DEPARIC 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (2 ML 5 AMPUL)

DEPARIC 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (2 ML 5 AMPUL) Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8681728750020
ETKİN MADDE	PARIKALSITOL
FİRMA ADI	SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	ISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİ	MCG/ML
AMBALAJ MİKTARI	5
ATC KODU	H05BX02
NFC KODU	A17256
SGK EŞDEĞER KODU	E651B
SGK ETKİN MADDE KODU	SGKFIY

DEPARIC 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (2 ML 5 AMPUL) ATC Sınıflandırması

H – İNSÜLİN VE CİNSİYET HORMONLARI HARİÇ SİSTEMİK HORMON PREPARATLARI
H05 – KALSİYUM HOMEOSTAZİSİ
H05B – ANTİPARATİROİD HORMONLARI
H05BX – DİĞER ANTİ-PARATİROİD AJANLARI
H05BX02 – PARİKALSİTOL

DEPARIC 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (2 ML 5 AMPUL) isimli ilacın kısa özeti

DEPARİC 10 mcg/2 ml I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL
Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Parikalsitol. Her 2 ml DEPARİC enjeksiyonluk çözelti 10 mikrogram parikalsitol içerir (Her 2 ml ampul 10 mikrogram parikalsitol içerir).

Yardımcı maddeler: Etanol (%20 h/h), propilen glikol (%30 h/h), enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. DEPARİC nedir ve ne için kullanılır?
2. DEPARİC’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DEPARİC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DEPARİC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

DEPARIC 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (2 ML 5 AMPUL) nedir ve ne için kullanılır?

1. DEPARİC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DEPARİC, 2 ml’lik ampullerde, 5 ampullük kutular halinde kullanıma sunulmuştur.
Her 2 ml DEPARİC enjeksiyonluk çözelti 10 mikrogram parikalsitol içerir.
DEPARİC, berrak ve renksiz bir çözeltidir.
DEPARİC, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.
Vitamin D, karaciğerde başlayan ve böbreklerde tamamlanan iki basamaklı proses ile vücutta aktive olur. Aktif D vitamini, böbrekler ve kemikler de dahil olmak üzere, vücuttaki birçok dokunun normal faaliyet göstermesi için gerekli bir maddedir. DEPARİC, vücut yeterli miktarda üretemediğinde aktif D vitamini için bir kaynak sağlar.
DEPARİC, hemodiyalize girilen kronik böbrek hastalığındaki düşük aktif D vitamini seviyeleri ile ilişkilendirilen kandaki yüksek paratiroid hormon seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır.

DEPARIC 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (2 ML 5 AMPUL)’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. DEPARİC’İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DEPARİC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Parikalsitol veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjik (aşırı hassas) iseniz.
Kanınızda çok yüksek seviyelerde kalsiyum veya vitamin D var ise.

Doktorunuz bu durumların sizin için geçerli olup olmadığını söyleyebilecektir.

DEPARİC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer;

Diyetinizdeki fosfor miktarını sınırlandırmak önemlidir.
Fosfat bağlayıcı ilaçlar, fosfor seviyelerini kontrol etmek için gerekli olabilir. Eğer kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcı alıyorsanız, dozunuzun doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.
Bir kalp rahatsızlığı için bazı dijital türevleri içeren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.. Çünkü dijital türevleri kanınızdaki kalsiyum seviyelerinde düşmeye ve bununla beraber bu ilaçla ilgili istenmeyen etkilerin görülmesini artırmaya neden olabilir.
Doktorunuzun tedavinizi izlemesi için kan testleri yaptırması gerekecektir.

DEPARİC’in bileşiminde bulunan propilen glikol, alkol benzeri belirtilere neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEPARİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DEPARİC için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur.

İnsanlardaki kullanımında potansiyel risk bilinmemektedir bundan dolayı DEPARİC kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

DEPARİC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğini emziren bir anne iseniz, doktorunuz ilacın sizin için olan önemini dikkate alarak, emzirmenin veya ilacın kesilip kesilmeyeceğine karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileriyle ilgili çalışma yapılmamıştır.

DEPARİC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe hacmin %20’si kadar etanol vardır. Her bir doz 316,780 mg etanol içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer hastalığı veya epilepsisi olan hastalar gibi yüksek risk gruplarında bu durum dikkate alınmalıdır.

Ayrıca ürün yardımcı madde olarak 622,500 mg propilen glikol içermekte olup, propilen glikole bağlı alkol benzeri semptomlar olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz;

Belli kalp hastalıklarında kullanılan, dijital türevleri içeren ilaçlar: bu ilacın istenmeyen etkilerini artırabilirler.
Fosfat veya vitamin D içeren ilaçlar: organizmada kalsiyum artışı ve kalsiyum-fosfor oranı riskinde yükselme bulunur..
Kalsiyum, alüminyum veya magnezyum içeren ürünler (örn. antiasit, fosfat bağlayıcı): organizmada bu bileşiklerin seviyelerini artırabilirler.
Tiyazid olarak bilinen diüretik ilaçlar: kandaki kalsiyum seviyelerini artırabilirler.
Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ketokonazol içeren ilaçlar.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.