CHAMPIX 1 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Champix 0.5 mg ve 1 mg film kaplı tablet

Champix 1.0 mg tabletler mavi, film kaplı, kapsül şeklinde bikonveks, bir yüzünde ‘Pfizer’ diğer yüzünde ‘CHX 1.0′ yazan tabletlerdir.
Champix 1 mg’ın 28, 56 ve 112 tablet içeren formları mevcuttur.
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her 1 mg tablet, 1 mg varenikline eşdeğer 1.71 mg vareniklin tartarat içerir. Her 0.5 mg tablet, 0.5 mg varenikline eşdeğer 0.85 mg vareniklin tartarat içerir

Yardımcı maddeler: 1 mg: Mikrokristalin selüloz, susuz kalsiyum hidrojen fosfat, kroskarmeloz sodyum, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, opadry mavi (hipromeloz, titanyum dioksit (E171), makrogol ve FD&C#2/Indigo karmin alüminyum lake (E132)), opadry şeffaf (hipromeloz ve gliserol triasetat)

Yardımcı maddeler: 0.5 mg: Mikrokristalin selüloz, susuz kalsiyum hidrojen fosfat, kroskarmeloz sodyum, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, opadry beyaz (hipromeloz, titanyum dioksit (E171) ve makrogol), opadry şeffaf (hipromeloz ve gliserol triasetat)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. Champix nedir ve ne için kullanılır?
2. Champix’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Champix nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Champix’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. Champix nedir ve ne için kullanılır?

• Champix sigara içmeyi bırakmanıza yardımcı olmak üzere geliştirilmiş sigarada bulunan nikotin maddesini içermeyen vareniklin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
• Champix 0.5 mg tabletler beyaz ile kırık beyaz arası renkte, film kaplı, kapsül şeklinde bikonveks, bir yüzünde ‘Pfizer’ diğer yüzünde ‘CHX 0.5′ yazan tabletlerdir.
• Champix 0.5 mg’ın 11 tablet içeren formu, Champix 1 mg’ın 14, 42 ve 98 tablet içeren formları ile kombine olarak (birlikte) mevcuttur.
• Champix sigarayı bırakma ile ilişkili yoksunluk belirtilerinin giderilmesine ve sigaraya duyulan ihtiyacın azalmasına yardımcı olabilir.
• Champix aynı zamanda tedavi altındayken içtiğiniz sigaralardan alacağınız zevki de azaltabilir.

2. Champix’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Champix’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer Champix’in etkin maddesi olan vareniklin tartarat veya Champix’in içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz Champix kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

Champix’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

CHAMPIX kullanan bazı hastalarda davranış değişiklikleri, saldırganlık, ajitasyon (endişe, gerginlik), depresif duygu durumu ve intihar düşüncesi veya eylemi görülmüştür. Bu belirtiler bazı hastalarda Champix kullanmaya başladığında, bazılarında tedaviden haftalar sonra veya bazılarında bıraktıktan sonra görülmüştür. Eğer, siz, aileniz ya da bakıcınız, sizin için atipik (alışılmadık) olan ajitasyon, saldırganlık, depresif duygu durumu veya davranış ve düşünce değişikliği fark ederse ya da aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa Champix kullanmayı bırakınız ve tedavi değerlendirmesi için derhal doktorunuzu arayınız:

• İntihar veya ölüm düşüncesi, intihar girişimi
• Yeni ya da kötüleşen depresyon, kaygı hali veya panik atak
• Ajite veya huzursuz hissetme
• Saldırgan, sinirli ya da öfkeli davranış
• Tehlikeli dürtülere göre hareket etme
• Aktivite ve konuşmada aşırı artış (mania)
• Anormal düşünce ve hisler
• Olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon)
• İnsanların size karşı olduğunu hissetme (paranoya)
• Kafa karışıklığı
• Davranışlarda ve duygu durumlarında diğer değişiklikler
• Champix ile ya da Champix’siz sigarayı bırakmayı denediğinizde nikotin yoksunluğu sebebi ile bir takım belirtiler oluşabilir; sigara içme arzusu, depresif duygu durumu, uyuma güçlüğü, huzursuzluk, asabiyet, sinir, endişe, konsantrasyon güçlüğü, kalp atım hızında azalma ve iştah artması veya kilo alımı. Bazı kişilerde ilaçsız olarak sigarayı bırakmaya çalıştığında intihar düşüncesi olmuştur. Sigarayı bırakmak bazen altta yatan psikiyatrik hastalıkların kuvvetlenmesine sebep olabilir (örn. depresyon).
• Champix kullanmadan önce, daha önce depresyon ya da başka psikiyatrik hastalığınız olduysa doktorunuza söyleyiniz. Başka bir zaman Champix tedavisi alarak ya da almadan sigarayı bırakma denemeleriniz olduysa o zaman yaşadığınız belirtileri de doktorunuza söyleyiniz.
• Sigarayı bırakmanın etkileri: Vücudunuzda sigarayı bırakmaktan (Champix tedavisi alarak veya almadan) kaynaklanan değişiklikler, kullandığınız bazı ilaçların etki etme biçimlerini değiştirebilir. Bu nedenle, bazı durumlarda diğer ilaçlarda doz ayarlaması gerekebilir (örneğin, teofilin (nefes darlığını tedavi etmekte kullanılan bir ilaç), varfarin (kan pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç) ve insülin (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç). Böyle bir durumunuzun olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmanız gerekir.
• Bazı hastalarda ilaç ile veya ilaçsız olarak sigaranın bırakılması; düşünce ve davranışlarda değişiklikler, depresyon ve endişe duygularının yaşanma riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir ve psikiyatrik bozukluğun kötüleşmesi ile ilişkilendirilebilir. Psikiyatrik bozukluk hikayeniz varsa doktorunuz ile konuşunuz.
• Eğer, siz, aileniz ya da bakıcınız, sizin için atipik (alışılmadık) olan ajitasyon, depresif duygu durumu, kaygı, ruhsal bozukluk (psikoz), duygu durum dalgalanmaları, saldırganlık veya davranış ve düşünce değişikliği fark ederse ya da sizde intihar düşüncesi gelişirse veya intihar teşebbüsünde bulunursanız Champix kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuzu arayınız.
• Birkaç dakikadan uzun süre ya da gidip gelen göğüste rahatsızlık (huzursuzluk verici baskı, sıkışma hissi veya ağrı) bir ya da her iki kol, sırt, boyun, çene veya midede ağrı rahatsızlık, nefes darlığı, terleme, bulantı, kusma veya göğüs rahatsızlığı ile ilişkili sersemleme gibi yeni veya kötüleşen bir kalp ve damarlarla ilgili hastalık belirtisi yaşamanız durumunda doktorunuza danışınız. Kalp ve damar (kardiyovasküler) hastalığı bulunan ve sigara içen kişilerde Champix kullanımının riskleri ve faydaları karşılaştırılmalıdır.
• Champix kullanımı sırasında epilepsi (sara) nöbeti vakaları bildirilmiştir. Eğer epilepsi hastasıysanız veya daha önceden epilepsi nöbeti geçirdiyseniz bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Ciddi bir alerjik reaksiyonu işaret edebilen aşağıdaki belirti ve bulgulardan herhangi birini yaşarsanız Champix almayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz: yüz, dudaklar, dil, dişetleri, boğaz veya vücutta şişme ve/veya nefes almada zorluk, hırıltılı solunum.

Deri reaksiyonları:

• Champix kullanımı ile hayati tehlike oluşturabilecek deri döküntüleri (Stevens- Johnson sendromu ve eritema multiforme) bildirilmiştir. Eğer döküntünüz olursa veya cildiniz soyulmaya veya kabarmaya başlarsa Champix almayı durdurunuz ve derhal tıbbi destek alınız.
• Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Champix’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• Champix kullanan hastalarda alkolün daha yüksek zehirleme etkisi olduğuna dair bazı bildirimler bulunmaktadır. Ancak Champix’in alkol zehirlenmesini gerçekten arttırıp arttırmadığı bilinmemektedir.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Gebeliğiniz süresince Champix kullanılmaması önerilmektedir.
• Gebe kalmayı düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Herhangi bir çalışma yapılmamış olmasına rağmen Champix anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

• Champix baş dönmesi ve uyku haline sebep olabilir. Bu ilacın taşıt ve makine kullanımınıza etkisini bilmeden, araç kullanmamalı, karmaşık makineler çalıştırmamalı veya olası zararları olabilecek beceri ve dikkat isteyen benzeri aktivitelerden uzak durmalısınız.

Champix’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Champix içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Champix tedavisi ile ya da Champix tedavisi olmadan sigarayı bırakmanız sonucunda bazı durumlarda doz ayarlaması gerekli olabilir. Bu tür ilaçlara örnek olarak teofilin (solunum problemlerinde kullanılan bir ilaç), varfarin (kan pıhtı oluşumunu azaltan bir ilaç) ve insulin (şeker hastalığında kullanılan bir ilaç) verilebilir. Bu konuda doktorunuza danışabilirsiniz.
• Eğer ağır böbrek yetmezliğiniz var ise Champix’in kandaki miktarını arttırabileceğinden, simetidin (mide problemlerinde kullanılan bir ilaç) ile Champix’i birlikte kullanmaktan kaçınınız.
• Champix’in sigarayı bırakma tedavileri ile birlikte kullanımı:
• Diğer sigara bırakma tedavileri ile birlikte Champix kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Champix’in 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde güvenlilik ve etkililiği bilinmediğinden, bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.
• Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.