ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
REÇETE
NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL
İTHAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ
DEPOCU FIYATI 11,35 TL NIN ALTINDA OLAN ENTERAL BESLENME ÜRÜNLERİ (ESKI KOD 2-3)
BİRİM / CİNSİ
ML
AMBALAJ MİKTARI
1
ATC KODU
V06DB
ATC Sınıflandırması
V – ÇEŞİTLİ V06 – GENEL BESLENME V06D – DİĞER BESLEYİCİLER V06DB – KOMBİNE YAĞLAR/KARBONHİDRATLAR/PROTEİNLER/MİNERALLER/VİTAMİNLER
İlacın kısa özeti
SİPRAKTİN ŞURUP 2 mg/5 ml
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her 5 ml’lik ölçek 2 mg siproheptadin HCl içerir.
Yardımcı maddeler: Sukroz, sodyum sakkarin, metilparaben (E218), propilparaben (E216), gliserin, kinolin sarısı, nane esansı, etil alkol, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. SİPRAKTİN nedir ve ne için kullanılır? 2. SİPRAKTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SİPRAKTİN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SİPRAKTİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. SİPRAKTİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
SİPRAKTİN, sistemik antihistaminikler grubundan bir etkin madde olan siproheptadin HCl içerir.
SİPRAKTİN, 5 ml’lik bir ölçeğinde 2 mg siproheptadin HCl içeren şurup halinde kullanıma sunulmuştur.
SİPRAKTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir:
Alerjik deri hastalıkları, ürtiker, egzama, nörodermatit (sinirlere bağlı oluşan bir deri hastalığı) ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları
Anjiyoödem (Quincke ödemi) (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
Vazomotor rinit (alerjik olmayan burun akıntısı), yıllık ve mevsimsel alerjik rinit (alerjik burun akıntısı)
İlaç ve besinlere bağlı alerjik deri ve sindirim yolu reaksiyonları
Alerjen madde solunması ile ilgili alerjik durumlar
Kan ve plazma transfüzyonları ile ilgili alerjik durumlar
Soğuk alerjileri ve dermatografizm (alerjiye yatkınlığı tespit etmek üzere yapılan deri testi)
Böcek, bitki ve deniz canlıları teması ile ortaya çıkan alerjik dermatitler (bir tür deri hastalığı)
Su çiçeği gibi hastalıklara bağlı kaşıntıların giderilmesi
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. SİPRAKTİN’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
SİPRAKTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,
Özellikle 2 yaşın altındakilerde, yenidoğan ve erken doğan bebeklerde,
Astım dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklarında,
Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) ile tedavi görenlerde,
Dar açılı glokom (göz tansiyonu) varsa,
Emziriyorsanız,
Bağırsakta daralmalı mide yaralarınız (stenozlu mide ülserleri), prostat büyümeniz, idrar yapamamaya yatkınlığınız veya idrar kesesi boynu darlığınız, midenizin bağırsağa açılan kısmında darlığınız (piloroduodenal darlık) varsa,
Çok yaşlıysanız,
Bitkinseniz.
SİPRAKTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşırı antihistaminik dozları özellikle küçük çocuklarda var olmayan beş duyu ile algılama (halüsinasyon), fiziksel veya zihinsel kapasiteyi olumsuz şekilde etkileyebilen santral sinir sistemi baskılanması, nöbet solunum ve kalp durması ve ölüme yol açabilir.
Antihistaminikler uyanıklığı azaltabilirler ve uyuşukluğa neden olabilir veya aksi şekilde küçük çocuklarda uyarılmayı artırabilirler.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlarda, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Antihistaminiklerin santral sinir sistemini etkileyen her türlü ilacın etkilerini artırabileceği veya değiştirebileceği göz önünde tutmak gerekir..
Antihistaminikler motor koordinasyon ve zihinsel uyanıklığını etkileyebileceği için araç veya makine kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.
Antihistaminiklerle uzun süreli tedavi nadiren kanda bozukluklara neden olabilir.
Antihistaminklerin özellikle yaşlılarda baş dönmesi, düşük kan basıncı (hipotansiyon), sersemlik ve uyuşukluk yapabileceği göz önünde tutulmalıdır. Artan sersemlik, ağız kuruluğu, kabızlık ve diğer sinir sistemi üzerine etkileri nedeniyle yaşlılarda kullanımından kaçınılmalıdır. Klirens (birim zamanda belli bir maddeden temizlenen plazma hacmi), yaşı ilerlemiş olan hastalarda azalmaktadır (Beers Kriterleri).
Astım hikayesi olanlarda, göz içi basıncının artmış olduğu durumlarda, tiroid hormonunun aşırı salgılanmasında (hipertiroidizm), kalp ve damar hastalıklarında, yüksek tansiyonda dikkatle kullanılması gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİPRAKTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİPRAKTİN’in yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir özellik yoktur. Ancak, alkolle birlikte kullanılmaması gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. SİPRAKTİN’i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİPRAKTİN’in tedavi edici dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, SİPRAKTİN anne sütüne geçmektedir.. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SİPRAKTİN uyuşukluk ve uyku haline neden olabilir. Araç ve makine kullanımında hastanın dikkatini azaltması beklenir. Bu yüzden SİPRAKTİN alındıktan sonra araç ve makine kullanmayınız.
SİPRAKTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi üründe hacmin %5,2’si kadar etil alkol (%96) vardır. Her dozda 312,5 mg etil alkol içerer. Yani her dozda,5,2 mL biraya veya 2,2 mL şaraba eşdeğer etil alkol vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır..
Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. İki hafta veya daha uzun süren kullanımlarda dişlere zararlı olabilir.
SİPRAKTİN metil paraben ve propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİPRAKTİN aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır:
Antidepresan olarak kullanılan Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan moklobemid, brofaromin, klorjilin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, fenelzin, toloksaton, tranilsipromin, Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan rasajilin, lazabemid ve selejilin, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan parjilin gibi),
Alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanları paraldehit gibi uyku verici ve yatıştırıcı ilaçlar
Kronik obstrüktif pulmoner akciğer hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (aklidinyum, ipratropiyum, tiyotropiyum, umeklidinyum gibi)
Alerjik belirtilerin ortadan kaldırılması için kullanılan azelastin
Kas gevşetici ilaçlar (örn: orfenadrin)
Depresyon tedavisinde kullanılan bupropion
Alzheimer hastalığına bağlı demans tedavisinde kullanılan donepezil
Narkotik bir ağrı kesici olan oksimorfon
Troid bezi fonskiyonlarının incelenmesi için kullanılan potirelin
Potasyum eksikliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: potasyum klorür)
Sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: topiramat)
Antihipertansif ilaçlar (tiyazid grubu diüretikler gibi)
Selektif serotinin geri alım inhibitörleri (SSRI’ler) olarak adlandırılan depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar(fluoksetin, paroksetin).
Eğer kan ya da idrarınızda antidepresan ilaçlar için test yaptıracak iseniz, siproheptadin yanlış pozitif test sonucuna yol açabilir. TSA’lar (trisiklik antidepresanlar, örn: imipramin, amitriptilin, klomipramin) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
