ADVATE 250 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD	8681429550004
ETKİN MADDE	OKTOKOG ALFA (INSAN KOAGULASYON FAKTORU VIII)
FİRMA ADI	TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ.
REÇETE	TURUNCU RECETE
İTHAL-İMAL	İTHAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ	KAN URUNU (BIYOTEKNOLOJIK OLANLAR DAHIL)
BİRİM / CİNSİ	IU/ML
AMBALAJ MİKTARI	1
ATC KODU	B02BD02
NFC KODU	A14680
SGK EŞDEĞER KODU	E144B
SGK ETKİN MADDE KODU	SGKF0W
SAKLAMA KOŞULLARI	Soğuk Zincire Tabi İlaç (Buzdolabında 2-8 °C’de saklayınız.) Işıktan Korunması Gereken İlaç
ÖZEL BİLGİLER	Günübirlik Tedavi Kapsamında İlaç Bu İlaçta Endikasyon Uyumu Aranmaktadır Ek İzlemeye Tabi İlaç

ATC Sınıflandırması

B – KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 – ANTİHEMORAJİKLER
B02B – K VİTAMİNİ VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD – KAN PIHTILAŞMA FAKTÖRLERİ
B02BD02 – PIHTILAŞMA FAKTÖRÜ VIII

İlacın kısa özeti

ROMACTIL FORTE 60 mg kapsül
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül 60 mg asemetazin içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), sodyum dodesil sülfat, koloidal susuz silika, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, jelatin (sığır kemiği jelatini).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğ er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.

Bu ilaç ki ş isel olarak size reçete edilmi ş tir, ba ş kalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğ inizde bu ilacı kullandı ğ ınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. ROMACTIL FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2. ROMACTIL FORTE’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ROMACTIL FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ROMACTIL FORTE’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. ROMACTIL FORTE nedir ve ne için kullanılır?

ROMACTIL FORTE, blister ambalajda 20 kapsül içeren bir üründür.

ROMACTIL FORTE, etkin madde olarak asemetazin içerir.

Asemetazin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir.

Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık (ankilozan spondilit)
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak başparmağındaki iltihapla kendini gösteren, eklemler üzerinde ileri derecede ağrıya, hassasiyete, kızarıklığa ve şişkinliğe neden olan eklem iltihabı (akut gut artriti)
Akut kas iskelet sistemi ağrıları
Ameliyat sonrası görülebilen inflamasyon, şişkinlik ve yumuşak doku hasarı (postoperatif ağrı)
Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda (dismenore)

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. ROMACTIL FORTE’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ROMACTIL FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Asemetazine, indometazine (bir başka anti-inflamatuvar ilaç) veya ROMACTIL FORTE’un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
Daha önceden aspirin veya başka bir steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaç kullanımı sonrasında astım, hırıltılı solunum, burun akıntısı, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonlar yaşadıysanız.
Kalbi besleyen damarlarınız (koroner damar) ile ilgili ameliyat olacaksanız.
Kan hücrelerinizin yapımında bir bozukluğunuz olduğu söylenmişse.
Mide veya bağırsaklarınızda ülser veya kanamanız varsa veya daha önceden geçirdiyseniz.
Daha önceden NSAİ veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırsak kanaması veya delinmesi şikayetiniz olduysa.
Ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
18 yaşından küçükseniz.

ROMACTIL FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Diğer ağrı, ateş ve iltihap giderici (anti-inflamatuvar) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınınız.
Kalp-damar sisteminizle ilgili rahatsızlığınız veya risk faktörü (kan yağlarında yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı) var ise
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) şikayetiniz varsa
Kalp yetmezliğiniz olduğu söylenmişse, vücudunuzun çeşitli yerlerinde sıvı tutulması veya ödem sorununuz varsa
Daha önce inme geçirmişseniz
Daha önce mide-barsak kanalında kanama, yara oluşumu (ülserleşme) veya delinme (perforasyon) geçirdiyseniz
Daha önce mide barsak kanalı ile ilgili yan etki yaşadıysanız ve ileri yaşta bir hastaysanız karın bölgesindeki alışılmadık belirtileri hissetmeniz durumunda (bu durumda doktorunuza danışınız)
Yaşlı hastalarda bu tür ağrı, ateş ve iltihap giderici ilaçların kullanımından sonra özellikle mide ve barsakta belirli koşullar altında hayatı tehdit edebilen kanama ve delinme daha sık görülmektedir, bu nedenle yaşlı hastaların tedavilerinde tıbbi takibe özel önem verilmesi gerekmektedir.
Mide-barsak sisteminizde kanama, ülser veya delinme riskiniz yüksek ise veya düşük dozda aspirin ya da bu riskleri artıracak başka bir ilaç kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz size bazı koruyucu ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri gibi) reçete edebilir.
İltihabi bağırsak hastalığınız (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya daha önce geçirmişseniz
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
Epilepsi, Parkinson hastalığı veya psikiyatrik bozukluğunuz varsa
Eğer kan sulandırıcı ilaç (anti-koagülan) alıyorsanız veya kan pıhtılaşması ile ilgili sorununuz varsa
65 yaşın üzerindeyseniz veya vücudunuzu zayıf düşüren bir rahatsızlığınız varsa
Büyük ameliyatların hemen sonrasında ve her türlü ameliyat öncesinde
Astım atakları, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı doku ödemi (Quincke ödemi), ürtiker şeklinde görülebilen alerjik reaksiyon geliştirme riski yüksek olabileceği için saman nezlesi, nazal polip (burun boşluğunda iyi huylu ve çoğunlukla birden çok sayıda olan doku büyümeleri) veya kronik tıkayıcı solunum rahatsızlığı olan hastalarda
Kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobinin oluşumundaki kalıtsal bir metabolizma bozukluğu olan porfiri varsa risk/yarar oranı değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Sebebi bilinmeyen ve bağışıklık sistemin bozuk çalışması sonucu cilt, eklem ve çeşitli organların bağ dokusunda ortaya çıkan sistemik lupus eritrematozus ve /veya karma bağ dokusu hastalıklarınız varsa risk/yarar oranı değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Görme bozukluğu gelişirse göz muayenesi yaptırınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ROMACTIL FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:

ROMACTIL FORTE’u yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınız. Bu şekilde kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ROMACTIL FORTE hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe ROMACTIL FORTE’u kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ROMACTIL FORTE’u emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

ROMACTIL FORTE özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya tedavi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyerek yorgunluk ve sersemliğe yol açabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

ROMACTIL FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ROMACTIL FORTE’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlar

ROMACTIL FORTE aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.

Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılırlar)
Furosemid ve diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar
Lityum (mani ve depresyon tedavisinde kullanılır)
Metotreksat (romatoid artrit ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır)
Siklosporin (organ nakillerinde bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kanın sulandıran varfarin ve benzeri ilaçlar
Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
Kortikosteroidler (inflamasyon, alerji veya organ transplantasyonu gibi oldukça geniş yelpazede kullanılan bir ilaç grubu)
Penisilin türevi antibiyotikler
Potasyum tutucu idrar söktürücüler
Sinir sistemiyle ilgili hastalıklarda kullanılan ilaçlar ve alkol
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanılırlar)
Sülfonilüre (kan glukoz düzeylerini düşüren ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.