ANTI-D IMMUNGLOBULIN GRIFOLS 1500 IU ENJ. ICIN COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

3. Anti-D İmmunglobulin Grifols nasıl kullanılır?

Anti-D İmmunglobulin Grifols sadece hastane uygulaması için tasarlanmış bir üründür. Ürün tıbbi personel tarafından intramüsküler yolla uygulanır ve kendi kendine uygulama yapılmaz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Tedavinizin sıklığı ve süresinin yanısıra almanız gereken Anti-D İmmunglobulin Grifols dozajı kişisel gereksinmelerinize göre ayarlanacaktır. Bu, sizin için doktorunuz tarafından hesaplanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRİFOLS doktor veya hemşire tarafından geniş kas içine enjeksiyonla uygulanır.

Büyük toplam dozlar (>5 mL) gerekiyorsa, bölünmüş dozların farklı bölgelere uygulanması önerilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Bu ilaç yenİdoğan bebeğe enjeksiyon için değildir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için herhangi bir ilave bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Herhangi bir İlave bilgi bulunmamaktadır.

Eğer Anti-D İmmunglobulin Grifols’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Anti-D İmmunglobulin Grifols kullandıysanız:

Anti-D İmmunglobulin Grifols’u almanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Anti-D İmmunglobulin Grifols’u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Anti-D İmmunglobulin Grifols ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedaviniz sonlandır!İdıktan sonra herhangi bir etki olduğundan şüphelenirseniz doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm İlaçlar gibi, Anti-D İmmunglobulin Grifols’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı kişiler bu ilaca karşı alerjik reaksiyonlar gösterir. Bu etkiler çok nadir ve genellikle hafiftir. Ancak ciddi reaksiyonlar için olasılık bulunmaktadır.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, Anti-D İmmunglobulin Grifols’u kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık, nefes darlığı,
• Hızlı kalp atışı.
• Düşük kan basıncı,
• Bulantı, kusma,
• Döküntü, eritem, kaşıntı,
• Yaygın eklem ağrısı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise Anti-D İmmunglobulin Grifols’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Enjeksiyon yerinde şişme, ağrı, eritem, sıcaklık, sertleşme, döküntü ve kaşınma gibi bir reaksiyon.

• Ateş, halsizlik, üşüme, baş ağrısı.

Bunlar Anti-D İmmunglobulin Grifols’un yaygın olmayan, hafif yan etkileridir.

Bulaşıcı ajanlarla ilgili güvenlik için bölüm 2’ye bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.eov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Anti-D İmmunglobulin Grifols’un saklanması

Anti-D İmmunglobulin Grifols’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Anti-D İmmunglobulin Grifols’u kullanmayınız.

2°-8^<>C arasında (buzdolabında) saklayınız.

Ürün kullanılmadan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.

Çözelti, renksizden açık sarı ya da açık kahverengiye değişkenlik gösterebilir.

Çözelti berrak veya hafif opelesan olmalıdır ve saklanma sırasında az miktarda partİküler madde oluşumu gösterebilir. Ürün uygulanmadan önce gözle kontrol edilmelidir. Bulanık veya çökelti içeren çözeltileri kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Anti-D İmmunglobulin Grifols’u kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız Anti-D İmmunglobulin Grifols’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahihi:
Dem İlaç San. ve Tİc. A.Ş.
Dem Plaza İnönü Mah, Kayışdağı Cad. No: 172
34755 Ataşehir-İstanbul
Tel:   0216 428 40 29
Faks: 0216 428 40 86

Üretim yeri:
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2-Parets del Valles
08150 Barselona-İspanya

Bu kullanma talimatı……… tarihinde onaylanmıştır.