İlaç Hakkında Kısa Bilgi
| BARKOD | 8699569610311 |
| ETKİN MADDE | LEVOFLOKSASIN |
| FİRMA ADI | BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. |
| REÇETE | NORMAL RECETE |
| İTHAL-İMAL | İMAL |
| FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
| AMBALAJ MİKTARI | 1 |
| ATC KODU | S01AE05 |
| NFC KODU | A17515 |
| SGK EŞDEĞER KODU | E829A |
| SGK ETKİN MADDE KODU | SGKG59 |
ATC Sınıflandırması
S – DUYU ORGANLARI
S01 – GÖZ PREPARATLARI (OFTALMOLOJİKLER)
S01A – ANTİENFEKTİFLER
S01AE – FLUOROKİNOLONLAR
S01AE05 – Levofloksasin
İlacın kısa özeti
Levolon % 0.5 göz ve kulak damlası, çözelti
Levolon, uygun miktarda çözelti içeren, LDPE damlalıklı ve vidalı kapaklı 5 mL’lik LDPE şişelerde sunulan bir göz ve kulak damlasıdır. Açık sarı renkli berrak bir çözeltidir.
Göz veya kulak içine uygulanır.
Etkin madde: 5 mg levofloksasine eşdeğer 5.12 mg levofloksasin hemihidrat.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, benzalkonyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
- Levolon nedir ve ne için kullanılır?
- Levolon kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- Levolon nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- Levolon’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. Levolon nedir ve ne için kullanılır?
Levolon etkin madde olarak levofloksasine eşdeğer levofloksasin hemihidrat içerir.
Levolon, sentetik, fluorokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. 1 yaş ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde gözün ön tarafında oluşan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde, dış – orta kulakta oluşan enfeksiyonların tedavisinde ve ameliyat öncesi ve sonrasında kulak enfeksiyonlarını önlemek için kullanılır.
Levolon göz ve kulak damlası, gözün derin tabakalarında veya göz içi sıvıda oluşan enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Levolon’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Levolon’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer:
- Levofloksasin veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca veya ürünün içeriğinde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa,
- Hamileyseniz veya süt verme dönemindeyseniz,
- LEVOLON göz damlası 1 yaş altındakilere verilmemelidir.
Levolon’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Ürünün içeriğinde koruyucu olarak benzalkonyum klorür bulunduğundan, uygulama sırasında yumuşak kontakt lens kullanılmamalıdır. Levolon uygulaması öncesinde kontakt lenslerinizi çıkarınız ve LEVOLON uygulamasından sonra, kontakt lenslerinizi takmadan önce 15 dakika bekleyiniz. Genel olarak göz için zararlı olacağından, enfeksiyon durumunda hiçbir çeşit kontakt lens kullanılmamalıdır.
Levolon ile tedavi sırasında deri döküntüsü veya herhangi bir aşırı duyarlılık bulgusu (alerjik reaksiyon) gözlenirse, Levolon kullanımını sonlandırınız.
Aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız. Eğer ışığa duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, Levolonkullanımını sonlandırınız.
Uzun süre Levolon kullanımı, vücudunuzda bulunan zararsız organizmaların enfeksiyon oluşturmasına sebep olabilir. Böyle bir durum gözlenirse, uygun bir tedaviye başlamanız gerekeceğinden lütfen doktorunuz ile görüşünüz.
Levolon’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Levolon göz ve kulak damlası’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasin etkin maddesinin göz veya kulağa uygulandığında kana çok az miktarda geçtiği bilinse de, bebekteki kemik ve eklem büyümesini etkileyebilir. Bu nedenle Levolon sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe hamile kadınlarda kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemindeyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Levolon’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle, hasta için beklenen yararlar bebeğe gelebilecek risklerden daha fazla olmadıkça Levolon emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Levolon kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık
geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
Levolon içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Levolon, benzalkonyum klorür adında koruyucu bir madde içermektedir. Benzalkonyum klorür gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.
Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer başka bir göz damlası daha kullanıyorsanız, Levolon uygulanması ile diğer göz damlasının uygulanması arasında en az 15 dakika beklenmelidir.
Nasıl kullanılır?
3. Levolon nasıl kullanılır?
Levolon’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Göz enfeksiyonlarının tedavisinde erişkinler ve 1 yaş üzerindeki hastalarda ilk iki gün, günde sekiz kez (2 saatte bir), hasta göz veya gözlere bir veya iki damla Levolon damlatılır. Tedavinin 3.-7. gün aralığında doz, günde 4 kez 4 saat ara ile damlatılmalıdır.
- Dış kulak enfeksiyonunun tedavisinde, erişkinlerde hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 10 damla Levolon damlatılır. 1 ve 12 yaş arası çocuklarda hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 5 damla Levolon damlatılır.
- Orta kulak enfeksiyonunun tedavisinde, 12 yaş üzeri hastalarda hasta kulağa 14 gün boyunca günde 2 kez 10 damla Levolon damlatılır.
- Ameliyat öncesi ve sonrasında kulak enfeksiyonlarını önlemek için 10 gün boyunca günde 2 kez 5 damla Levolon damlatılır.
- Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
- Levolon’u iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
- Levolon’u doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu: