3. Protelos nasıl kullanılır?
Protelos ile tedavi osteoporoz tedavisi için tecrübeli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Protelos doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır. Emin olmadığınız durumda doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tavsiye edilen doz günde bir adet 2 g’lık pakettir.
Protelos’u yatmadan önce alınız. İsterseniz Protelos’u aldıktan hemen sonra yatabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Protelosağızdan kullanım içindir.
Tek dozluk paketteki granüller, en az 30 ml su (yaklaşık 1/3 bardak) içinde süspansiyon haline getirilerek kullanılmalıdır (aşağıdaki talimata bakınız). Protelos’un emilimi gıda, süt ve süt ürünlerinin tüketiminden etkilendiğinden Protelos sadece su ile alınmalıdır..
Kullanım aşamaları:
- Paket içindeki granülleri bardağa boşaltınız;
- Su ekleyiniz;
- Granüller suda eriyene kadar karıştırınız.
Süspansiyon hazırlandıktan hemen sonra içilmelidir. Herhangi bir sebepten dolayı hazırladığınız süspansiyonu içemediyseniz içmeden önce tekrar karıştırınız. Hazırlanan süspansiyon 24 saat içinde içilmelidir.
Protelos’a ek olarak doktorunuz D vitamini ve kalsiyum katkısı almanızı önerebilir.
Kalsiyum katkılarını yatarken veya Protelos ile aynı zamanda almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
Protelos’un çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde etkililiği ve güvenliliği üzerinde
yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Protelos’un etkililiği ve güvenliliği menopoz sonrası kemik erimesi olan geniş yaş aralığındaki (100 yaşına kadar) kadınlarda kanıtlanmıştır. Yaşa ilişkin olarak doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif – orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30-70 ml/dak) doz ayarlamasına gerek yoktur. Protelos ileri derecede böbrek yetmezliği olan hastalara (kreatinin klirensi 30 ml/dak’ın altında) önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Stronsiyum ranelat karaciğerde metabolize olmadığı için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz size Protelos’u ne kadar süre kullanacağınızı söyleyecektir. Kemik erimesi tedavisi genellikle uzun dönemli bir tedavidir. Doktorunuz ilacı reçete ettiği sürece kullanmalısınız.
Eğer Protelos’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Protelos kullandıysanız
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen paketten çok daha fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İlacın etkisini azaltmak için süt içmenizi veya antasid almanızı önerebilirler.
Eğer Protelos’u almayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Protelos ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Yan etkileri nelerdir?
4. Protelos’un olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Protelos’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa Protelos’u kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
- Kalp krizi: belirtileri sol kolunuzda, çene, karın, sırt ve/veya omuzlarda da hissedilen ani göğüs ağrısı. Diğer belirtileri bulantı/kusma, terleme, nefes darlığı, aşırı çarpıntı, yorgunluk ve/veya baş dönmesi. Yüksek kalp hastalığı riski bulunan hastalarda kalp krizi oluşabilir. Eğer böyle bir riskiniz varsa doktorunuz size PROTELOS’u reçete etmeyecektir.
- Toplar damar tıkanıklığı (belirtileri bacaklarda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes almada zorlanma). Bu belirtilerin herhangi biri sizde oluşursa derhal doktorunuza başvurunuz.
Seyrek:
- Ciddi duyarlılık reaksiyonları (DRESS: Bkz. Bölüm 2). Yüzde kızarıklık ve grip benzeri belirtiler ile başlayıp daha sonra yayılan kızarıklık ve yüksek ateş (çok seyrek), kan testlerinde görülen artan karaciğer enzimleri (çok seyrek), eozinofili (bir tip beyaz kan hücrelerinde artış) (seyrek) ve lenf bezinde büyüme (seyrek).
Çok seyrek:
- Yaşamı tehdit etme potansiyeli olan cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir: başlangıçta yuvarlak kırmızı lekeler veya gövdede halka şeklinde ve genellikle ortasında kabarıklık olan yama tarzı kızarıklıklar. Diğer belirtileri ağız, burun, boğaz ve genital bölgede ülser ve konjunktivitis (kızarık ve şişkin gözler).
Kızarıklıklar, geniş bir alana kabarcık ve döküntü halinde yayılabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Protelos’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Kaşıntı.
- Ürtiker.
- Kabarma. (Deri döküntüsü)
- Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyoödem).
- Kemik, kas ve/veya eklemlerde ağrı.
- Kas krampları.
Yaygın:
- Kusma.
- Karın ağrısı.
- Reflü.
- Hazımsızlık.
- Kabızlık.
- Mide gazı.
- Uykusuzluk.
- Karaciğerde iltihaplanma (hepatit).
- Kol ve bacaklarda şişme.
- Bronşiyal hiperreaktivite (belirtileri: hırıltılı, solunum ve nefes darlığı, öksürük).
- Kreatinin fosfokinaz (kas enzimleri) aktivitesinde artış.
- Artan kolesterol düzeyleri.
- Mide bulantısı.
- İshal.
- Baş ağrısı
- Ciltte kızarıklık ve kaşıntı (egzema).
- Hafıza sorunları.
- Bayılma.
- Karıncalanma
- Baş dönmesi.
- Vertigo.
Bu yan etkiler hafif ve geçicidir. Tedavinin kesilmesini gerektirmez. Yan etkiler devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaygın olmayan:
- Nöbet.
- Ağızda ülser veya damaklarda iltihaplanma.
- Saç dökülmesi.
- Zihin karışıklığı.
- Kırgınlık.
- Ağız kuruluğu.
- Ciltte kızarıklık ve hassasiyet.
Seyrek:
- Kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde azalma.
Ciddi allerjik durumlar nedeniyle Protelos kullanımını kestiyseniz, hiç bir şekilde ilaca tekrar başlamamalısınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
5. Protelos’un saklanması
Protelos’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etikentin veya ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra Protelos’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisansı ile,
Servier İlaç ve Araştırma A.Ş.
Beybi Giz Kule, Meydan Sok. No. 1 Kat: 22-23-24
34398 Maslak, İstanbul
Tel : 0212 329 14 00
Faks : 0212 290 20 30
Üretim Yeri:
Adı: Les Laboratoires Servier Industrie
Adresi: 905, Route de Saran, 45520 Gidy, Fransa
Tel : +33 1 55 72 60 00
Fax : +33 1 55 72 60 11
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
PROTELOS 2 GR ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 28 PAKET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
SGK İlaç Ödeme Durumu: İlaç SGK tarafından ödenmektedir.
Ödeme Detayları :
- Ayaktan Raporsuz : Ödenir
- Ayaktan Raporlu : Ödenir
- Yatan : Ödenir
Fiyatı nedir?
PROTELOS 2 GR ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 28 PAKET fiyatı: 264,46 TL’dir.
Muadil İlaçlar
BONCURE 2 G 56 efervesan tablet
DIOSS 2 G 28 efervesan tablet
FIXTELOS 2 G oral çözelti hazırlamak için efervesan toz içeren 28 saşe
FULLBONE D3 2 G/800 IU 60 efervesan tablet
ONTIRAN 2 gr oral süspansiyon için granül 28 poşet
STRODAY D3 2 G/800 IU 28 saşe
STRODAY D3 2 G/800 IU 28 saşe { Inventim }
STRONAS 2 G 56 efervesan tablet
SUMILOS 2 G oral süspansiyon hazırlamak için granül içeren 28 saşe
Etkin Maddeler
Stronsiyum Ranelat
Stronsiyum Ranelat osteoporoz tedavisinde kullanılır. Menopoz sonrası kadınlarda ve yüksek kırık riski olan erkeklerde şiddetli osteoporozu tedavi eder.
Stronsiyum Ranelat, kemik yıkımını azaltarak ve kemiğin yeniden yapılanmasını uyararak çalışır, bu nedenle kırılma riskini azaltır.
Stronsiyum Ranelat’ın yaygın yan etkileri: Kabızlık, Hazımsızlık, Eklem ağrısı, Kas krampı, Kas ağrısı, Uyku bozukluğu, Kusma, Karın ağrısı
Uzman Tavsiyesi
Stronsiyum Ranelat için uzman tavsiyesi
- Stronsiyum Ranelat erkeklerde ve menopoz sonrası kadınlarda şiddetli osteoporozu tedavi etmek için kullanılır.
- Poşeti boşaltın, iyice karıştırın ve hemen için. İçmeden önce 24 saatten fazla ayrılmamalısınız. Herhangi bir nedenle ilacı hemen içemezseniz, içmeden önce tekrar karıştırdığınızdan emin olun.
- Bu ilacı yatmadan önce, tercihen akşam yemeğinden en az 2 saat sonra almanız önerilir. Dilerseniz aldıktan sonra hemen yatabilirsiniz.
- Antasitler (mide ekşimesini gideren ilaçlar) veya kalsiyum içeren ilaçlar alıyorsanız, etkileşimi önlemek için bunları Stronsiyum Ranelat aldıktan en az 2 saat sonra almalısınız.
- Kan pıhtısı, kalp hastalığı, böbrek hastalığı, yüksek tansiyonunuz varsa veya geçmişte olduysa veya bacak damarlarınızdan ameliyat olduysanız doktorunuzu bilgilendirin.
- Tekerlekli sandalyeye bağlıysanız veya yatağa bağlıysanız veya ameliyat olacaksanız veya ameliyattan sonra iyileşiyorsanız doktorunuzla konuşun. Uzun süre hareketsiz kalma durumunda bacakta veya akciğerlerde kan pıhtılaşması riski artabilir.