3. Modiodal nasıl kullanılır?
Modiodal’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
Genel doz günde 2 tablettir. Tabletler sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1 tablet sabah ve 1 tablet öğlen).
Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 4 tablete kadar artırmaya karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Modiodal tableti bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Modiodal güvenlik ve etkililik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı (65 yaşın üzeri)
Genel doz günde 1 tablettir.
Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Genel doz günde 1 tablettir.
Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir.
Eğer Modiodal’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Modiodal kullandıysanız
Modiodal’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok fazla tablet aldıysanız; uyarılmış, endişeli, huzursuz, zihniniz bulanmış, kafanız karışmış, uyumsuz veya mide bulantısı hissedebilirsiniz. Ayrıca uykusuzluk, ishal, halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyler görme), göğüs ağrısı, kalp atış hızınızda değişiklik veya kan basıncınızda artış da olabilir.
Size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ya da hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu kullanma talimatını ve arta kalan diğer tabletleri yanınıza alınız.
Modiodal’ı kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
Modiodal ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Modiodal tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.
Yan etkileri nelerdir?
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Modiodal’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Modiodal’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın şişmeye başlaması
- Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda, gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir. Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri şunlar olabilir:
- Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
- Saldırganlık ve düşmanlık hissetme
- Unutkanlık veya zihin karışıklığı
- Aşırı mutluluk hali
- Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
- Endişe (anksiyete) veya asabiyet
- Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
- Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk), hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş ağrısı
Yaygın
- Sinirlilik, endişe/kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Sersemlik
- Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
- Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
- Damarlarda genişleme
- Göğüs ağrısı
- Al basması
- Ağızda kuruluk
- İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
- Kuvvetsizlik. Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
- Görmede bulanıklık
- Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer enzimlerinde artış)
- Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite)
Yaygın olmayan
- Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı, kas zayıflığı, bacak krampları, eklem ağrısı, kas seğirmesi veya titreme
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
- Kasların sorunsuz bir şekilde hareket etmesinde güçlük veya diğer hareket problemleri,kasların aşırı gerginliği, koordinasyon bozukluğu
- Burun kaşıntısı/akıntısı veya gözlerde sulanmayı içeren saman nezlesi belirtileri
- Öksürükte artış, zor nefes alıp verme durumu (astım) veya nefes darlığı
- Deride döküntü, sivilce veya deride kaşıntı
- Terleme
- Kan basıncında değişiklik (yüksek tansiyon veya düşük tansiyon), kalbin elektokardiyografik görüntülenmesinde (EKG) anormal bulgular,kalbin kasılmasında ilave atımlar, kalp atım düzensizliği veya alışılmadık bir şekilde kalp atımının yavaşlaması,
- Yutmada güçlük, dilin şişmesi veya ağızda yara oluşumu, dil iltihabı
- Gaz, mide içeriğinin ağıza doğru geri kaçması (reflü), iştah artması, kilo artışı, kilo azalması, susama veya tat duyusunda bozulma
- Kusma
- Migren (şiddetli baş ağrısı)
- Konuşma bozukluğu
- Kanda şeker miktarının artması, şeker hastalığı,
- Kanda yağ miktarının (kolestrolün) artması,
- El ve ayakların şişmesi
- Uyku bozukluğu veya anormal rüyalar görme
- Duygusal değişkenlik, saldırganlık, kişilik yitirme, kişilik bozukluğu, aşırı huzursuzluk, intihar düşüncesi
- Cinsel istekte azalma
- Burun kanaması, yutak (farinks) iltihabı, boğaz ağrısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Anormal görme, gözde kuruluk
- Anormal idrar, sık idrara çıkma
- Adet kanamalarında (menstrüel) bozulma
- Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısındaki değişikliği gösteren anormal kan testi sonuçları
- Aşırı hareketlilik ile görülen huzursuzluk
- İstemli hareketlerde bozukluk, unutkanlık, merkezi sinir sistemi uyarılması, duyu azalması, hareket bozukluğu
Seyrek
- Hayal görme (halüsinasyon), taşkınlık nöbeti, bir tür ruhsal bozukluk (psikoz)
Bilinmiyor
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü
- Ateş, kaşıntı, lenf bezlerinde büyüme ve eş zamanlı diğer organ tutulumları ile kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kuruntu
- Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema Multiforme), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens-Johnson Sendromu), derinin tüm tabakalarında hücre ölümüyle kendini gösteren şiddetli deri hastalığı (Toksik Epidermal Nekroliz) ve ilaç döküntüsü sendromunu (DRESS) içeren ciddi deri reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Nasıl saklanmalı?
5. Modiodal’ın Saklanması
Modiodal’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ısı, ışık ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Modiodal’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Modiodal’ı kullanmayınız..
RUHSAT SAHİBİ
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
ÜRETİM YERİ
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı 01.10.2019 tarihinde onaylanmıştır.
Kullanma Talimatı
MODIODAL 100 MG 30 TABLET Kullanma Talimatını görmek için tıklayın.
SGK Ödüyor mu?
Ayakta Ödenme Durumu: Raporla Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu:Ödenir
Fiyatı nedir?
MODIODAL 100 MG 30 TABLET fiyatı: 143,26 TL’dir.
Muadil İlaçlar
CRALIUM 100 mg tablet (30 tablet)
CRALIUM 200 mg tablet (30 tablet)
MODIODAL 100 mg 30 tablet
MODIODAL 100 mg 30 tablet { Teva }
MODIOGEN 100 mg tablet
MODIOGEN 200 mg 30 tablet
MODIOGEN 200 mg çentikli tablet (30 çentikli tablet)
MODIVIGIL 100 mg 30 tablet
MODIVIGIL 200 mg 30 tablet
MODIWAKE 100 mg 30 tablet
MODIWAKE 200 mg 30 tablet
SLEEPEX 100 mg tablet
SLEEPEX 200 mg tablet
Etkin Maddeler
Modafinil içeren ilaçlar
Narkolepsi tedavisinde modafinil kullanılmaktadır.
Modafinil, beyindeki kimyasal habercilerin seviyelerini düzenler ve aşırı uykululuğu azaltmak için uyarıcı bir etki uygular.
Modafinil’in yaygın yan etkileri: Baş ağrısı, Mide bulantısı, Sinirlilik, Anksiyete, Baş dönmesi, Uykusuzluk (uykuda zorluk), İshal, Hazımsızlık, Sırt ağrısı, Burun akıntısı
Modafinil için uzmant tavsiyesi
- Yemekle birlikte veya yemeksiz, tercihen sabahları uyanık olmanız gerekmeden önce alınız.
- İyi bir uyku rutininin yerini tutmaz. Her gece doğru miktarda uyumaya çalışın.
- Baş ağrısına neden olabilir. Bol su için ve uygun bir ağrı kesici alın. Geçmezse doktorunuzu bilgilendirin.
- Sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç sürmeyin veya konsantrasyon gerektiren herhangi bir şey yapmayın.
- Yan etkilerin artmasına neden olabileceğinden, bu ilacı alırken alkol almaktan kaçının.
- Bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi kalp hastalığı ve kan basıncı açısından izleyebilir.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Doğum kontrol haplarını daha az etkili hale getirir, etkili doğum kontrolü için bir doktora danışın.
- Ani ruh hali değişiklikleri fark ederseniz veya intihar düşünceleri geliştirirseniz doktorunuzla konuşun.
- Bu ilacı kullanırken kızarıklık, kaşıntı veya nefes alma sorunu yaşarsanız ilaç almayı bırakın ve doktorunuzu bilgilendirin.
- Depresyon, anksiyete, duygudurum bozukluğu veya mani ve uyuşturucu kullanımı öykünüz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
- Uyumakta zorluk, ishal, halüsinasyonlar, mide bulantısı, göğüs ağrısı ve hızlı veya yavaş kalp atış hızı fark ederseniz doktorunuzu bilgilendirin.
- Uzun süreli alındığında bağımlılık/bağımlılık potansiyeline neden olabilir.
- Doktorunuzla konuşmadan ilacı aniden kesmeyiniz.
Soru ve Cevaplar
S. Modafinil ile ilişkili kızarıklık riskini tahmin edebilir miyim?
Hayır, ilaca başladıktan 1 ila 2 ay sonra kızarıklık oluşabilir. Dönem çok değişken olabilir ve tahmin edilemez. Döküntünün ciddi mi yoksa iyi huylu mu olduğu önceden kestirilemediğinden, ilk döküntü belirtisinde Modafinil kullanımını bırakmalı ve doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
S. Modafinil almak uykumu etkiler mi?
Modafinil, narkolepsinin (gündüz aşırı uykulu olmasına neden olan bir durum) neden olduğu aşırı uyku halini tedavi etmek için kullanılır. Modafinil uyku halinizi azaltmanıza yardımcı olabilir, ancak uyku bozukluğunuzu iyileştirmez. Ancak Modafinil’in yaygın yan etkilerinden biri, herkeste görülmese de uykuya dalma güçlüğüdür. Uyku ile ilgili herhangi bir sorunla karşılaşırsanız doktorunuza danışın.
S. Modafinil, amfetaminden daha mı etkili?
Evet, Modafinil amfetaminden daha etkilidir. Narkolepsinin (gündüz aşırı uykulu olmasına neden olan bir durum) neden olduğu aşırı uyku halinin tedavisine yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda görev performansını da artırır. Karşılaştırıldığında, amfetamin ile görülen aşırı lokomotor aktiviteler, anksiyete, titreme veya geri tepme etkileri gibi yan etkilerle daha az ilişki gösterir.
S. Modafinil ruh halini nasıl etkiler?
Modafinil, ruh halini iyileştiren ve ruh halini aydınlatan bir etkiye sahiptir. Depresyon hastalarında denenmiştir.
S. Modafinil nasıl alınır? Yemekle birlikte alabilir miyim?
Modafinil kesinlikle doktorun önerdiği şekilde alınmalıdır. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.
S. Modafinil ishale neden olur mu?
Evet, Modafinil ishale neden olabilir. Bununla birlikte, ishal ve kabızlık, bu ilaçla ilişkili eşit derecede yaygın yan etkilerdir. Gastrointestinal sistemle ilgili diğer yaygın yan etkiler arasında karın ağrısı, mide bulantısı, ağız kuruluğu, ishal ve hazımsızlık bulunur.
S. Modafinil hafızayı geliştirmeye yardımcı olur mu?
Modafinil sadece uyandırma etkisine sahip değildir (uyku halinin azalmasına yardımcı olur) aynı zamanda hafızayı güçlendiren etkileriyle de bilinir. Alzheimer hastalığı, yaşa bağlı hafıza kaybı ve şizofrenide bilişsel bozulma olan hastalarda kullanılmıştır.
S. Modafinil’i kendi başıma kullanmayı bırakabilir miyim?
Hayır, Modafinil’i doktorunuza danışmadan kendi başınıza kullanmayı bırakmayınız. İlacın aniden kesilmesi etkisini azaltabilir ve bununla birlikte uyku haliniz de geri gelebilir. Ciddi yan etkiler yaşamadığınız durumlar dışında, doktorunuzun önerdiği süre boyunca bu ilacı almaya devam edin.
S. Modafinil’i uzun süreli kullanım için alabilir miyim?
Genellikle uzun süreli kullanım için önerilmez. Çalışmalar, Modafinil’in uzun süreli kullanımının hafızaya zarar verebileceğini göstermiştir. Ayrıca kötüye kullanım potansiyeline sahiptir. Ek olarak, uzun süreli kullanımı stres tepkisine neden olabilir (özellikle yanlış kullanıyorsanız ve yeterince iyi uyuyamıyorsanız ve ardışık günler boyunca uyanık kalıyorsanız). Ayrıca, sizi enfeksiyona yatkın hale getirebilecek bağışıklığınızı da etkileyebilir.
S. Modafinil’in kötüye kullanım potansiyeli var mı?
Modafinil, daha uzun süre kullanıldığında kötüye kullanım potansiyeline sahiptir. Genellikle, alkolizm ve uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastaların Modafinil’e bağımlı hale gelme olasılığı daha yüksektir. Bu hastalar, kötüye kullanım veya kötüye kullanım (uyuşturucu arama davranışı) belirtileri açısından dikkatle izlenmeli ve gözlemlenmelidir.
S. Modafinil güvenli mi yoksa tehlikeli mi?
Modafinil reçeteli bir ilaçtır ve sadece doktorun önerdiği şekilde alınmalıdır. Karaciğerinizi veya kan hücrelerinizi etkileyebilecek ciddi yan etkilere (örneğin ciddi bir döküntü veya ciddi bir alerjik reaksiyon) neden olabilir. Hayatı tehlikeye atabilecek herhangi bir yan etkinin ortaya çıkması durumunda derhal tıbbi yardım alın.