas güçsüzlüğü için kullanılır)
• Pilokarpin (göz kuruluğu veya ağız kuruluğu için ağızdan alındığında). 

Aşağıdakileri içeren bazı ilaçlar Reminyl alan kişilerde yan etkilerin ortaya çıkma olasılığını arttırabilir.

• QTc aralığını etkileyen ilaçlar
• Paroksetin, fluoksetin (antidepresanlar)
• Kinidin (düzensiz kalp atışı için kullanılır)
• Ketokonazol (bir antifungal, mantar enfeksiyonunda kullanılır)
• Eritromisin (bir antibiyotik)
• Ritonavir (insan immün yetmezlik virüsü “HIV”) için kullanılır)
• Non-steroid antienflamatuvar ağrı kesiciler (ibuprofen gibi); bunlar ülser riskini arttırabilir.
• Kalp rahatsızlıkları veya yüksek kan basıncı için alınan ilaçlar (örn., digoksin, amiodaron, atropin, beta-blokörler veya kalsiyum kanal blokörleri). Bu ilaçları düzensiz kalp atışı için alıyorsanız, doktorunuz elektrokardiyogram (EKG) çekerek kalbinizin durumunu kontrol edebilir. 

Bu ilaçlardan bazılarını alıyorsanız doktorunuz size Reminyl’in daha düşük bir dozunu verebilir.

Reminyl bazı anestezik maddeleri etkileyebilir. Genel anestezi altında ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza Reminyl aldığınızı çok önceden söyleyiniz.

Herhangi bir sorunuz olursa bilgi almak için doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.