CEFTOP 750 MG IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8699622271305
ETKİN MADDE	SEFUROKSIM SODYUM
FİRMA ADI	TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
REÇETE	NORMAL RECETE
İTHAL-İMAL	İMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	ISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİ	MG
AMBALAJ MİKTARI	1
ATC KODU	J01DC02
NFC KODU	Işıktan Korunması Gereken İlaç

ATC Sınıflandırması

J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J01 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİBAKTERİYELLER
J01D – DİĞER BETA LAKTAM ANTİBAKTERİYELLER
J01DC – İKİNCİ KUŞAK SEFALOSPORİNLER
J01DC02 – SEFUROKSİM

İlacın kısa özeti

CEFTOP 750 MG IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON
Kas içine uygulanır.
Steril

Etkin madde: Her bir flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 788,843 mg sefuroksim sodyum bulunmaktadır.
Bir çözücü ampulde 30 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.

Yardımcı madde(ler): Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. CEFTOP nedir ve ne için kullanılır?
2. CEFTOP’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEFTOP nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEFTOP’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. CEFTOP NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CEFTOP 750 mg IM, enjeksiyonluk çözelti için toz içeren bir flakon ve 3 ml %1’lik lidokain hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.

Enjeksiyonluk toz; sefuroksim, krem renkli, homojen görünüşlü tozdur.

Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); Renksiz, kokusuz, berrak solüsyondur.

Uygulama için hazırlandığında berrak çözelti halini alır.

CEFTOP; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu antibiyotiktir.

Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.

CEFTOP, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan koruma amaçlı kullanılır.

Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.

Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit (bronşların iltihabı), pnömoni (zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Otitis media (orta kulak iltihabı), sinüzit (yüz kemikleri içindeki hava boşluklarının iltihabı),
İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyelonefrit (uzun veya kısa süreli böbrek iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakteriüri (bulgu göstermeden bakterilerin çoğalması)
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Selülit (deri altı dokuları etkileyen cilt iltihabı), erizipel (bir çeşit cilt iltihabı), karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonları
Septisemi (bakterilerin kanda üreyerek çoğalması): Kas içine uygulanmamalı, sadece damar yolu ile uygulanabilir.
Menenjit (beyin zarlarının iltihabı): Kas içine uygulanmamalı, sadece damar yolu ile uygulanabilir.
Gonore (bel soğukluğu)
Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve iltihabı, septik artrit (eklemin çeşitli mikroorganizmalarla gelişen iltihabi bir hastalığıdır) gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Proflaksi (koruma): Karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek borusu ve vasküler ameliyatlarda, enfeksiyon risk artışı olduğunda uygulanabilir.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. CEFTOP’U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

CEFTOP’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFTOP’un içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
Beta laktam antibiyotiklere (penisilin, monobaktamlar, karbapenemler gibi) karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

CEFTOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFTOP’un da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (Candida, Enterokoklar, Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
Kanınızda veya idrarınızda şeker testiya da kan testi yapılıyorsa, CEFTOP bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
Doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İlave bir önlem almanıza gerek olabilir.
Bir çeşit antibiyotik grubu olan aminoglikositler, böbrek üzerinde etkili olan ve fazla miktarlarda suyun vücuttan atılmasına neden olan diüretik ilaçlar (furosemid gibi), gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesit, kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar ile birlikte alımı CEFTOP’un etkililiğini azaltabilir.
Böbrekleriniz ile ilgili hastalığınız bulunuyorsa veya 75 yaşın üzerinde iseniz CEFTOP’u kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
CEFTOP kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişmiş ise doktorunuzu bilgilendiriniz. İshalin şiddetine göre tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Menenjit hastalığında sefuroksim sodyum ile tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta derecede işitme kaybı görülebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CEFTOP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz CEFTOP ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sefuroksim anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Belirtilmemiştir.

CEFTOP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1,7 mmol sodyum içerir. Bu durum,kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bazı ilaçlar CEFTOP’un etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:

Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)
Aminoglikozid sınıfı antibiyotikler
Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid
Kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar
Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)

Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. CEFTOP ile tedavi olurken böbrek fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.