İlaç Hakkında Kısa Bilgi
BARKOD | 8699504710106 |
ETKİN MADDE | BRINZOLAMID + TIMOLOL MALEAT |
FİRMA ADI | NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
REÇETE | NORMAL RECETE |
İTHAL-İMAL | İTHAL |
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
BİRİM / CİNSİ | MG |
AMBALAJ MİKTARI | 5 |
ATC KODU | S01ED51 |
NFC KODU | A12546 |
SGK ETKİN MADDE KODU | SGKFWK |
ATC Sınıflandırması
S – DUYU ORGANLARI
S01 – GÖZ PREPARATLARI (OFTALMOLOJİKLER)
S01E – ANTİGLOKOM PREPARATLARI VE MİYOTİKLER
S01ED – BETA BLOKÖRLER
S01ED51 – TİMOLOL, KOMBİNASYONLARI
İlacın kısa özeti
Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml steril süspansiyon göz damlası
Göze damlatılarak uygulanır.
Steril
Etkin madde(ler) : 10 mg/ml brinzolamid ve 5 mg/ml timolol (6.8 mg timolol maleat’a eşdeğer olarak)
Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, mannitol (E 421), karbomer 974P, tiloksapol, disodyum edetat, sodyum klorür, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. Azarga nedir ve ne için kullanılır?
2. Azarga kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Azarga nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nelerdir?
5. Azarga’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Nedir ve ne için kullanılır?
1. Azarga nedir ve ne için kullanılır?
Azarga vidalı kapağı bulunan bir adet 5 ml’lik plastik şişe içeren ambalaj içinde piyasaya sunulan beyaz ile beyazımsı renkte bir süspansiyondur.
Azarga yetişkin hastalarda yüksek göz içi basıncını tedavi etmek için kullanılır. Bu basınç glokom ya da göz hipertansiyonu adı verilen hastalığa neden olabilir.
Azarga glokom tedavisi için kullanılan kombine bir ilaçtır. İlacın içindeki etkin maddeler (brinzolamid ve timolol) göz içi basıncını düşürürler.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Azarga’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Azarga’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer;
- Azarga’nın içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, içeriğin tam listesi için lütfen etkin maddeler ve yardımcı maddeler bölümüne bakınız.
- Önceden geçirdiğiniz veya şu anda var olan astım, kronik obstrüktif bronşit (solunum güçlüğü ve/veya uzun süreli öksürüğe neden olan ciddi akciğer durumu) veya diğer türde solunum problemleri gibi solunumla ilgili problemleriniz varsa.
- Kalp atışınız yavaşsa, belirgin kalp yetmezliğiniz, kalp bloğunuz, kalp ritim bozukluğunuz veya kardiyojenik şok varsa.
- Kanınızda çok yüksek miktarda asit varsa (hiperkloremik asidoz olarak adlandırılan bir hastalık)
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa.
- Sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılığınız varsa. Örnekler diyabet (şeker hastalığı) ve enfeksiyonları tedavi eden ilaçlar ve idrar söktürücüleri (su tabletleri) içerir. Azarga benzer alerjiye neden olabilir.
- Şiddetli alerjik nezleniz (rinit), bronşlarda aşırı aktiviteniz varsa.
- Diğer beta-blokerlere aşırı duyarlılığınız varsa.
- 18 yaşın altındaki çocuklarda
Azarga’yı, aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Eğer;
- Ciddi reaksiyonlar veya aşırı duyarlık belirtileri oluşursa, ilacı kullanmayı bırakın ve doktorunuzla konuşun.
- Koroner arter hastalığı (belirtiler göğüste ağrı veya sıkışma, nefessiz kalma veya şoku içerir), kalp yetmezliğiniz var ise Azarga tedavisine başlamadan önce doktorunuza
bildiriniz. - Kalp hızında yavaşlama gibi kalp hızında düzensizlik
- Astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı gibi solunum yollarında daralmaya bağlı nefes alma güçlüğünüz var ise Azarga tedavisine başlamadan önce doktorunuza bildiriniz. Göğüs ağrısı (anjina), kan dolaşımı hastalığı (Raynaud hastalığı veya Raynaud sendromu gibi) veya düşük kan basıncınız varsa, Azarga bunları daha kötüleştirebilir. Eğer bu belirtilerde herhangi bir değişiklikten şüpheleniyorsanız, doktorunuza olabildiğince çabuk bildiriniz.
- Şeker hastasıysanız. Azarga, titreme ve baş dönmesi gibi düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtilerini saklayabilir, bu yüzden dikkatli kullanmanız gerekir.
- Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesine bağlı belirtileri Azarga gizleyebilir, bu tür bir durumunuz var ise doktorunuzla konuşunuz.
- Miyastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz ile konuşunuz.
- Gözünüzde kuruluk veya gözün ön kısmındaki saydam dokuda problemleriniz varsa, doktorunuzla konuşunuz.
- Azarga kullanırken sebebi ne olursa olsun şiddetli alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, adrenalin tedavisi etkili olmayabilir. Dolayısıyla herhangi bir tedavi görürken, sağlık uzmanına Azarga kullandığınızı bildiriniz.
- Yaşlılarda zihin açıklığı ve/veya fiziksel uyumlu hareket gerektiren işleri yapma yeteneğini zayıflatabileceğinden Azarga kullanırken özen gerektiren işleri yapmada dikkatli olunuz.
- Böbrek probleminiz varsa dikkatli olunuz.
- Ameliyat öncesinde Azarga kullandığınızı anestezi uzmanına bildiriniz, timolol anestezide kullanılan bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Azarga’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız varsa doktorunuz gerekli görmedikçe
Azarga’yı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız Azarga’yı kullanmamalısınız. Timolol süte geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Görüşünüz netleşene kadar araç ve makine kullanmayınız. Azarga’yı kullandıktan hemen sonra görüşünüzün bulanıklaştığını fark edebilirsiniz.
Etkin maddelerden biri, hastaların mental uyanıklık ve/veya fiziksel koordinasyon gerektiren görevleri yerine getirme yetilerini bozabilir. Eğer bu tip belirtileriniz ve görmenizde bulanıklığınız varsa araç ve makine kullanmayınız.
Azarga’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Azarga’nın içinde bulunan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür), göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Azarga glokom tedavisi için kullanılan diğer göz damlaları da dahil, diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.
Kan basıncını düşüren ilaçlar, kinidin dahil (kalp hastalıklarını ve bazı sıtma türlerini tedavi etmede kullanılır) kalp ilacı, şeker hastalığı (diyabet), gastrik ülser için ilaç alıyorsanız veya antifungal, antibakteriyel, antivirüs, fluoksetin ve paroksetin olarak bilinen antidepresanlar ya da antibiyotik ilaç almayı düşünüyorsanız ya da kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Başka bir karbonik anhidraz inhibitörü (asetazolamid veya dorzolamid) kullanıyorsanız, doktorunuza bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.