Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
URSOVEF’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.
· Primer biliyer sirozun (PBS) tedavisinde:
Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı) (2-4 eşit bölünmüş dozlarda)
· Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit (2-4 eşit bölünmüş dozlarda)
· Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz profilaksisinde:
10-15 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda)
· Gebeliğin intrahepatik kolestazında:
10-20 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda)
· Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde:
6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2-3 eşit bölünmüş dozlarda) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir.
Tabletler, bir miktar sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır. Düzenli olarak kullanılmasına dikkat edilmelidir.
- Yutma zorluğu olan hastalarda süspansiyon formu kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
URSOVEF kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. URSOVEF kullanımı vücut ağırlığına ve hastanın durumuna bağlıdır.
Yaşlılarda kullanım:
URSOVEF kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. URSOVEF kullanımı vücut ağırlığına ve hastanın durumuna bağlıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği:
“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümünde yer alan Primer biliyer sirozun (PBS; safra kanallarının uzun süreli hastalığına bağlı gelişen karaciğer sirozu) semptomatik tedavisi ile ilgili dozaj önerilerine bakınız.
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer URSOVEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla URSOVEF kullandıysanız
URSOVEF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı durumunda ishal görülebilir. Eğer ishal devam ederse, doktorunuzu bilgilendirin çünkü dozun azaltılması gereklidir.
İshaliniz kötüye giderse, sıvı ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanması amacıyla yeterli miktarda sıvı içtiğinize emin olunuz.
URSOVEF’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Normal ilaç dozu ile tedaviye devam ediniz.
URSOVEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
URSOVEF tedavisini kesecekseniz veya erken sonlandıracaksanız mutlaka doktorunuza danışınız
Yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi URSOVEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) görülen yan etkiler
- Dışkının yumuşaması, gevşemesi veya ishal.
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) görülen yan etkiler - Primer biliyer siroz tedavisi sırasında: Şiddetli sağ üst taraf karın ağrısı, karaciğer
sirozunun şiddetli kötüleşmesi (dekompansasyonu) tedavi sonlandıktan sonra kısmen geriler. - Safra taşlarının kireçlenmesi (kalsifikasyonu),
- Kurdeşen (ürtiker)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Nasıl saklanmalı?
URSOVEF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra URSOVEF’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü OSB Mah. Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Telefon: (0212) 438 70 85
Faks : (0212) 438 70 87
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
URSOVEF 500 MG 60 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu: Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu: Ödenir
Fiyatı nedir?
URSOVEF 500 MG 60 FILM KAPLI TABLET fiyatı: 221,24 TL’dir.
Muadil İlaçlar
CHOLUDEXAN 250 mg 100 kapsül
DEOXYKOL 250 mg 100 kapsül
PROURSAN 250 mg 100 kapsül
SAFRAX 250 mg 100 kapsül
UGEFAL 250 mg 100 film kaplı tablet
UGEFAL 500 mg 100 film kaplı tablet
UGEFAL 500 mg 100 film kaplı tablet ( 100 Adet )
UGEFAL 500 mg film kaplı tablet(60 adet)
UROCOLIK 250 mg 100 kapsül
URSACTIVE 250 mg 100 kapsül
URSACTIVE 500 mg 100 film kaplı tablet
URSACTIVE 500 mg 60 film kaplı tablet
URSOCOLIC 250 mg 100 kapsül
URSODIN 250 mg 100 kapsül
URSODIN 250 mg 50 kapsül
URSOFALK 250 mg 100 kapsül
URSOFALK 250 mg/5 ml 250 ml süspansiyon
URSOGEP 250 mg 100 kapsül
URSOGEP 250 mg kapsül (50 kapsül)
URSOLVAN 300 mg 100 tablet
URSOMED 250 mg kapsül (100 kapsül)
URSOMED 250 mg/5 ml oral süspansiyon (1 şişe. 100 ml)
URSOMED 250 mg/5 ml oral süspansiyon (1 şişe. 250 ml)
URSOMED 300 mg 100 kapsül
URSOVEF 250 mg 100 film tablet
URSOVEF 750 mg 30 film tablet
Etkin Maddeler
Ursodeoksikolik Asit
Ursodeoksikolik Asit, primer biliyer siroz ve safra kesesi taşlarının tedavisinde kullanılır.
Ursodeoksikolik Asit hepatoprotektif bir ilaçtır. Kandaki kolesterol miktarını azaltarak çalışır ve esas olarak kolesterolden oluşan safra kesesi taşlarının çözülmesine yardımcı olur. Aynı zamanda karaciğer enzimlerini geliştirir, karaciğer hücrelerini toksik safra asitlerinin neden olduğu yaralanmalardan korur ve karaciğer fonksiyonlarını iyileştirir.
Ursodeoksikolik Asit’in yaygın yan etkileri: Karın ağrısı, İshal, Saç dökülmesi, Kaşıntı, Mide bulantısı, Döküntü, Baş ağrısı, Sırt ağrısı, Karın rahatsızlığı, Alerji, Göğüs ağrısı, Yorgunluk, Hazımsızlık, Gaz, Kusma, Eklem ağrısı, Eklem iltihabı, Kas ağrısı , Uykusuzluk (uykuda zorluk), Bronşit (hava yollarının iltihabı), Öksürük, Sinüs iltihabı, Üst solunum yolu enfeksiyonu, İdrar yolu enfeksiyonu
Ursodeoksikolik Asit için uzman tavsiyesi
- Ursodeoksikolik Asit yemekten sonra bir bardak süt veya su ile alınmalıdır.
- Sağlıklı beslenin, düzenli egzersiz yapın ve alkol alımından kaçının.
- Yan etki olarak ishal olabilir. Bol sıvı tüketin ve ishal devam ederse veya dışkınızda kan bulursanız doktorunuzu bilgilendirin.
- Doktorunuz, tedavinin başlangıcından sonraki 3 ay boyunca her ay ve daha sonra 6 ayda bir karaciğer fonksiyonunuzu ve bilirubin seviyenizi izleyebilir.
- Doktorunuzla konuşmadan ilacı almayı bırakmayınız.
Soru ve Cevaplar
S. Ursodeoksikolik Asit’i ne zaman almalıyım?
Bu ilacı almanın uygun zamanlaması, durumunuza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz size günde 2 ila 3 doz almanızı söyleyebilir ve son dozu yatmadan önce almanızı önerebilir. Ursodeoksikolik Asit su sütü ile alınmalıdır ve yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. Safra taşlarını eritmek için reçete edildiğinde, genellikle günde bir kez gece alınması önerilir. İdeal olarak, 6 saat arayla, örneğin sabah 8’de, öğleden sonra 2’de ve akşam 8’de alınmalıdır.
S. Ursodeoksikolik Asit güvenli midir?
Ursodeoksikolik Asit genellikle güvenli ve etkili bir ilaç olarak kabul edilir. Bununla birlikte, bu ilacın ishal gibi bazı yaygın yan etkileri olabilir. İshal olursa doktorunuz dozu azaltabilir ve devam ederse tedaviniz kesilebilir. Ek olarak, bu ilacı uzun süreli bir tedavi olarak kullanmak karaciğer enzim seviyenizi de etkileyebilir. Bunu kontrol etmek için doktorunuz karaciğer enzim seviyenizi düzenli olarak izlemeye devam edecektir. Bu küçük yan etkilere rağmen, bu ilacın safra taşı olan bazı hastalarda ameliyata iyi bir alternatif olduğu varsayılmaktadır.
S. Ursodeoksikolik Asit karaciğere nasıl yardımcı olur?
Ursodeoksikolik Asit karaciğere etki eder ve karaciğerden salgılanan safrada yoğunlaşır. Sonuç olarak bu, karaciğer tarafından kolesterol sentezini ve salgılanmasını baskılayarak safradaki kolesterol seviyelerini düşürür. Bu ilaç ayrıca bağırsakların safra tuzlarını ve kolesterolü emmesini engelleyerek de etki eder. Böylece, karaciğerden gelen safradaki kolesterol doygunluğunun azalması, kolesterolün safra taşlarından kademeli olarak çözülmesine yol açar, bu da boyutta bir azalmaya ve nihayetinde çözünmelerine yol açar. Ayrıca karaciğerdeki safra akışını artırarak yüksek karaciğer enzim seviyelerini azaltır, böylece karaciğer hücrelerini korur.
S. Ursodeoksikolik Asit kilo alımına neden olur mu?
Evet, Ursodeoksikolik Asit ile kilo alma olasılığı vardır, ancak bu yaygın değildir. Ursodeoksikolik Asit kullanımı, karaciğerin küçük safra kanallarında kronik safra stazı ile ilişkili karaciğer hastalığı olan hastalarda reçete edildiğinde kilo alımına neden olabilir. Bu durumda safra karaciğerden ince bağırsağa akamaz. Yine kilo alma şansı hastalığa bağlı olarak kişiden kişiye değişir, bu nedenle kilo almanız durumunda doktorunuza danışın.
S. Ursodeoksikolik Asit alırken nelerden kaçınırım?
Ursodeoksikolik Asit alırken, Ursodeoksikolik Asit’in etkinliğini azaltacağından, doktorunuza danışmadan bir antasit preparatı almaktan kaçının. Ursodeoksikolik Asit’in etkinliğini etkilediği için kolestiramin veya kolestipol gibi ilaçlardan da kaçınmalısınız. Bu nedenle, Ursodeoksikolik Asit ile bu ilaçlar arasında korunması gereken zaman aralığını doktorunuza sorunuz. Ayrıca, oral kontraseptifler, östrojenik hormonlar ve klofibrat gibi kan kolesterol düşürücü ajanları almaktan kaçının, çünkü bunlar safra taşı geliştirme şansını artırabilir ve Ursodeoksikolik Asidin tersi etki yapabilir.