ROSUCOR 5 MG 90 FILM TABLET

ROSUCOR 5 MG 90 FILM TABLET
ROSUCOR 5 MG 90 FILM TABLET

İlaç Hakkında Kısa Bilgi

BARKOD8697927091314
ETKİN MADDEROSUVASTATIN
FİRMA ADICELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
REÇETENORMAL RECETE
İTHAL-İMALİMAL
FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİISKONTODAN MUAF DEGIL
BİRİM / CİNSİMG
AMBALAJ MİKTARI90
ATC KODUC10AA07

ATC Sınıflandırması

C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C10 – LİPİD MODİFİYE EDİCİ AJANLAR (SERUM LİPİD SEVİYESİNİ DÜŞÜREN İLAÇLAR)
C10A – LİPİD MODİFİYE EDİCİ AJANLAR (YALIN) (KOLESTEROL VE TRİGLİSERİD DÜŞÜRÜCÜLER)
C10AA – HMG COA REDÜKTAZ İNHİBİTÖRLERİ
C10AA07 – ROSUVASTATİN

İlaç Hakkında kısa özeti

Rosucor Film Kaplı Tablet 5 mg

Rosucor, pembe, çentiksiz, bikonveks tabletlerdir. 28, 84 ve 90 film kaplı tablet içeren üç ayrı ambalaj formu mevcuttur.
Al/Al blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Oral yoldan kullanılır.

Etkin madde: Rosuvastatin kalsiyum (5 mg rosuvastatine eşdeğer) 5,208 mg
Yardımcı madde(ler): Mikrokristalin selüloz, laktoz, dibazik kalsiyum fosfat, krospovidon, magnezyum stearat, opadry II 81W240000 pink (polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, lesitin (soya (E 322)), günbatımı sarısı FCF (E 110), ponceau 4R (E 124) ve indigo carmine (E 132)). 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma Talimatında

1. Rosucor nedir ve ne için kullanılır?
2. Rosucor’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Rosucor nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. Rosucor’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Nedir ve ne için kullanılır?

1. Rosucor nedir ve ne için kullanılır?

Rosucor 5 mg Film Kaplı Tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.

Doktorunuz tarafından reçetenize Rosucor yazılmıştır; çünkü

Yüksek kolesterol düzeyiniz yüksek bulundu. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz..

Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı Rosucor doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Rosucor aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. 

veya 

  • Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz.
  • Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir. 

Rosucor almaya devam etmek neden önemlidir?

  • Rosucor, kanda bulunan, lipid adı verilen yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır. Kandaki lipidlerin en fazla bilineni kolesteroldür.
  • Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. “Kötü” kolesterol (LDL-K) ve “iyi” kolesterol (HDL-K).
  • Rosucor “kötü” kolesterolü azaltır, “iyi” kolesterolü arttırabilir.
  • Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesinin önlenmesi ve “kötü” kolesterolün kanınızdan uzaklaştırılması için vücudunuza yardımcı olur. 

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile Rosucor almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü Rosucor, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamilekalırsanız Rosucor kullanmamalısınız.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Rosucor’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Rosucor’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

Eğer:

  • Rosucor veya içerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki yaşadıysanız,
  • Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. Rosucor alırken hamile kaldıysanız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. Rosucor alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
  • Karaciğer hastalığınız varsa,
  • Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
  • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrıları veya sancı varsa,
  • Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (bu ilaç organ nakli sonrası kullanılır) alıyorsanız.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 

Rosucor 40 mg’ı (en yüksek doz), aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

  • Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),
  • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
  • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, (Kişisel veya ailesel kas problemleri hikayesi veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayesi varsa),
  • Devamlı ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,
  • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
  • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,
  • 18 yaşın altındaysanız.

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 

Rosucor’u, aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

Eğer;

  • Böbreklerinizde sorun varsa,
  • Karaciğerinizde sorun varsa,
  • Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz.
  • Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,
  • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
  • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar adı verilen gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
  • HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları, örneğin, lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir, kullanıyorsanız. Lütfen Rosucor ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız
  • Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç) içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız. Fusidik asit ve ROSUCOR’un birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir, lütfen Rosucor ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.

Çocuklar ve ergenler:

  • Hasta 6 yaşın altında çocuk ise: Rosucor 6 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
  • Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: Rosucor 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10 yaşın küçük çocuklara verilmemelidir.
  • Hasta 18 yaşın altında ise: Rosucor 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir.
  • 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun Rosucor’un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.)
  • Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
  • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun Rosucor’un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.
  • Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg’lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. Rosucor’un herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, Rosucor kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.
  • Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır.
  • Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatşn tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir.
  • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Rosucor’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Rosucor’u aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz Rosucor kullanmayınız. Rosucor kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. Rosucor kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız Rosucor kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Çoğu insan Rosucor alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü Rosucor bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler Rosucor kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Rosucor içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Rosucor laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Rosucor lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.

Rosucor gün batımı sarısı (E110) ve ponceau 4R (E124) içermektedir Bu yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. 

Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz: 

  • Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),
  • Varfarin,
  • Klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),
  • Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi),
  • Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi),
  • Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),
  •  Eritromisin (bir antibiyotik),
  • Fusidik asit (bir antibiyotik),
  • Doğum kontrol hapı,
  • Hormon yerine koyma tedavisi,
  • Lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir gibi antiviral (virüslerin yol açtığı hastalıklara karşı) tedaviler,
  • Simeprevir (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Lütfen “ROSUCOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız). 

Rosucor bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar Rosucor’un etkilerini değiştirebilir.

Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.

Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. Rosucor’u tekrar almaya başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. Rosucor’un fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır?

3. Rosucor nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Rosucor’u her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yetişkinler için normal dozlar

Rosucor’u yüksek kolesterol için alıyorsanız;

Başlangıç dozu

Rosucor ile tedavinize, daha önce herhangi bir statin kullanmamış iseniz 5 mg doz ile daha önce başka bir statin kullanmış iseniz, 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır. 

Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:

  • Kolesterol düzeyiniz,
  • Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
  • Olası yan etkilere neden olabilecek bir özelliğinizin olup olmadığı.

Doktorunuza size en uygun Rosucor başlangıç dozunu danışınız.

Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu, yani 5 mg dozu önerebilir:

  • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
  • 70 yaşından büyükseniz,
  • Orta derecede böbrek probleminiz varsa,
  • Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati). 

Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz

Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz.

5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40 mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.

En yüksek günlük Rosucor dozu, 40 mg’dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.

Rosucor’u kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız:

Önerilen doz günde 20 mg’dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.

10-17 yaş arası çocuklar için normal dozlar

Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, Rosucor’un sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu artırabilir. Rosucor’un en yüksek günlük dozu 20 mg’dır. Dozunuzu günde bir kere alınız. Rosucor 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Tableti suyla bütün olarak yutunuz..

Rosucor’u günde bir kez alınız. Rosucor’u günün herhangi bir vaktinde alabilirsiniz.

Rosucor tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.

Düzenli kolesterol kontrolleri

Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.

Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun Rosucor dozunu kullanabilirsiniz.

Eğer Rosucor’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde
, 6-17 yaş arası kullanımı:

Doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg’dir. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, Rosucor’un sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda Rosucor’un maksimum günlük dozu tedavi uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg’dir. Dozunuzu günde bir kere alınız. Rosucor 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda Rosucor’un hiçbir dozu kullanılmamalıdır. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dk) başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Rosucor, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer Rosucor’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Rosucor kullandıysanız

Rosucor’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline Rosucor aldığınızı söyleyiniz.

Rosucor’u kullanmayı unutursanız

Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Rosucor ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Rosucor kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Rosucor kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir..

Yan etkileri nelerdir?

4. Rosucor’un olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi, Rosucor’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa, Rosucor’u kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
  • Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu
  • Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma 

Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa Rosucor kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır.

Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın
Yaygın   
Yaygın olmayan       
Seyrek
Çok seyrek

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.      
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

  • Baş ağrısı
  • Karın ağrısı
  • Kabızlık
  • Hasta hissetme
  • Kaslarda ağrı
  • Güçsüzlük hissi
  • Baş dönmesi
  • İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle Rosucor kesilmeden kendi kendine normale döner (yaygın olarak sadece Rosucor 40 mg için).
  • Kan şekeri düzeyleri yüksek olan hastalarda şeker hastalığı 

Yaygın olmayan

  • Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
  • İdrar proteininde artış. Bu durum genellikle Rosucor kesilmeden kendi kendine normale döner (sadece Rosucor 5 mg, 10 mg ve 20 mg için) 

Seyrek

  • Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, Rosucor kullanımını derhal kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.
  • Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, Rosucor kullanımını kesiniz derhal ve doktorunuza başvurunuz.
  • Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
  • Kandaki karaciğer enzimlerinde artış 

Çok seyrek

  • Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)
  • Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
  • İdrarda kan
  • Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
  • Eklem ağrısı
  • Hafıza kaybı 

Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler

  • Diyare (ishal)
  • Stevens-Johnson sendromu (ağızda gözlerde deride ve genital bölgede ciddi ölçüde kabartılar oluşması)
  • Öksürük
  • Nefes darlığı
  • Ödem (şişlik)
  • Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
  • Cinsel zorluk
  • Depresyon
  • İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri 

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

5. Rosucor’un saklanması

Rosucor’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Rosucor’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz,Rosucor’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

RUHSAT SAHİBİ
Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat: 3
Esenler/İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail: [email protected]

ÜRETİM YERİ
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1. O.S.B. 1. Yol No: 3 Adapazarı/SAKARYA

Bu kullanma talimatı .. /…/…. tarihinde onaylanmıştır.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir