İlaç Hakkında Kısa Bilgi
| BARKOD | 8699541012010 |
| ETKİN MADDE | AMLODIPIN |
| FİRMA ADI | GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. |
| REÇETE | NORMAL RECETE |
| İTHAL-İMAL | İMAL |
| FİYAT KARARNAMESİ GEREĞİ | ISKONTODAN MUAF DEGIL |
| BİRİM / CİNSİ | MG |
| AMBALAJ MİKTARI | 30 |
| ATC KODU | C08CA01 |
| NFC KODU | A10283 |
| SGK EŞDEĞER KODU | E002B |
| SGK ETKİN MADDE KODU | SGKEQE |
ATC Sınıflandırması
C – KARDİYOVASKÜLER SİSTEM
C08 – KALSİYUM KANAL BLOKÖRLERİ
C08C – DAMARLARA ETKİLİ SELEKTİF KALSİYUM KANAL BLOKÖRLERİ
C08CA – DİHİDROPİRİDİN TÜREVLERİ
C08CA01 – AMLODİPİN
İlacın kısa özeti
Monovas 10 mg tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir tablet 10 mg amlodipine eşdeğer miktarda 13,89 mg amlodipin besilat içerir.
• Yardımcı maddeler: Dibazik kalsiyum fosfat anhidrus, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
- MONOVAS nedir ve ne için kullanılır?
- MONOVAS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- MONOVAS nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- MONOVAS’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır
Nedir ve ne için kullanılır?
1. MONOVAS nedir ve ne için kullanılır?
• MONOVAS ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer 13,89 mg amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
• MONOVAS 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur. Beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletlerdir (çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir).
• MONOVAS yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. MONOVAS damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan basıncını düşürür.
• Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık hissidir. Anjina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir. Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta da hissedilir. MONOVAS bu ağrıyı geçirebilir.
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. MONOVAS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MONOVAS’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
Eğer;
• MONOVAS’ın etkin maddesi olan amlodipin’e (amlodipin, dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropridinlere veya içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir kalsiyum antagonisti) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
• Aort (kalpten çıkan en büyük atardamar) kalp kapakçığınızda daralma varsa (aort stenozu) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa
• Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliği oluşmuşsa
MONOVAS’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezliği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde aniden yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaciğer hastalığı
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
Amplodipin, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. MONOVAS sadece 6 ila 17 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 3). Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
MONOVAS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MONOVAS’ı yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
MONOVAS kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni greyfurt veya greyfurt suyunun, etkin madde olan amlodipinin kan seviyelerinde artışa yol açarak MONOVAS’ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MONOVAS’ın insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği saptanmamıştır. Bu sebeple, hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmadığında ve hastalığınızın sizin ve bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz MONOVAS’ı tavsiye edebilir.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız MONOVAS almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız MONOVAS’ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
MONOVAS, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
MONOVAS aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)
• Hafif depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artışa karşı damardan kullanılan bir ilaç)
• Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini değiştirmek için kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol düşürücü)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç)
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız MONOVAS kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.