OSIBAN 6 MG/6 ML IV INF. ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON

OSIBAN 6 MG/6 ML IV INF. ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı - Nasıl kullanılır - Ne için kullanılır - Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler - Yan Etkileri - Fiyatı - Saklanması

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

I.BARKOD:8699828760139
ETKIN_MADDE:IBANDRONIK ASIT
RECETE:NORMAL RECETE
ITHAL_IMAL:IMAL
ESDEGER_KODU:
SGK_ETKIN_MADDE_KODU:
SGK_KAMU_NO:
ATC_KODU:M05BA06
FIYAT_KARARNAMESI_GEREGI:0-
FIRMA_ADI:KOCAK FARMA
BIRIM_CINSI:MG/ML
AMBALAJ_MIKTARI:1

ATC Sınıflandırması

M – KAS-İSKELET SİSTEMİ
M05 – KEMİK HASTALIKLARININ TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLAR
M05B – KEMİK YAPISINI VE MİNERALİZASYONUNU ETKİLEYEN İLAÇLAR
M05BA – BİFOSFONATLAR
M05BA06 – İBANDRONİK ASİT

İlaç Hakkında Kısa Özet

Osiban 6 mg/6 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon

Osiban 6 mg/6 ml, etkin maddesi ibandronik asit olan infüzyon için konsantre çözelti içeren flakondur.
Damar içine uygulanır.

Etkin madde: İnfüzyon için konsantre çözelti içeren her bir flakon (6 ml), 6 mg ibandronik aside eşdeğer 6.75 mg ibandronat sodyum monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyal asetik asit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma tlimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

  1. Osiban nedir ve ne için kullanılır?
  2. Osiban’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  3. Osiban nasıl kullanılır?
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  5. Osiban’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. Osiban nedir ve ne için kullanılır?

Osiban, bifosfonatlar olarak bilinen ilaç grubundandır.

Osiban, infüzyon için konsantre çözelti içeren her bir flakonda (6 ml), 6 mg ibandronik aside eşdeğer 6.75 mg ibandronat sodyum monohidrat ihtiva eder. Renksiz, berrak bir çözeltidir. Osiban, 1 flakonluk karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
Osibann, kemiklerden artmış kalsiyum kaybını engeller. Ayrıca artmış serum kalsiyum düzeylerini normale döndürür. Kanser hücrelerinin kemiğe yayılması sonucu oluşan kemik komplikasyonlarını ve kırıklarını engeller.

Osiban,

  • Tümörler sonucu patolojik (anormal) olarak artmış serum kalsiyum seviyelerinde,
  • Kemik metastazlı meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların (radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren kemik komplikasyonları ve patolojik kırıklar) önlenmesinde kullanılır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Osiban’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Osiban’ı doğru dozlarda aldığınızdan emin olmak için, tedaviniz süresince kan değerleriniz takip edilebilir.
Eğer diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı olacaksanız, diş hekiminizi Osiban kullandığınız konusunda uyarınız.

Osiban’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer,
• İbandronik asit ya da formülasyondaki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
• Çocuklarda.

Osiban’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Eğer,
• Diğer bifosfonatlara aşırı duyarlılığınız varsa
• Kan kalsiyumunuz düşük ise
• Mineral metabolizmasında diğer rahatsızlıklardan sizde varsa (örneğin D vitamini eksikliği)
• Ağır böbrek hastalığınız varsa (böbrek yetmezliği, örneğin <30 ml/dakika olan kreatinin klerensi)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Osiban’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Osiban’ın yiyecek ve içecekler ile bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.
Hamileyseniz doktorunuzla olası yarar ve zararları konuşmadan ilacı almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Osiban emzirme süresince kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı
Osiban’ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi araştırılmamıştır.

Osiban’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Osiban’ın içeriğinde sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat bulunur. Bu tıbbi ürün her bir flakonda (6 ml’lik dozunda), 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. İçerdiği sodyum miktarı herhangi bir yan etkiye neden olmaz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İbandronik asit, tamoksifen veya melfalan/prednizolon ile birlikte kullanıldığında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
Aminoglikozidlerle birlikte uygulandığında önlem alınması tavsiye edilir. Çünkü her iki ilaç da serum kalsiyum seviyelerini uzun süreli olarak düşürür. Olası eşzamanlı hipomagnezemi (düşük magnezyum seviyeleri) varlığına karşı ayrıca dikkat edilmelidir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır?

3. Osiban nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak, ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir.

Uygulama yolu ve metodu:
Osiban, sadece damar içine infüzyon yolu (damla damla uygulama) ile uzman sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Osiban’ın 18 yaşın altındaki çocuklarda etkinlilik ve güvenilirliğine dair yeterli veri bulunmadığından, kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yoktur.

Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doktorunuz doz ayarlamasını size bildirecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yoktur.
Eğer Osiban’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Osiban kullandıysanız:
Osiban’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Osiban, deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için kullanmanız gerekenden daha fazla Osiban uygulanması beklenmez. Fakat size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuza başvurunuz.

Osiban’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız).
Osiban deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Fakat uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, derhal doktorunuza başvurunuz.
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Osiban ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe Osiban’ın dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi durdurmayınız. Osiban tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Yan etkileri nelerdir?

4. Osiban’ın olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, Osiban’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki yan etkiler Osiban intravenöz olarak verildiğinde gözlenmiştir.

Yan etkiler sıklık başlığı altında en sıktan başlayarak takip eden şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastada 1 veya 1’den fazla sayıda
Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 arası sayıda
Yaygın olmayan: 1000 hastada 1 ile 10 arası sayıda
Seyrek: 10000 hastada 1 ile 10 arası sayıda
Çok seyrek: 10000 hastada 1 veya 1’den az sayıda

Çok yaygın:
Vücut ısısında artış.

Yaygın:
Kemik ağrısı, enfeksiyon, kanda paratiroid bozukluklar (hormon), baş ağrısı, baş dönmesi, tat alma duyusunda bozukluk, katarakt, ileti liflerinin bloke olması, boğaz ağrısı, diyare, hazımsızlık, bulantı, gastrointestinal ağrı, diş bozuklukları, deri bozuklukları, çürük, eklem ağrısı, eklem bozukluğu, osteoartrit, asteni, grip benzeri hastalık, periferal ödem, susuzluk hissi, artan Gamma-GT, artan kan kreatinini.

Yaygın olmayan:
Kas ağrısı, grip benzeri hastalık, sertlik, sistit, vajinit, pamukçuk, selim deri büyümesi, anemi, kan diskrazisi, uyku bozukluğu, endişe, duygu durum etkilenmesi, serebrovasküler bozukluk, sinir kökü lezyonu, amnezi (bellleğin kısmi ya da tam kaybolması), migren, nöralji, hipertoni, hiperestezi, ağız çevresinde uyuşukluk, koku duyusunun bozulması, sağırlık, miyokard iskemisi, kardiyovasküler bozukluklar, çarpıntı, yüksek tansiyon, lenfoödem, varisli damarlar, akciğer ödemi, hırıltılı nefes, gastroenterit, yutma güçlüğü, gastrit, ağız ülseri, dudak iltihabı, kolelityaz, döküntü, saç kaybı (alopesi), idrar tutulması, böbrek kisti, pelvik ağrı, vucüt ısısında düşme, hipofosfatemi, kan alkalen fosfataz artışı, kilo kaybı, yara, enjeksiyon bölgesi ağrısı

Çok seyrek:
Aşırı duyarlılık Bronkospazm
Anjiyonörotik ödem

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Nasıl saklanmalı?

5. Osiban’ın saklanması

Osiban’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Mikrobiyolojik açıdan, ürün kullanıma hazır hale getirildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacak ürün buzdolabı sıcaklığında (2°-8°C) en fazla 24 saat saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Osiban’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Osiban’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:
KOÇAKFARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri :
KOÇAKFARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 03/10./2010 tarihinde onaylanmıştır.

Kullanma Talimatı

Osiban 6 MG/6 ML IV İnfüzyon için Konsantre Çözelti İçeren Flakon Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.

SGK Ödüyor mu?

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir