İlaç Hakkında Kısa Bilgi
BARKOD | 8699514093893 |
ETKİN MADDE | DAPOKSETIN |
FİRMA ADI | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş |
REÇETE | NORMAL RECETE |
İTHAL-İMAL | İMAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | GERI ODEMESI OLMAYAN URUNLER |
BİRİM / CİNSİ | MG |
AMBALAJ MİKTARI | 6 |
ATC KODU | G04BX14 |
ATC Sınıflandırması
G – ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G04 – ÜROLOJİK İLAÇLAR
G04B – ANTİSPAZMOTİKLER DAHİL DİĞER ÜROLOJİK İLAÇLAR
G04BX – DİĞER ÜROLOJİK İLAÇLAR
G04BX14 – DAPOKSETİN
İlacın kısa özeti
EXTENDA 60 mg film tablet
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir film tablet 60 mg dapoksetin’e eşdeğer 67.2 mg dapoksetin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütü), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Sheffcoat Grey L 30613734 (Hidroksi propil metil selüloz, titanyum dioksit (E171), laktoz monohidrat (sığır sütü), triasetin, siyah demir oksit (E172)).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
- EXTENDA nedir ve ne için kullanılır?
- EXTENDA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- EXTENDA nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- EXTENDA’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır
Nedir ve Ne için Kullanılır?
1. Extenda nedir ve ne için kullanılır?
• Extenda’nın 60 mg’lık tabletleri gri renkte, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
• Extenda, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• Extenda etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır.
• Extenda sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. Extenda’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Extenda’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer;
• Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
• Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlarınız varsa,
• Geçmişte bayılmalarınız olmuşsa,
• Mani olarak adlandırılan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız (depresyon) varsa,
• Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
-Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
-Tioridazin – ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
-Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
-Lityum – bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
– Linezolid – bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
– Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
– Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) – bitkisel bir ilaçtır.
– Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
– Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız Extenda kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, Extenda kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde Extenda kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, Extenda’yı kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız bu ilacı kullanmadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).
– Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).
– Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).
– Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).
– Nefazodon – Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).
• Karaciğerinizle ilgili orta şiddette ya da ağır problemleriniz varsa.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) bu ilacı almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
Extenda’yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Aşağıdaki durumlarda Extenda’yı kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.
• Alkol kullanıyorsanız (bkz. ” Extenda’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması ” bölümü);
• Sizde erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa;
• Ekstazi, LSD, narkotikler ya da benzodiazepin gibi keyif verici maddeleri kullanıyorsanız;
• Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur), bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa;
• Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz;
• Herhangi bir böbrek sorununuz varsa;
• Epilepsi (sara) hastasıysanız;
• Kan basıncınızın düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa;
• Midriyazis (göz bebeğinin normale göre daha büyük olması) ve göz ağrısı gibi etkiler
Extenda kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Yükselmiş göz içi basıncı (dar açılı glokom) riski olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) olarak adlandırılan diğer bir cinsel hastalığınız varsa.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) bu ilacı almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
Extenda kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncınızın yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir test uygulamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Extenda’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
• Bu ilaç yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.
• Bu ilaç en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.
• Bu ilacı kullanırken alkol almayınız.
• Bu ilacı kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.
• Extenda kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Extenda yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Extenda yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı kullanıyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanıklık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de bu ilaç ile birlikte alındığında artar ve bu ilacı kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.
Çocuklarda kullanımı
Extenda yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız.
İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Extenda, laktoz (bir şeker türü) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya kullanacaksanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü Extenda diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da Extenda’nın etkisini değiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek Extenda dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.
Extenda ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
• Tioridazin – ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.
• Lityum – bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
• Linezolid – bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
• Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) – bitkisel bir ilaçtır.
• Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
• Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız Extenda kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, Extenda kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde Extenda kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, Extenda’yı kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız Extenda almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar
• Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler
• Nefazodon – Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Extenda ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
• Depresyon (bunalım) dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı (ilhitaplı durum) kullanılan steroid olmayan ilaçlar.
• Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar.
• Sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi erektil disfonksiyonu (sertleşme bozukluğu) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncınızı ve göğüs ağrınızı (anjina ağrısı) veya
büyümüş prostat bezinizi tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (bu ilaçlar kan
basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan flukonazol gibi bazı diğer mantar ilaçları
amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavi
etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
• Eritromisin ve klaritromisin gibi mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.
• Aprepitant – bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç.