İlaç Hakkında Kısa Bilgi
| I.BARKOD: | 8680881092718 |
| ETKIN_MADDE: | SEFUROKSIM AKSETIL + POTASYUM KLAVULANAT |
| RECETE: | NORMAL RECETE |
| ITHAL_IMAL: | IMAL |
| ESDEGER_KODU: | E062G |
| SGK_ETKIN_MADDE_KODU: | – |
| SGK_KAMU_NO: | A15011 |
| ATC_KODU: | J01DC02 |
| FIYAT_KARARNAMESI_GEREGI: | 0- |
| FIRMA_ADI: | NEUTEC ILAC SAN. |
| BIRIM_CINSI: | MG |
| AMBALAJ_MIKTARI: | 10 |
ATC Sınıflandırması
J – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİENFEKTİF PREPARATLAR
J01 – SİSTEMİK KULLANIM İÇİN ANTİBAKTERİYELLER
J01D – DİĞER BETA LAKTAM ANTİBAKTERİYELLER
J01DC – İKİNCİ KUŞAK SEFALOSPORİNLER
J01DC02 – SEFUROKSİM
İlacın Kısa Özeti
Bigcef 500 /125 mg film kaplı tablet
Bigcef, sefuroksim ve 125 mg klavulanik asit içeren öldürücü etkiye sahip bir antibiyotiktir.
Bigcef, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
Ağızdan alınır
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 500 mg sefuroksime eşdeğer 587,54 mg sefuroksim aksetil ve 125 mg klavulanik aside eş değer 297,88 mg potasyum klavulanat- avicel karışımı içerir.
Yardımcı maddeler: Avicel pH 102, Karboksi Metil Selüloz-Kalsiyum, Polivinilprolidon-25 (P.V.P.K-25), Aerosil 200, Sodyum Stearil Fumarat ve Opadry II White 85G18490 [titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, talk, makrogol/PEG 3350, lesitin (soya) (E322)] içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
- Bigcef nedir ve ne için kullanılır?
- Bigcef i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- Bigcef nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- Bigcef’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır
Nedir ve ne için kullanılır?
1. Bigcef nedir ve ne için kullanılır?
Bigcef, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip bir antibiyotiktir. Her tablet etkin madde olarak 500 mg sefuroksim ve 125 mg klavulanik asit içerir.
Bigcef; bileşimindeki sefuroksim önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Bakteriler tarafından salgılanan bazı enzimler antibiyotiklerin parçalanmasına neden olur. Klavulanik asit bu enzimleri inhibe ederek, sefuroksimi parçalanmaktan korur.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı) gibi.
• Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin ani alevlenmeleri ve pnömoni (akciğer iltihabı) gibi.
• Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrek iltihabı), mesane iltihabı ve idrar yolu iltihabı gibi.
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban (furonkül), irinli deri enfeksiyonu (piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo) gibi.
• Bel soğukluğu (gonore): Akut ve komplike olmayan gonokoklardan kaynaklanan idrar yolu iltihabı ve rahim ağzı iltihabı (servisit).
• Erken Lyme hastalığının (kene ısırması ile insana geçen Borrelia burgdorferi adlı bakterinin yol açtığı hastalık) tedavisinde ve takiben geç Lyme hastalığının önlenmesinde yetişkin ve 12 yaştan büyük çocuklarda.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Bigcef’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bigcef’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer, sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere, klavulanik aside veya Bigcef’in bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
Bigcef’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
• Daha önce penisilin veya başka antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. (Alerjik reaksiyon belirtileri arasında deride kaşıntı, döküntü, yüz, dudak, dil ve vücutta şişme veya nefes almada zorluk yer alır)
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi Bigcef’in de uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (Candida, enterekoklar, Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olabilir. Böyle durumlarda doktorunuz tedavinizi sonlandırmaya karar verebilir.
• Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza Bigcef kullandığınızı söyleyiniz. ÇünküBigcef bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.
• Antibiyotik kullandığınız sırada veya sonrasında ishal olursanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ishalin ciddiyetine göre uygun bir tedaviye başlayacaktır.
• Bigcef’i kullandığınız sırada veya sonrasında sarılık ortaya çıkarsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Bigcef doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Bu nedenle tedaviniz süresince ilave doğum kontrol önlemleri almanız tavsiye edilir.
• Lyme hastalığının Bigcef ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir. Bu, genellikle Lyme hastalığının antibiyotiklerle tedavisini takiben görülebilen bir reaksiyondur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Bigcef’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, Bigcef yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bigcef’in deneysel olarak kanıtlanmış zararlı bir etkisi bulunmamaktadır ancak bütün ilaçlarda olduğu gibi gebeliğin erken dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bigcef anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bigcef baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer Bigcef aldıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar dikkatli olmalısınız.
Bigcef’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum uyarısı
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Lesitin (soya) uyarısı
Bigcef soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında Bigcef’in etkisi azalabilir.
Bigcef doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Gut (damla) hastalığında kullanılan bir ilaç olan probenesid ile birlikte kullanılırsa Bigcef’in kandaki miktarı artar.
Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza Bigcef kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü Bigcef bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.