4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa TRİPLİXAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani hırıltılı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü (Yaygın olmayan),
• Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme (Y aygın olmayan),
• Solunum güçlüğüne neden olan ağız, dil ve boğazda şişme (Y aygın olmayan).
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz membranlarda (ağız, akciğer, bağırsak gibi organların içini kaplayan zar dokusu) inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek),
• Şiddetli baş dönmesi veya bayılma (Yaygın),
• Kalp krizi (Çok seyrek),
• Şiddetli karın veya bel ağrısı yapabilen, hastanın kendisini çok kötü hissettiği iltihaplı pankreas (Çok seyrek).
• Kas güçsüzlüğü, kramplar, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı anda kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz yüksekse, bunun nedeni anormal bir kas yıkımı olabilir (Bilinmiyor).
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİPLİXAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Azalan sıklığa göre, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Çok yaygın:

• Ödem (sıvı birikimi)
   

Yaygın:

• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Çarpıntı (kalp atımının farkında olmak),
• Kızarma,
• Vertigo (baş dönmesi)
• Karıncalanma,
• Görme bozuklukları
• (Çift görme ),
• Tinnitus (kulaklarda çınlama hissi),
• Kan basınının düşük olmasına bağlı baş dönmesi,
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
• Gastro-intestinal bozukluklar (bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma bozuklukları, dispepsi (hazımsızlık ) veya sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, tuvalet alışkanlığında değişiklik),
• Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüleri, kaşınma),
• Kas spazmları,
• Yorgunluk hissi,
• Halsizlik,
• Somnolans (uykuya eğilim),
• Ayak bileğinde şişlik.
   

Yaygın olmayan:

• Duygudurum dalgalanmaları,
• Anksiyete (kaygı, endişe),
• Depresyon (ruhsal çöküntü),
• Uyku bozuklukları,
• Titreme,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Bayılma,
• Ağrı duyusunun kaybı,
• Düzensiz ve/veya hızlı kalp atımı,
• Rinit (burun tıkanması veya burun akıntısı),
• Saç dökülmesi,
• Purpura (deride kırmızı noktalar),
• Derinin renk değiştirmesi,
• Deride kaşıntı,
• Terleme,
• Göğüs ağrısı,
• Eklem veya kas ağrısı,
• Sırt ağrısı,
• Ağrı,
• Sağlıksız hissetme (bitkinlik),
• Böbrek sorunları,
• İdrar çıkarmada zorluk,
• Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması,
• İdrar çıkarma sayısının artması,
• Ereksiyon olamama,
• Ateş çıkması ve yüksek ateş,
• Erkeklerde meme büyümesi veya rahatsızlık hissi,
• Kilo azalması veya artması,
• Bazı beyaz kan hücrelerinde artış,
• Kanda potasyum seviyelerinin artması,
• Hipoglisemi (kan şeker seviyesinin çok düşük olması),
• Kanda düşük sodyum seviyesi,
• Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması),
• Güneşe veya suni UVA (güneşten süzülen zararlı, ultraviyole ışınlar) ışığa maruz kalındığında ışığa duyarlılık reaksiyonları (deri görünümünde değişiklik),
• Ciltte küçük kabarcıkların oluşması,
• El ve ayaklarda şişme,
• Kanda kreatinin artışı,
• Üre artışı,
• Düşme,
• Ağız kuruluğu.
   

Seyrek:

• Konfüzyon (zihin karışıklığı),
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: karaciğer enzim seviyelerinin artması, serum bilirubin seviyelerinin artması,
• Psöriyazisin (sedef hastalığının) kötüleşmesi.
   

Çok seyrek:

• Beyaz kan hücresi sayısının azalması,
• Trombosit sayısının azalması (kolay morarmalara ve burun kanamasına yol açabilir),
• Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin azalması),
• Kalp damar hastalıkları ( angina pektoris (kalbe kanın pompalanma sorunundan kaynaklanan fiziksel eforun sebep olduğu göğüs, çene ve sırt ağrısı, inme),
• Eozinofilik pnömoni (bir çeşit zatüre tipi),
• Diş etlerinde şişme,
• Yoğun deri döküntüleri,
• Tüm vücutta derinin kızarması,
• Şiddetli kaşınma,
• Kabarcıklar,
• Deri soyulması ve şişmesi,
• Eritema multiforme (bir çeşit deri döküntüsü, genellikle yüzde, kollarda veya bacaklarda kırmızı ve kaşıntılı yamalarla başlar),
• Hassas, kanayan, veya genişleyen diş etleri,
• Anormal karaciğer fonksiyonu,
• Karaciğer iltihaplanması (hepatit),
• Ciddi böbrek sorunları,
• Deride sarı renk (sarılık),
• Karında şişlik (gastrit),
• Sinirlerde rahatsızlık sonucunda halsizlik, karıncalanma ve uyuşma,
• Artmış kas gerginliği,
• Hiperglisemi (çok yüksek kan şekeri düzeyleri),
• Kanda kalsiyum seviyesinde artış,
• Aşırı kan basıncı düşmesine bağlı ikincil inme olasılığı.
   

Bilinmiyor:

• Hepatik ensefalopati (karaciğer hastalığı nedeniyle ortaya çıkan beyin hastalığı),
• Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),
• Kanda düşük potasyum seviyeleri,
• Sistemik lupus eritematozus (bir tip kollajen hastalığı) hastalığınız varsa kötüleşmesi.
• Uzağı görememe (miyopi),
• Bulanık görme,
• Yüksek basınç (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid efüzyonu) veya akut açı kapanması glokomu) nedeniyle görmede azalma veya gözlerinizde ağrı,
• Titreme, katılık, ifadesiz (maske benzeri) yüz, yavaş hareket etme ve sürüklenerek dengesiz yürüme,
• El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı (Raynaud fenomeni).
   

Laboratuvar parametrelerinde (kan testlerinde) değişiklikler ortaya çıkabilir. Durumunuzu takip etmek için doktorunuzun size kan testi yaptırması gerekebilir.

ADE inhibitörleriyle konsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme, kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun uygunsuz salınımı meydana gelebilir. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.