
İlaç Hakkında Kısa Bilgi
BARKOD | 8680881028427 |
ETKİN MADDE | ALENDRONAT MONOSODYUM TRIHIDRAT + KALSIYUM KARBONAT + VITAMIN D3 |
FİRMA ADI | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. |
REÇETE | NORMAL RECETE |
İTHAL-İMAL | İMAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
BİRİM / CİNSİ | MG/IU |
AMBALAJ MİKTARI | 28 |
ATC KODU | N02BA51 |
ATC Sınıflandırması
N – SİNİR SİSTEMİ
N02 – ANALJEZİKLER
N02B – DİĞER ANALJEZİKLER VE ANTİPİRETİKLER
N02BA – SALİSİLİK ASİT VE TÜREVLERİ
N02BA51 – PSİKOLEPTİKLER HARİÇ ASETİLSALİSİLİK ASİT KOMBİNASYONLARI
İlacın kısa özeti
Ağız yolu ile alınır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu Kullanma Talimatında: 1. OSSOFORTİN A nedir ve ne için kullanılır? Başlıkları yer almaktadır.
OSSOFORTİN A tedavi paketi Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet (strip ambalajda 4 efervesan tablet) ve Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet (plastik tüp, silikajelli kapak ambalajda 24 (4×6) efervesan tablet)’ten oluşmaktadır. Alendronik asit 70 mg efervesan tabletin içeriğindeki alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormonal olmayan bir ilaç grubuna aittir. Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. Alendronat kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde de yararlıdır. Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyumu ve yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynayan D3 vitaminini içerir. OSSOFORTİN A, kadınlarda menopoz sonrası (kadınlarda adetten kesilme) görülen ve kemik erimesi olarak bilinen osteoporoz tedavisi ve önlenmesinde, osteoporozlu erkeklerde kemik kırıklarının önlenmesinde kullanılır. Osteoporoz nedir? Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz sonrası kadınlarda yaygındır; ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda yumurtalıklar kadının sağlıklı bir iskelete sahip olmasına yardımcı olan dişilik hormonu östrojeni üretmeyi bırakırlar. Sonuç olarak kemik kaybı görülür ve kemikler zayıflar. Bir kadın menopoza daha erken girerse, daha fazla osteoporoz riski oluşur. Osteoporozun başlangıcında genellikle belirti görülmez. Ancak, tedavi edilmezse kemiklerde kırılma oluşabilir. Kırıklar genellikle ağrı yapsa da, omurga kemiğindeki kırıklar, boy kaybına neden olana kadar fark edilemeyebilir. Kırıklar, bir şey kaldırma gibi olağan günlük faaliyet sırasında ya da genellikle, normal kemiğin kırılmasına neden olmayan küçük yaralanmalardan dolayı oluşabilir. Kırıklar genellikle, kalça, omurga ya da bilekte görülür ve hem ağrıya hem de önemli şekil bozuklukları ve sakatlığa neden olabilir (omurganın eğriliğinden dolayı kambur duruş ve hareket kaybı gibi). Osteoporoz nasıl tedavi edilebilir? Osteoporoz tedavi edilebilir ve tedaviye başlamak için hiç bir zaman geç değildir. OSSOFORTİN A, hem kemik kaybını önler hem de kaybedilen kemiklerin yeniden yapılmasına yardım eder ve kalça kemiği ve omurgada oluşabilecek kırık olasılığını azaltır. Ayrıca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir:
Ağız yoluyla alınan bifosfonat grubu ilaçların kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu ilişki net olarak kanıtlanmamıştır. Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığın varlığında OSSOFORTİN A kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız. Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir. OSSOFORTİN A’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Eğer, Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet Eğer, OSSOFORTİN A’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Eğer, OSSOFORTİN A ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir. OSSOFORTİN A ile tedavi sırasında iyi ağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin diş kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağrı veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde herhangi bir problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime geçmelisiniz. Alendronik asit içeren efervesan tableti bir bardak su içerisinde eriterek almadıysanız veya aldıktan sonra 30 dakika geçmeden uzandıysanız yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma veya ülserasyon ile birlikte göğüs ağrısı, mide yanması, veya yutkunmada güçlük veya ağrı görülebilir. Bu belirtiler görülmeye başladıktan sonra hasta alendronat almaya devam ederse belirtiler daha da kötüleşebilir. Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet Eğer, Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. OSSOFORTİN A’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Yiyecekler veya içecekler (maden suyu dahil) ile birlikte alınması alendronatın etkisini azaltacaktır. Bundan dolayı “3. OSSOFORTİN A nasıl kullanılır?” başlığı altında verilen talimatlara uymanız önemlidir. Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte Kalsiyum/Vitamin D3’ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir. Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet almayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet Kalsiyum/Vitamin D3 içeren efervesan tablet yüksek dozda D vitamini içerir. Hamilelik döneminde yüksek doz D vitamininden kaçınmak gerekir. Zira kanda kalsiyum oranının uzun süreli artışı (hiperkalsemi) bebekte beden ve zekanın gelişme geriliğine, kalp damarlarında daralma (supravalvüler aort stenozu) ve göz hastalıklarına (retinopati) sebep olabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Emziriyorsanız Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet almayınız. Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg /800 IU efervesan tablet D vitamini ve onun metabolizma ürünleri anne sütüne geçer; ancak, önemli bir etki beklenmemektedir. Araç ve makine kullanımı Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen, alendronat ile ilgili bildirilen yan etkiler (bulanık görme, baş dönmesi ve şiddetli kemik, kas veya eklem ağrılarını içeren) mevcuttur. OSSOFORTİN A’ya karşı bireysel cevaplar farklı olabilir (Bakınız “Olası yan etkiler nelerdir”). Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi yoktur. OSSOFORTİN A’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Her bir efervesan tablet 12.41 mmol (285.43 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Her bir efervesan tablet sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Her bir efervesan tablet aspartamdan dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan kişiler için zararlı olabilir. Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg/800 IU efervesan tablet Her bir efervesan tablet 4.66 mmol (107.19 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Her bir efervesan tablet laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg /800 IU efervesan tablet Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
OSSOFORTİN A 70 mg + 1200 mg/800 IU tedavi paketi
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Her bir efervesan tablet 70 mg Alendronik asit’e eşdeğer 91.4 mg Alendronat sodyum trihidrat içerir.
Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg / 800 IU efervesan tablet
Her bir efervesan tablet 1200 mg Kalsiyum’a eşdeğer 3000 mg kalsiyum karbonat ve 800 IU Vitamin D3 içerir.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), polietilen glikol, aspartam (E 951), limon aroması içerir.
Kalsiyum/Vitamin D3 1200 mg / 800 IU efervesan tablet
Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat, povidon K25, sodyum sakarin, sodyum siklamat, polietilen glikol, simetikon emülsiyon, portakal aroması içerir.
2. OSSOFORTİN A’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OSSOFORTİN A nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OSSOFORTİN A’nın saklanmasıNedir ve ne için kullanılır?
1. OSSOFORTİN A nedir ve ne için kullanılır?
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. OSSOFORTİN A’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler